- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05858086
L'autorisation de physiothérapie avant la sortie à domicile de l'arthroplastie est-elle nécessaire ? (PTClearSHoT)
L'autorisation de physiothérapie postopératoire est-elle nécessaire pour un congé à domicile en toute sécurité après une arthroplastie totale de l'articulation ?
Classiquement, l'autorisation de la thérapie physique (PT) est recherchée avant la sortie de l'arthroplastie totale de l'articulation (TJA). Cependant, les limites du personnel PT peuvent empêcher la sortie le jour même chez les patients opérés tard dans la journée. L'échec de la sortie le jour même chez les patients éligibles à la TJA entraîne une occupation inutile des lits d'hôpital, ce qui augmente les coûts, limite le débit de la salle d'opération pour les patients nécessitant une hospitalisation et introduit des risques associés à une durée de séjour plus longue.
En collaboration avec un service de physiothérapie institutionnel, les chercheurs ont mis au point un protocole de sortie des patients TJA le jour même sans autorisation postopératoire de la physiothérapie. Immédiatement avant l'opération, le PT administre un entraînement à la marche. Les patients sont ensuite renvoyés chez eux après avoir ambulé avec des infirmières de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) formées par PT sur la mobilisation postopératoire. Cela permet le nombre maximum de patients renvoyés chez eux, y compris le dernier patient de la journée, nonobstant les limites de personnel PT. Les données pilotes d'un seul établissement ne démontrent aucun risque accru de chutes, de visites aux urgences ou de réadmissions avec ce processus.
Les chercheurs proposent une étude prospective, contrôlée et multicentrique pour approfondir les données pilotes. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'innocuité du TP préopératoire le jour de la chirurgie et de la déambulation postopératoire avec soins infirmiers en salle de réveil avant la sortie de l'APT. Le critère d'évaluation principal est les chutes postopératoires, tandis que les critères d'évaluation secondaires comprennent les visites aux urgences de 90 jours, les réadmissions à l'hôpital de 90 jours, les mesures des résultats rapportés par les patients et les scores de satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Recrutement
- University of Maryland
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Contact:
- Sumon Nandi
- Numéro de téléphone: 617-717-8065
- E-mail: sumon.nandi@gmail.com
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Pas encore de recrutement
- Hospital for Special Surgery
-
Contact:
- Matthew Austin
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avez 18 ans ou plus
- subir une PTH ou une PTG primaire
- sont éligibles pour une sortie à domicile le jour même (amis ou famille disponibles pour rester à la maison avec le patient pendant une semaine après l'opération et médicalement stables pour la sortie de l'USPA par anesthésie).
Critère d'exclusion:
- 90 ans ou plus
- souffrez d'apnée du sommeil (non éligible à une sortie le jour même)
- exiger une nuitée pour quelque raison que ce soit
- subir une révision PTH ou PTG.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Autorisation de physiothérapie postopératoire conventionnelle
Les patients seront évalués et libérés par physiothérapie après une chirurgie de remplacement articulaire total avant le congé à domicile
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Évaluation de la kinésithérapie et autorisation après arthroplastie totale de l'articulation
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Expérimental: Physiothérapie préopératoire, ambulation postopératoire avec soins infirmiers
Les patients recevront une formation à la marche/à l'escalier de la thérapie physique avant l'arthroplastie totale de l'articulation, puis se déplaceront avec des soins infirmiers après l'opération avant le congé à domicile
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Entraînement préopératoire à la marche/à la marche avec kinésithérapie, puis déambulation postopératoire avec soins infirmiers après arthroplastie totale de l'articulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de chutes postopératoires par patient
Délai: 6 semaines après l'opération
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6 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de visites aux urgences par patient
Délai: 90 jours après l'opération
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90 jours après l'opération
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Nombre de réadmissions hospitalières par patient
Délai: 90 jours après l'opération
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90 jours après l'opération
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Scores de satisfaction des patients
Délai: 6 semaines après l'opération
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Questionnaire de satisfaction chirurgicale-8 (SSQ-8 ; plage de 0 à 100) et échelle de satisfaction numérique (NSS ; plage de 0 à 100).
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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6 semaines après l'opération
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Mesure de résultat rapportée par le patient
Délai: 6 semaines après l'opération
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Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS, JR ; plage de 0 à 100).
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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6 semaines après l'opération
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Mesure de résultat rapportée par le patient
Délai: 6 semaines après l'opération
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Score de l'invalidité de la hanche et de l'arthrose (HOOS, JR ; plage de 0 à 100).
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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6 semaines après l'opération
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Mesure de résultat rapportée par le patient
Délai: 6 semaines après l'opération
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS ; score moyen de 50 avec écart type de 10).
Des scores plus élevés indiquent plus de domaine mesuré.
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6 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12 (Israel lung Association)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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