Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Требуется ли разрешение на физиотерапию перед выпиской на дом перед эндопротезированием? (PTClearSHoT)

7 апреля 2024 г. обновлено: Sumon Nandi, University of Maryland, Baltimore

Необходимо ли разрешение на послеоперационную физиотерапию для безопасной выписки домой после тотального эндопротезирования суставов?

Традиционно перед выпиской из стационара при тотальном эндопротезировании суставов (ТБС) требуется разрешение на физиотерапию (ФТ). Тем не менее, кадровые ограничения PT могут препятствовать выписке в тот же день пациентов, перенесших операцию в конце дня. Неудачная выписка в тот же день подходящих пациентов с TJA приводит к ненужной занятости больничных коек, что увеличивает затраты, ограничивает пропускную способность операционной для пациентов, нуждающихся в стационарном лечении, и создает риски, связанные с более длительным сроком пребывания.

В сотрудничестве с отделением ПТ в учреждении исследователи разработали протокол для выписки пациентов с ТЯА в тот же день без послеоперационного разрешения ПТ. Непосредственно перед операцией PT проводит тренировку походки. Затем пациентов выписывают домой после того, как они передвигаются с медсестрами послеоперационного отделения (PACU), обученными PT по послеоперационной мобилизации. Это позволяет максимальному количеству пациентов выписаться домой, включая последнего пациента за день, несмотря на ограничения по штатному расписанию PT. Пилотные данные одного учреждения не демонстрируют повышенного риска падений, обращений в отделение неотложной помощи (ER) или повторных госпитализаций с помощью этого процесса.

Исследователи предлагают провести проспективное, контролируемое, многоцентровое исследование для расширения экспериментальных данных. Целью исследования является оценка безопасности предоперационной ПТ в день операции и послеоперационной ходьбы с уходом в PACU перед выпиской из TJA. Первичной конечной точкой являются послеоперационные падения, в то время как вторичные конечные точки включают 90-дневные визиты в отделение неотложной помощи, 90-дневные повторные госпитализации, показатели результатов, сообщаемые пациентами, и оценки удовлетворенности пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

210

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет или старше
  • пройти первичную ТЭЛА или ТКА
  • имеют право на выписку на дому в тот же день (друзья или члены семьи могут оставаться дома с пациентом в течение одной недели после операции и стабильны с медицинской точки зрения для выписки из PACU после анестезии).

Критерий исключения:

  • 90 лет и старше
  • у вас апноэ во сне (не подходит для выписки в тот же день)
  • требуют ночлега по любой причине
  • пройти ревизию THA или TKA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная послеоперационная физиотерапия
Пациенты будут обследованы и очищены с помощью физиотерапии после тотальной операции по замене сустава перед выпиской из дома.
Оценка физиотерапии и очищение после тотального эндопротезирования суставов
Экспериментальный: Предоперационная физиотерапия, послеоперационная ходьба с уходом
Перед тотальным эндопротезированием суставов пациенты проходят обучение походке/лестнице с помощью физиотерапии, а затем передвигаются с уходом после операции перед выпиской на дом.
Предоперационная тренировка ходьбы/лестницы с физиотерапией, затем послеоперационная ходьба с уходом после тотального эндопротезирования суставов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество послеоперационных падений на одного пациента
Временное ограничение: 6 недель после операции
6 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество посещений отделения неотложной помощи на одного пациента
Временное ограничение: 90 дней после операции
90 дней после операции
Количество повторных госпитализаций на одного пациента
Временное ограничение: 90 дней после операции
90 дней после операции
Показатели удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 6 недель после операции
Опросник хирургической удовлетворенности-8 (SSQ-8; диапазон 0–100) и числовая шкала удовлетворенности (NSS; диапазон 0–100). Более высокие баллы означают лучший результат.
6 недель после операции
Сообщаемый пациентом критерий исхода
Временное ограничение: 6 недель после операции
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS, JR; диапазон 0-100). Более высокие баллы означают лучший результат.
6 недель после операции
Сообщаемый пациентом критерий исхода
Временное ограничение: 6 недель после операции
Шкала оценки исходов инвалидности тазобедренного сустава и остеоартрита (HOOS, JR; диапазон 0-100). Более высокие баллы означают лучший результат.
6 недель после операции
Сообщаемый пациентом критерий исхода
Временное ограничение: 6 недель после операции
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS; средний балл 50 со стандартным отклонением 10). Более высокие баллы означают больше измеряемой области.
6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12 (Israel lung Association)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапия

Подписаться