É necessária a liberação da fisioterapia antes da alta hospitalar para artroplastia? (PTClearSHoT)
A liberação pós-operatória da fisioterapia é necessária para uma alta segura em casa após a artroplastia total da articulação?
Convencionalmente, a liberação da fisioterapia (PT) é solicitada antes da alta da artroplastia total da articulação (ATJ). No entanto, as limitações de pessoal do PT podem impedir a alta no mesmo dia em pacientes submetidos a cirurgia no final do dia. A falha na alta no mesmo dia em pacientes elegíveis para TJA resulta em ocupação desnecessária de leitos hospitalares, o que aumenta os custos, limita o rendimento da sala de cirurgia para pacientes que necessitam de internação e apresenta riscos associados a uma estadia mais longa.
Em colaboração com um departamento institucional de PT, os investigadores desenvolveram um protocolo para dar alta a pacientes com TJA no mesmo dia sem liberação de PT pós-operatório. Imediatamente antes da cirurgia, o PT administra o treinamento de marcha. Os pacientes recebem alta para casa depois de deambular com enfermeiros da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) treinados pelo PT em mobilização pós-operatória. Isso permite o número máximo de pacientes com alta para casa, incluindo o último paciente do dia, apesar das limitações de pessoal do PT. Os dados piloto de uma única instituição não demonstram risco aumentado de quedas, visitas ao pronto-socorro (ER) ou readmissões com esse processo.
Os investigadores propõem um estudo prospectivo, controlado e multicêntrico para expandir os dados piloto. O objetivo do estudo é avaliar a segurança do PT pré-operatório no dia da cirurgia e a deambulação pós-operatória com a enfermagem da SRPA antes da alta do TJA. O endpoint primário são as quedas pós-operatórias, enquanto os endpoints secundários incluem visitas de emergência de 90 dias, readmissões hospitalares de 90 dias, medidas de resultados relatados pelo paciente e pontuações de satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- University of Maryland
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Contato:
- Sumon Nandi
- Número de telefone: 617-717-8065
- E-mail: sumon.nandi@gmail.com
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Ainda não está recrutando
- Hospital for Special Surgery
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Contato:
- Matthew Austin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tem 18 anos ou mais
- submeter-se a ATQ ou ATJ primária
- são elegíveis para alta domiciliar no mesmo dia (amigos ou familiares disponíveis para ficar em casa com o paciente por uma semana após a cirurgia e clinicamente estáveis para alta da SRPA por anestesia).
Critério de exclusão:
- 90 anos de idade ou mais
- tem apneia do sono (não elegível para alta no mesmo dia)
- exigir pernoite por qualquer motivo
- submeter-se a ATQ ou ATJ de revisão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Liberação de fisioterapia pós-operatória convencional
Os pacientes serão avaliados e liberados pela fisioterapia após a cirurgia de substituição total da articulação antes da alta para casa
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Avaliação fisioterapêutica e liberação após artroplastia total da articulação
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Experimental: Fisioterapia pré-operatória, deambulação pós-operatória com enfermagem
Os pacientes receberão treinamento de marcha/escada da fisioterapia antes da artroplastia total da articulação e, em seguida, deambularão com a enfermagem no pós-operatório antes da alta para casa
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Treino pré-operatório de marcha/escada com fisioterapia, depois deambulação pós-operatória com enfermagem após artroplastia total da articulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de quedas pós-operatórias por paciente
Prazo: 6 semanas pós-operatório
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6 semanas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de atendimentos de emergência por paciente
Prazo: 90 dias de pós-operatório
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90 dias de pós-operatório
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Número de readmissões hospitalares por paciente
Prazo: 90 dias de pós-operatório
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90 dias de pós-operatório
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Pontuações de satisfação do paciente
Prazo: 6 semanas pós-operatório
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Questionário de satisfação cirúrgica-8 (SSQ-8; intervalo 0-100) e escala numérica de satisfação (NSS; intervalo 0-100).
Pontuações mais altas denotam melhor resultado.
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6 semanas pós-operatório
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Medida de resultado relatada pelo paciente
Prazo: 6 semanas pós-operatório
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS, JR; intervalo de 0-100).
Pontuações mais altas denotam melhor resultado.
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6 semanas pós-operatório
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Medida de resultado relatada pelo paciente
Prazo: 6 semanas pós-operatório
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Pontuação do desfecho de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS, JR; intervalo de 0 a 100).
Pontuações mais altas denotam melhor resultado.
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6 semanas pós-operatório
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Medida de resultado relatada pelo paciente
Prazo: 6 semanas pós-operatório
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS; pontuação média 50 com desvio padrão de 10).
Pontuações mais altas denotam mais do domínio medido.
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6 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12 (Israel lung Association)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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