Is toestemming voor fysiotherapie vóór artroplastiek naar huis nodig? (PTClearSHoT)
Is toestemming voor postoperatieve fysiotherapie nodig voor veilig ontslag naar huis na totale gewrichtsartroplastiek?
Conventioneel wordt toestemming voor fysiotherapie (PT) gezocht voordat de totale gewrichtsartroplastiek (TJA) wordt ontslagen. Beperkingen van het PT-personeel kunnen echter ontslag op dezelfde dag in de weg staan bij patiënten die laat op de dag worden geopereerd. Mislukt ontslag op dezelfde dag bij in aanmerking komende TJA-patiënten leidt tot onnodige bezetting van het ziekenhuisbed, wat de kosten verhoogt, de doorvoer van de operatiekamer beperkt voor patiënten die intramurale opname nodig hebben, en brengt risico's met zich mee die verband houden met een langere verblijfsduur.
In samenwerking met een institutionele PT-afdeling ontwikkelden de onderzoekers een protocol voor het ontslag van TJA-patiënten op dezelfde dag zonder postoperatieve PT-klaring. Onmiddellijk preoperatief voert PT looptraining uit. Patiënten worden vervolgens na ambulantie naar huis ontslagen met post-anesthesie zorgeenheid (PACU) verpleegkundigen die door PT zijn opgeleid in postoperatieve mobilisatie. Hierdoor kan het maximale aantal patiënten naar huis worden ontslagen, inclusief de laatste patiënt van de dag, ondanks de beperkingen van het personeel van de PT. Uit pilotgegevens van één instelling blijkt dat er bij dit proces geen verhoogd risico op vallen, bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) of heropnames bestaat.
De onderzoekers stellen een prospectieve, gecontroleerde, multicenter studie voor om pilootgegevens uit te breiden. Het doel van de studie is het beoordelen van de veiligheid van preoperatieve PT op de dag van de operatie en postoperatieve ambulatie met PACU-verpleging vóór TJA-ontslag. Het primaire eindpunt is vallen na een operatie, terwijl secundaire eindpunten 90 dagen SEH-bezoeken, 90 dagen ziekenhuisopnames, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten en patiënttevredenheidsscores omvatten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Werving
- University of Maryland
-
Contact:
- Sumon Nandi
- Telefoonnummer: 617-717-8065
- E-mail: sumon.nandi@gmail.com
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Nog niet aan het werven
- Hospital for Special Surgery
-
Contact:
- Matthew Austin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder bent
- primaire THA of TKA ondergaan
- komen in aanmerking voor ontslag op dezelfde dag naar huis (vrienden of familie beschikbaar om een week na de operatie thuis te blijven bij de patiënt en medisch stabiel voor ontslag uit de PACU per anesthesie).
Uitsluitingscriteria:
- 90 jaar of ouder
- slaapapneu hebben (komt niet in aanmerking voor ontslag op dezelfde dag)
- om welke reden dan ook een overnachting nodig hebben
- revisie THA of TKA ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele toestemming voor postoperatieve fysiotherapie
Patiënten zullen worden geëvalueerd en goedgekeurd door fysiotherapie na een totale gewrichtsvervangende operatie voorafgaand aan ontslag naar huis
|
Fysiotherapie-evaluatie en klaring na totale gewrichtsartroplastiek
|
|
Experimenteel: Preoperatieve fysiotherapie, postoperatieve ambulantie met verpleging
Patiënten krijgen loop- / traptraining van fysiotherapie voorafgaand aan totale gewrichtsartroplastiek, en postoperatief ambulant met verpleging voorafgaand aan ontslag naar huis
|
Preoperatieve loop-/traptraining met fysiotherapie, daarna postoperatieve ambulatie met verpleging na totale gewrichtsartroplastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal postoperatieve valpartijen per patiënt
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
6 weken postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp per patiënt
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
|
90 dagen postoperatief
|
|
|
Aantal ziekenhuisopnames per patiënt
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
|
90 dagen postoperatief
|
|
|
Patiënttevredenheid scoort
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
Surgical Satisfaction Questionnaire-8 (SSQ-8; bereik 0-100) en numerieke tevredenheidsschaal (NSS; bereik 0-100).
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
6 weken postoperatief
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
Knieletsel en Osteoartritis Outcome Score (KOOS, JR; bereik 0-100).
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
6 weken postoperatief
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
Heupbeperking en Osteoartritis Outcome Score (HOOS, JR; bereik 0-100).
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
6 weken postoperatief
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS; gemiddelde score 50 met standaarddeviatie van 10).
Hogere scores duiden meer van het gemeten domein aan.
|
6 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12 (Israel lung Association)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .