关节置换术出院前是否需要物理治疗许可？ (PTClearSHoT)
2026年2月6日 更新者：Sumon Nandi、University of Maryland, Baltimore
全关节置换术后安全出院是否需要术后物理治疗许可？
通常，在全关节置换术 (TJA) 出院前寻求物理治疗 (PT) 许可。 然而，PT 人员配置限制可能会妨碍当天晚些时候接受手术的患者当天出院。 符合条件的 TJA 患者当天出院失败会导致不必要的医院床位占用，这会增加成本，限制需要住院患者的手术室吞吐量，并引入与较长住院时间相关的风险。
与机构 PT 部门合作，研究人员制定了一项协议，用于在没有术后 PT 清除的情况下出院当天的 TJA 患者。 术前，PT 立即进行步态训练。 然后，患者在接受过 PT 术后动员培训的麻醉后护理室 (PACU) 护士下床后出院回家。 这允许最大数量的患者出院回家，包括当天的最后一名患者，尽管 PT 人员配备有限。 单一机构试点数据表明，此过程不会增加跌倒、急诊室 (ER) 就诊或再入院的风险。
研究人员提出了一项前瞻性、对照、多中心研究，以扩展试点数据。 该研究的目的是在 TJA 出院前评估手术日术前 PT 和术后下床活动与 PACU 护理的安全性。 主要终点是术后跌倒，而次要终点包括 90 天急诊就诊、90 天再入院、患者报告的结果测量和患者满意度评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- 招聘中
- University of Maryland
-
接触：
- Sumon Nandi
- 电话号码：617-717-8065
- 邮箱：sumon.nandi@gmail.com
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- 尚未招聘
- Hospital for Special Surgery
-
接触：
- Matthew Austin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 接受初次 THA 或 TKA
- 有资格在同一天出院（朋友或家人可以在手术后在家中陪伴患者一周，并且在进行麻醉后可以从 PACU 出院）。
排除标准：
- 90岁以上
- 有睡眠呼吸暂停（不符合当天出院的条件）
- 出于任何原因需要过夜
- 接受 THA 或 TKA 翻修。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规术后物理治疗间隙
患者将在出院前进行全关节置换手术后通过物理治疗进行评估和清除
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全关节置换术后的物理治疗评估和清除
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实验性的：术前物理治疗，术后下床护理
患者将在全关节置换术前接受物理治疗的步态/楼梯训练，然后在出院前进行术后护理
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术前步态/楼梯训练与物理治疗，然后在全关节置换术后护理下行走
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每位患者术后跌倒次数
大体时间：术后6周
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术后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每位患者急诊次数
大体时间：术后90天
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术后90天
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每位患者的再入院次数
大体时间：术后90天
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术后90天
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患者满意度评分
大体时间：术后6周
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手术满意度问卷 8（SSQ-8；范围 0-100）和数字满意度量表（NSS；范围 0-100）。
更高的分数表示更好的结果。
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术后6周
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患者报告的结果测量
大体时间：术后6周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分（KOOS，JR；范围 0-100）。
更高的分数表示更好的结果。
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术后6周
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患者报告的结果测量
大体时间：术后6周
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髋关节残疾和骨关节炎结果评分（HOOS，JR；范围 0-100）。
更高的分数表示更好的结果。
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术后6周
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患者报告的结果测量
大体时间：术后6周
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患者报告结果测量信息系统（PROMIS；平均分 50，标准差 10）。
更高的分数表示更多的测量域。
|
术后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月27日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月10日
首次发布 (实际的)
2023年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12 (Israel lung Association)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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