- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05858086
Требуется ли разрешение на физиотерапию перед выпиской на дом перед эндопротезированием? (PTClearSHoT)
Необходимо ли разрешение на послеоперационную физиотерапию для безопасной выписки домой после тотального эндопротезирования суставов?
Традиционно перед выпиской из стационара при тотальном эндопротезировании суставов (ТБС) требуется разрешение на физиотерапию (ФТ). Тем не менее, кадровые ограничения PT могут препятствовать выписке в тот же день пациентов, перенесших операцию в конце дня. Неудачная выписка в тот же день подходящих пациентов с TJA приводит к ненужной занятости больничных коек, что увеличивает затраты, ограничивает пропускную способность операционной для пациентов, нуждающихся в стационарном лечении, и создает риски, связанные с более длительным сроком пребывания.
В сотрудничестве с отделением ПТ в учреждении исследователи разработали протокол для выписки пациентов с ТЯА в тот же день без послеоперационного разрешения ПТ. Непосредственно перед операцией PT проводит тренировку походки. Затем пациентов выписывают домой после того, как они передвигаются с медсестрами послеоперационного отделения (PACU), обученными PT по послеоперационной мобилизации. Это позволяет максимальному количеству пациентов выписаться домой, включая последнего пациента за день, несмотря на ограничения по штатному расписанию PT. Пилотные данные одного учреждения не демонстрируют повышенного риска падений, обращений в отделение неотложной помощи (ER) или повторных госпитализаций с помощью этого процесса.
Исследователи предлагают провести проспективное, контролируемое, многоцентровое исследование для расширения экспериментальных данных. Целью исследования является оценка безопасности предоперационной ПТ в день операции и послеоперационной ходьбы с уходом в PACU перед выпиской из TJA. Первичной конечной точкой являются послеоперационные падения, в то время как вторичные конечные точки включают 90-дневные визиты в отделение неотложной помощи, 90-дневные повторные госпитализации, показатели результатов, сообщаемые пациентами, и оценки удовлетворенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет или старше
- пройти первичную ТЭЛА или ТКА
- имеют право на выписку на дому в тот же день (друзья или члены семьи могут оставаться дома с пациентом в течение одной недели после операции и стабильны с медицинской точки зрения для выписки из PACU после анестезии).
Критерий исключения:
- 90 лет и старше
- у вас апноэ во сне (не подходит для выписки в тот же день)
- требуют ночлега по любой причине
- пройти ревизию THA или TKA.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Стандартная послеоперационная физиотерапия
Пациенты будут обследованы и очищены с помощью физиотерапии после тотальной операции по замене сустава перед выпиской из дома.
|
Оценка физиотерапии и очищение после тотального эндопротезирования суставов
|
Экспериментальный: Предоперационная физиотерапия, послеоперационная ходьба с уходом
Перед тотальным эндопротезированием суставов пациенты проходят обучение походке/лестнице с помощью физиотерапии, а затем передвигаются с уходом после операции перед выпиской на дом.
|
Предоперационная тренировка ходьбы/лестницы с физиотерапией, затем послеоперационная ходьба с уходом после тотального эндопротезирования суставов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество послеоперационных падений на одного пациента
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество посещений отделения неотложной помощи на одного пациента
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
90 дней после операции
|
|
Количество повторных госпитализаций на одного пациента
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
90 дней после операции
|
|
Показатели удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Опросник хирургической удовлетворенности-8 (SSQ-8; диапазон 0–100) и числовая шкала удовлетворенности (NSS; диапазон 0–100).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
6 недель после операции
|
Сообщаемый пациентом критерий исхода
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS, JR; диапазон 0-100).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
6 недель после операции
|
Сообщаемый пациентом критерий исхода
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Шкала оценки исходов инвалидности тазобедренного сустава и остеоартрита (HOOS, JR; диапазон 0-100).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
6 недель после операции
|
Сообщаемый пациентом критерий исхода
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS; средний балл 50 со стандартным отклонением 10).
Более высокие баллы означают больше измеряемой области.
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12 (Israel lung Association)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физиотерапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет