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¿Es necesaria la autorización de fisioterapia antes del alta domiciliaria de la artroplastia? (PTClearSHoT)

6 de febrero de 2026 actualizado por: Sumon Nandi, University of Maryland, Baltimore

¿Es necesaria la autorización de fisioterapia posoperatoria para el alta domiciliaria segura después de una artroplastia total de articulación?

Convencionalmente, la autorización de fisioterapia (PT) se busca antes del alta de la artroplastia total de la articulación (TJA). Sin embargo, las limitaciones de personal de PT pueden impedir el alta el mismo día en pacientes que se someten a cirugía al final del día. El alta fallida el mismo día en pacientes elegibles para TJA resulta en la ocupación innecesaria de camas de hospital, lo que aumenta los costos, limita el rendimiento de la sala de operaciones para pacientes que requieren hospitalización e introduce riesgos asociados con una estadía más prolongada.

En colaboración con un departamento institucional de fisioterapia, los investigadores desarrollaron un protocolo para dar de alta a los pacientes con artrosis el mismo día sin autorización posoperatoria de fisioterapia. Inmediatamente antes de la operación, PT administra el entrenamiento de la marcha. Luego, los pacientes son dados de alta a casa después de deambular con enfermeras de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) capacitadas por PT en movilización postoperatoria. Esto permite dar de alta a la casa al máximo número de pacientes, incluido el último paciente del día, a pesar de las limitaciones de personal del PT. Los datos piloto de una sola institución no demuestran un mayor riesgo de caídas, visitas a la sala de emergencias (ER) o readmisiones con este proceso.

Los investigadores proponen un estudio prospectivo, controlado y multicéntrico para ampliar los datos piloto. El objetivo del estudio es evaluar la seguridad del PT preoperatorio el día de la cirugía y la deambulación posoperatoria con enfermería en la PACU antes del alta de TJA. El criterio de valoración principal son las caídas posoperatorias, mientras que los criterios de valoración secundarios incluyen visitas a la sala de emergencias a los 90 días, reingresos al hospital a los 90 días, medidas de resultado informadas por el paciente y puntajes de satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • University of Maryland
        • Contacto:
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Aún no reclutando
        • Hospital for Special Surgery
        • Contacto:
          • Matthew Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tienen 18 años de edad o más
  • someterse a THA o TKA primaria
  • son elegibles para el alta domiciliaria el mismo día (amigos o familiares disponibles para quedarse en casa con el paciente durante una semana después de la operación y médicamente estables para el alta de la PACU por anestesia).

Criterio de exclusión:

  • 90 años de edad o más
  • tiene apnea del sueño (no elegible para el alta el mismo día)
  • requieren pasar la noche por cualquier motivo
  • someterse a revisión THA o TKA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Autorización de fisioterapia posoperatoria convencional
Los pacientes serán evaluados y aprobados por fisioterapia después de la cirugía de reemplazo articular total antes del alta domiciliaria.
Evaluación y autorización de fisioterapia después de una artroplastia total de articulación
Experimental: Fisioterapia Preoperatoria, Deambulación Postoperatoria con Enfermería
Los pacientes recibirán entrenamiento de marcha/escaleras de fisioterapia antes de la artroplastia total de la articulación, luego deambularán con enfermería después de la operación antes del alta domiciliaria.
Entrenamiento preoperatorio de marcha/escaleras con fisioterapia, luego deambulación postoperatoria con enfermería después de una artroplastia total de articulación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de caídas postoperatorias por paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
6 semanas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de visitas a urgencias por paciente
Periodo de tiempo: 90 días después de la operación
90 días después de la operación
Número de reingresos hospitalarios por paciente
Periodo de tiempo: 90 días después de la operación
90 días después de la operación
Puntuaciones de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Cuestionario de Satisfacción Quirúrgica-8 (SSQ-8; rango 0-100) y escala de satisfacción numérica (NSS; rango 0-100). Las puntuaciones más altas denotan un mejor resultado.
6 semanas después de la operación
Medida de resultado informada por el paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS, JR; rango 0-100). Las puntuaciones más altas denotan un mejor resultado.
6 semanas después de la operación
Medida de resultado informada por el paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Puntaje de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS, JR; rango 0-100). Las puntuaciones más altas denotan un mejor resultado.
6 semanas después de la operación
Medida de resultado informada por el paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS; puntuación media 50 con desviación estándar de 10). Las puntuaciones más altas denotan más dominio medido.
6 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12 (Israel lung Association)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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