Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy konieczne jest zezwolenie na fizjoterapię przed wypisaniem z domu po artroplastyce? (PTClearSHoT)

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sumon Nandi, University of Maryland, Baltimore

Czy pooperacyjna fizjoterapia jest konieczna do bezpiecznego wypisu do domu po całkowitej endoprotezoplastyce stawu?

Konwencjonalnie przed wypisaniem ze szpitala po całkowitej alloplastyce stawu (TJA) zabiega się o zgodę na fizjoterapię (PT). Jednak ograniczenia personelu PT mogą uniemożliwić wypisanie tego samego dnia pacjentów poddawanych operacji późno w ciągu dnia. Nieudany wypis tego samego dnia u kwalifikujących się pacjentów z TJA powoduje niepotrzebne zajmowanie łóżek szpitalnych, co zwiększa koszty, ogranicza przepustowość sali operacyjnej dla pacjentów wymagających hospitalizacji i wprowadza ryzyko związane z dłuższym pobytem.

We współpracy z instytucjonalnym oddziałem PT badacze opracowali protokół wypisywania pacjentów z TJA tego samego dnia bez pooperacyjnego odstępu od PT. Bezpośrednio przed operacją PT przeprowadza trening chodu. Pacjenci są następnie wypisywani do domu po chodzeniu z pielęgniarkami oddziału opieki po znieczuleniu (PACU) przeszkolonymi przez PT w zakresie mobilizacji pooperacyjnej. Pozwala to na wypisanie maksymalnej liczby pacjentów do domu, w tym ostatniego pacjenta danego dnia, niezależnie od ograniczeń kadrowych PT. Dane pilotażowe z jednej instytucji nie wykazują zwiększonego ryzyka upadków, wizyt na pogotowiu (ER) ani readmisji w ramach tego procesu.

Badacze proponują prospektywne, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie w celu poszerzenia danych pilotażowych. Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa przedoperacyjnej PT w dniu operacji i chodzenia po operacji z pielęgniarką PACU przed wypisem z TJA. Pierwszorzędowym punktem końcowym są upadki pooperacyjne, podczas gdy drugorzędowe punkty końcowe obejmują 90-dniowe wizyty na oddziale ratunkowym, 90-dniowe ponowne przyjęcie do szpitala, wskaźniki wyników zgłaszane przez pacjentów oraz wyniki satysfakcji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital for Special Surgery
        • Kontakt:
          • Matthew Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mają ukończone 18 lat
  • przejść pierwotną THA lub TKA
  • kwalifikują się do wypisu do domu tego samego dnia (przyjaciele lub rodzina mogą pozostać w domu z pacjentem przez tydzień po operacji i są stabilni medycznie w celu wypisu z PACU na znieczulenie).

Kryteria wyłączenia:

  • 90 lat lub więcej
  • mieć bezdech senny (nie kwalifikuje się do wypisu tego samego dnia)
  • wymagają noclegu z jakiegokolwiek powodu
  • przejść rewizję THA lub TKA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalne zezwolenie na fizjoterapię pooperacyjną
Pacjenci zostaną poddani ocenie i oczyszczeni przez fizjoterapię po całkowitej operacji wymiany stawu przed wypisem do domu
Inny: Konwencjonalna klirens fizjoterapii pooperacyjnej
Ocena fizjoterapeutyczna i klirens po całkowitej alloplastyce stawu
Eksperymentalny: Fizjoterapia przedoperacyjna, chodzenie pooperacyjne z pielęgniarstwem
Pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie chodu/schodów w ramach fizykoterapii przed całkowitą alloplastyką stawu, a następnie będą chodzić z pielęgniarką po operacji przed wypisem do domu
Inny: Nowatorski protokół wypisu tego samego dnia po całkowitej alloplastyce stawu
Przedoperacyjny trening chodu/schodków z fizjoterapią, a następnie pooperacyjne chodzenie z pielęgniarstwem po całkowitej endoprotezoplastyce stawu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba upadków pooperacyjnych na pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt w izbie przyjęć na pacjenta
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
90 dni po operacji
Liczba ponownych przyjęć do szpitala na jednego pacjenta
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
90 dni po operacji
Oceny satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Kwestionariusz Satysfakcji Chirurgicznej-8 (SSQ-8; zakres 0-100) oraz numeryczna skala satysfakcji (NSS; zakres 0-100). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
6 tygodni po operacji
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS, JR; zakres 0-100). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
6 tygodni po operacji
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Wynik oceny niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS, JR; zakres 0-100). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
6 tygodni po operacji
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS; średni wynik 50 przy odchyleniu standardowym 10). Wyższe wyniki oznaczają więcej mierzonej domeny.
6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Współpracownicy

Hospital for Special Surgery, New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12 (Israel lung Association)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Badania kliniczne na Konwencjonalna klirens fizjoterapii pooperacyjnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj