Är det nödvändigt med sjukgymnastik innan artroplastik urladdning från hemmet? (PTClearSHoT)
Är postoperativ sjukgymnastik-clearance nödvändig för säker hemutskrivning efter total ledplastik?
Konventionellt eftersträvas fysioterapi (PT) rensning före total ledplastik (TJA) urladdning. Emellertid kan begränsningar i PT-bemanningen förhindra utskrivning samma dag hos patienter som opereras sent på dagen. Misslyckad utskrivning samma dag hos berättigade TJA-patienter resulterar i onödig beläggning av sjukhussängar, vilket ökar kostnaderna, begränsar operationssalens genomströmning för patienter som kräver slutenvård och introducerar risker förknippade med längre vistelsetid.
I samarbete med en institutionell PT-avdelning utvecklade utredarna ett protokoll för utskrivning av TJA-patienter samma dag utan postoperativ PT-klarering. Direkt preoperativt ger PT gångträning. Patienterna skrivs sedan ut hem efter ambulerande med post-anesthesia care unit (PACU) sjuksköterskor utbildade av PT på postoperativ mobilisering. Detta möjliggör det maximala antalet patienter som skrivs ut hem, inklusive dagens sista patient, trots begränsningar av PT-personal. Pilotdata från en enda institution visar ingen ökad risk för fall, akutbesök eller återinläggningar med denna process.
Utredarna föreslår en prospektiv, kontrollerad multicenterstudie för att utöka pilotdata. Syftet med studien är att utvärdera säkerheten vid operationsdagen preoperativ PT och postoperativ ambulering med PACU-omsköning före TJA-utskrivning. Den primära endpointen är postoperativa fall, medan sekundära endpoints inkluderar 90-dagars akutbesök, 90-dagars återinläggningar på sjukhus, patientrapporterade resultatmått och patienttillfredsställelsepoäng.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Rekrytering
- University of Maryland
-
Kontakt:
- Sumon Nandi
- Telefonnummer: 617-717-8065
- E-post: sumon.nandi@gmail.com
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital for Special Surgery
-
Kontakt:
- Matthew Austin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är 18 år eller äldre
- genomgå primär THA eller TKA
- är berättigade till hemutskrivning samma dag (vänner eller familj som är tillgängliga för att stanna hemma med patienten i en vecka postoperativt och medicinskt stabila för utskrivning från PACU per anestesi).
Exklusions kriterier:
- 90 år eller äldre
- har sömnapné (inte kvalificerad för utskrivning samma dag)
- kräver övernattning av någon anledning
- genomgå revision THA eller TKA.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell postoperativ sjukgymnastik
Patienterna kommer att utvärderas och klaras av sjukgymnastik efter total ledprotesoperation innan hemskrivning
|
Sjukgymnastik utvärdering och clearance efter total ledplastik
|
|
Experimentell: Preoperativ sjukgymnastik, postoperativ ambulation med omvårdnad
Patienterna kommer att få gång-/trappstegsträning från sjukgymnastik före total ledprotesplastik, och sedan ambulera med omvårdnad postoperativt före hemskrivning
|
Preoperativ gång/trappträning med sjukgymnastik, sedan postoperativ ambulation med omvårdnad efter total ledprotesplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal postoperativa fall per patient
Tidsram: 6 veckor postoperativt
|
6 veckor postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal akutbesök per patient
Tidsram: 90 dagar postoperativt
|
90 dagar postoperativt
|
|
|
Antal återinläggningar på sjukhus per patient
Tidsram: 90 dagar postoperativt
|
90 dagar postoperativt
|
|
|
Poäng för patientnöjdhet
Tidsram: 6 veckor postoperativt
|
Surgical Satisfaction Questionnaire-8 (SSQ-8; intervall 0-100) och numerisk nöjdhetsskala (NSS; intervall 0-100).
Högre poäng anger bättre resultat.
|
6 veckor postoperativt
|
|
Patientrapporterade resultatmått
Tidsram: 6 veckor postoperativt
|
Resultatpoäng för knäskada och artros (KOOS, JR; intervall 0-100).
Högre poäng anger bättre resultat.
|
6 veckor postoperativt
|
|
Patientrapporterade resultatmått
Tidsram: 6 veckor postoperativt
|
Resultatpoäng för höfthandikapp och artros (HOOS, JR; intervall 0-100).
Högre poäng anger bättre resultat.
|
6 veckor postoperativt
|
|
Patientrapporterade resultatmått
Tidsram: 6 veckor postoperativt
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS; medelpoäng 50 med standardavvikelse 10).
Högre poäng anger mer av uppmätt domän.
|
6 veckor postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12 (Israel lung Association)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .