- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05858086
¿Es necesaria la autorización de fisioterapia antes del alta domiciliaria de la artroplastia? (PTClearSHoT)
¿Es necesaria la autorización de fisioterapia posoperatoria para el alta domiciliaria segura después de una artroplastia total de articulación?
Convencionalmente, la autorización de fisioterapia (PT) se busca antes del alta de la artroplastia total de la articulación (TJA). Sin embargo, las limitaciones de personal de PT pueden impedir el alta el mismo día en pacientes que se someten a cirugía al final del día. El alta fallida el mismo día en pacientes elegibles para TJA resulta en la ocupación innecesaria de camas de hospital, lo que aumenta los costos, limita el rendimiento de la sala de operaciones para pacientes que requieren hospitalización e introduce riesgos asociados con una estadía más prolongada.
En colaboración con un departamento institucional de fisioterapia, los investigadores desarrollaron un protocolo para dar de alta a los pacientes con artrosis el mismo día sin autorización posoperatoria de fisioterapia. Inmediatamente antes de la operación, PT administra el entrenamiento de la marcha. Luego, los pacientes son dados de alta a casa después de deambular con enfermeras de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) capacitadas por PT en movilización postoperatoria. Esto permite dar de alta a la casa al máximo número de pacientes, incluido el último paciente del día, a pesar de las limitaciones de personal del PT. Los datos piloto de una sola institución no demuestran un mayor riesgo de caídas, visitas a la sala de emergencias (ER) o readmisiones con este proceso.
Los investigadores proponen un estudio prospectivo, controlado y multicéntrico para ampliar los datos piloto. El objetivo del estudio es evaluar la seguridad del PT preoperatorio el día de la cirugía y la deambulación posoperatoria con enfermería en la PACU antes del alta de TJA. El criterio de valoración principal son las caídas posoperatorias, mientras que los criterios de valoración secundarios incluyen visitas a la sala de emergencias a los 90 días, reingresos al hospital a los 90 días, medidas de resultado informadas por el paciente y puntajes de satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- University of Maryland
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Contacto:
- Sumon Nandi
- Número de teléfono: 617-717-8065
- Correo electrónico: sumon.nandi@gmail.com
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Aún no reclutando
- Hospital for Special Surgery
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Contacto:
- Matthew Austin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen 18 años de edad o más
- someterse a THA o TKA primaria
- son elegibles para el alta domiciliaria el mismo día (amigos o familiares disponibles para quedarse en casa con el paciente durante una semana después de la operación y médicamente estables para el alta de la PACU por anestesia).
Criterio de exclusión:
- 90 años de edad o más
- tiene apnea del sueño (no elegible para el alta el mismo día)
- requieren pasar la noche por cualquier motivo
- someterse a revisión THA o TKA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Autorización de fisioterapia posoperatoria convencional
Los pacientes serán evaluados y aprobados por fisioterapia después de la cirugía de reemplazo articular total antes del alta domiciliaria.
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Evaluación y autorización de fisioterapia después de una artroplastia total de articulación
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Experimental: Fisioterapia Preoperatoria, Deambulación Postoperatoria con Enfermería
Los pacientes recibirán entrenamiento de marcha/escaleras de fisioterapia antes de la artroplastia total de la articulación, luego deambularán con enfermería después de la operación antes del alta domiciliaria.
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Entrenamiento preoperatorio de marcha/escaleras con fisioterapia, luego deambulación postoperatoria con enfermería después de una artroplastia total de articulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de caídas postoperatorias por paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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6 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de visitas a urgencias por paciente
Periodo de tiempo: 90 días después de la operación
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90 días después de la operación
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Número de reingresos hospitalarios por paciente
Periodo de tiempo: 90 días después de la operación
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90 días después de la operación
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Puntuaciones de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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Cuestionario de Satisfacción Quirúrgica-8 (SSQ-8; rango 0-100) y escala de satisfacción numérica (NSS; rango 0-100).
Las puntuaciones más altas denotan un mejor resultado.
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6 semanas después de la operación
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Medida de resultado informada por el paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS, JR; rango 0-100).
Las puntuaciones más altas denotan un mejor resultado.
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6 semanas después de la operación
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Medida de resultado informada por el paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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Puntaje de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS, JR; rango 0-100).
Las puntuaciones más altas denotan un mejor resultado.
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6 semanas después de la operación
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Medida de resultado informada por el paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS; puntuación media 50 con desviación estándar de 10).
Las puntuaciones más altas denotan más dominio medido.
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6 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12 (Israel lung Association)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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