Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er fysioterapi-clearance før artroplastik hjemmeudskrivning nødvendig? (PTClearSHoT)

6. februar 2026 opdateret af: Sumon Nandi, University of Maryland, Baltimore

Er postoperativ fysioterapi-clearance nødvendig for sikker udledning hjemme efter total ledarthroplastik?

Konventionelt søges fysioterapi (PT) clearance før total joint arthroplasty (TJA) udledning. Dog kan PT-bemandingsbegrænsninger forhindre udskrivelse samme dag hos patienter, der bliver opereret sent på dagen. Mislykket udskrivning samme dag hos berettigede TJA-patienter resulterer i unødvendig belægning af hospitalssenge, hvilket øger omkostningerne, begrænser operationsstuens gennemløb for patienter, der har behov for indlæggelse, og introducerer risici forbundet med længere opholdstid.

I samarbejde med en institutionel PT-afdeling udviklede efterforskerne en protokol til udskrivning af TJA-patienter samme dag uden postoperativ PT-clearance. Umiddelbart præoperativt administrerer PT gangtræning. Patienterne udskrives derefter hjem efter ambulering med post-anesthesia care unit (PACU) sygeplejersker uddannet af PT på postoperativ mobilisering. Dette giver mulighed for det maksimale antal patienter, der udskrives hjem, inklusive dagens sidste patient, uanset PT-bemandingsbegrænsninger. Pilotdata fra en enkelt institution viser ingen øget risiko for fald, skadestuebesøg eller genindlæggelser med denne proces.

Efterforskerne foreslår en prospektiv, kontrolleret, multicenterundersøgelse for at udvide pilotdata. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden ved operationsdagen præoperativ PT og postoperativ ambulation med PACU-sygepleje før TJA-udskrivning. Det primære endepunkt er postoperative fald, mens sekundære endepunkter omfatter 90-dages skadestuebesøg, 90-dages hospitalsgenindlæggelser, patientrapporterede resultatmål og patienttilfredshedsscore.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital for Special Surgery
        • Kontakt:
          • Matthew Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er 18 år eller ældre
  • gennemgå primær THA eller TKA
  • er berettiget til hjemmeudskrivning samme dag (venner eller familie til rådighed for at blive hjemme hos patienten i en uge postoperativt og medicinsk stabile for udskrivning fra PACU pr. anæstesi).

Ekskluderingskriterier:

  • 90 år eller ældre
  • har søvnapnø (ikke berettiget til udskrivelse samme dag)
  • kræve overnatning uanset årsag
  • gennemgå revision THA eller TKA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel postoperativ fysioterapi clearance
Patienterne vil blive evalueret og udredet af fysioterapi efter total ledudskiftningsoperation før udskrivelse til hjemmet
Andet: Konventionel postoperativ fysioterapi clearance
Fysioterapeutisk evaluering og clearance efter total ledarthroplastik
Eksperimentel: Præoperativ Fysioterapi, Postoperativ Ambulation med Sygepleje
Patienterne vil modtage gang-/trappetræning fra fysioterapi før total ledarthroplastik og derefter ambulere med sygepleje postoperativt før udskrivelse
Andet: Ny udskrivningsprotokol samme dag efter total ledarthroplastik
Præoperativ gang-/trappetræning med fysioterapi, derefter postoperativ ambulation med sygepleje efter total ledarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal postoperative fald pr. patient
Tidsramme: 6 uger postoperativt
6 uger postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal skadestuebesøg pr. patient
Tidsramme: 90 dage postoperativt
90 dage postoperativt
Antal genindlæggelser pr. patient
Tidsramme: 90 dage postoperativt
90 dage postoperativt
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 6 uger postoperativt
Surgical Satisfaction Questionnaire-8 (SSQ-8; interval 0-100) og numerisk tilfredshedsskala (NSS; interval 0-100). Højere score angiver bedre resultat.
6 uger postoperativt
Patient rapporterede resultatmål
Tidsramme: 6 uger postoperativt
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS, JR; interval 0-100). Højere score angiver bedre resultat.
6 uger postoperativt
Patient rapporterede resultatmål
Tidsramme: 6 uger postoperativt
Udfaldsscore for hoftehandicap og slidgigt (HOOS, JR; interval 0-100). Højere score angiver bedre resultat.
6 uger postoperativt
Patient rapporterede resultatmål
Tidsramme: 6 uger postoperativt
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS; gennemsnitlig score 50 med standardafvigelse på 10). Højere score angiver mere af målt domæne.
6 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbejdspartnere

Hospital for Special Surgery, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12 (Israel lung Association)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Kliniske forsøg med Konventionel postoperativ fysioterapi clearance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner