Hjernegym - 정신병에서 엑서게이밍의 효과: 임상 개입 연구
2023년 5월 4일 업데이트: Tom Langerud Holmen, Sykehuset i Vestfold HF
이 임상 개입 연구의 목표는 정신분열증이 있는 외래 환자의 인지 및 기타 임상 증상에 대한 엑서게이밍의 효과를 조사하는 것입니다.
답변을 목표로 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 엑서게이밍 개입이 정신분열증 환자의 인지 개선 및 임상 증상 감소, 신체 건강/자기 효능/삶의 질 향상에 기여할 것인가? 게임 구성요소가 신체적으로 더 집중적인 구성요소에 대한 동기를 강화하여 자원이 제한된 정규 임상 외래 환자 환경에서 현재 연구가 시행되고 있음에도 불구하고 출석률이 비교 가능한 운동 연구만큼 높을 것입니까? 참가자는 12주 동안 지정된 개인 트레이너와 함께 2회의 45분 엑서게이밍 세션에 참여해야 합니다. 개입 전후의 결과를 비교하고, 현재 결합된 활동(고강도 인터벌 트레이닝 및 저강도 비디오 게임)을 별도로 조사한 동일한 사이트에서 수행된 이전의 무작위 통제 시험과도 비교합니다. , 둘 다 긍정적이지만 다른 효과를 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
인지 장애는 정신분열증의 핵심 임상 특징이며 영향을 받은 개인의 일상 기능의 중심입니다.
약물이나 정신 요법과 같은 정기적인 치료 요소는 이에 대한 효과적인 치료를 제공하지 않습니다.
그러나 연구에 따르면 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)과 활동적인 비디오 게임(AVG) 모두 조현병 환자의 인지 기능 및 기타 임상 증상에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다.
또한, 두 활동 유형은 이러한 결과 측정에 부분적으로 중복되고 부분적으로 차별화된 효과를 나타냅니다. 전자는 향상된 심폐 건강을 통해 인지 기능을 향상시킬 수 있지만 후자는 새로운 운동 및 조정 패턴 학습을 통해 시냅스 생성을 촉진할 수 있습니다.
또한 HIIT는 우울 증상에 대처할 수 있는 반면 AVG는 규칙적인 활동에 대한 동기를 강화할 수 있습니다.
이와 일치하는 결과는 현재 계획된 연구(DPS Vestfold, 정신병 외래 환자 클리닉, 2014-2017)와 동일한 장소에서 이전에 수행된 무작위 대조 시험 "정신병에 대한 신체 활동의 효과"(EPHAPS)에서 발견되었습니다.
따라서 결합된 두 가지 활동 유형인 "엑서게이밍"은 신체 건강뿐만 아니라 인지 및 기타 임상 증상에 보완적인 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며 참가자의 정기적인 출석 동기를 촉진할 수 있습니다.
이 가정은 정신분열병 환자를 위한 엑서게이밍 개입에 대한 기존의 몇 가지 연구에 의해 뒷받침됩니다.
그러나 이 분야에 대한 연구는 아직 부족하다.
두 가지 활동 유형에 대한 기존 증거를 기반으로 개별 및 결합된 엑서게이밍 대안은 이미 DPS Vestfold의 클리닉에서 테스트되고 있습니다.
이 분야에 대한 더 많은 연구의 필요성을 충족하기 위해 조사관은 엑서게이밍 임상 개입 연구에 48명의 참가자를 포함시킬 계획입니다.
정규 임상 환경에서 가능한 최소한의 추가 리소스로 이러한 연구를 구현함으로써 조사관은 또한 정신분열증이 있는 개인에 대한 개입의 타당성을 입증하려고 합니다.
뒷받침되는 연구 가설에 따라 중재는 유사한 임상 환경에 쉽게 적용되고 표준 치료 구성 요소로 포함될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tom Langerud Holmen, PhD
- 전화번호: 0047 97119323
- 이메일: lantom@siv.no
연구 연락처 백업
- 이름: Ole Jakob Bredrup, MA
- 전화번호: 0047 97195391
- 이메일: Ole.Jacob.Bredrup@siv.no
연구 장소
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, 노르웨이, 3120
- 모병
- DPS Vestfold, Vestfold Sykehus HF
-
연락하다:
- Tom Langerud Holmen, PhD
- 전화번호: 0047 97119323
- 이메일: lantom@siv.no
-
연락하다:
- Ole Jakob Bredrup, MA
- 전화번호: 0047 97195391
- 이메일: Ole.Jacob.Bredrup@siv.no
-
수석 연구원:
- Tom Langerud Holmen, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의 기능 보유
- 스칸디나비아 언어 이해 및 말하기
- 정신분열증 스펙트럼 장애(정신분열증, 분열정동장애 및 정신분열형 장애)에 대한 국제질병분류 10차 개정판(ICD 10) 기준 충족
제외 기준:
- 지적 장애 진단
- 신경 장애의 진단
- 심한 두부 외상의 역사
- 임신
- 운동 중 가슴 통증
- 불안정 협심증
- 악성 고혈압
- 제어할 수 없는 부정맥
- 최근 심근 경색
- 림프절병증을 동반한 급성 감염
- 참여와 양립할 수 없는 기타 명시된 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엑서게이밍
고강도 인터벌 트레이닝과 섬광 반사 포드 게임 조건이 결합된 12주, 주 2회 엑서게이밍 프로그램, 각 세션은 45분 동안 지정 개인 트레이너(경험이 있고 승인된 건강 운동/스포츠 및/또는 물리 치료에 추가 역량이 있는 직원).
|
무기 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MCCB 테스트 배터리의 점수 증가로 측정된 인지 능력 향상.
기간: 기준선 및 12주.
|
MCCB(Matrics Consensus Cognitive Battery) 점수 증가로 측정한 인지 개선(생략된 MSCEIT 사회적 인지 테스트 제외) 총점(신경인지 복합-) 점수뿐만 아니라 9개 하위 검사 각각의 점수 변화를 평가합니다.
|
기준선 및 12주.
|
|
개입 활동(exergaming)에 대한 지속적인 동기 부여는 각각 높은 출석률/프로토콜 준수 및 낮은 수준의 탈락/철회로 측정됩니다.
기간: 12주.
|
동일한 사이트에서 수행된 비교 가능한 운동 연구(15% 이하의 탈락/철회율)와 비교하여 평가된 프로토콜에 대한 높은 출석/순응 및 낮은 탈락/중단, 현재 연구는 자원이 제한된 정규 임상 환경.
이것들은 중재 활동에서 신체적으로 더 힘든 요소에 대한 게임 구성 요소의 동기 부여 잠재력의 지표로 작용할 수 있으며, 또한 정신 분열증 스펙트럼 장애가 있는 개인을 위한 정규 치료 구성 요소로서 활동의 실행 가능성 및 경제적 실행 가능성을 나타낼 수 있습니다.
|
12주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PANSS 인터뷰로 측정한 우울증 및 기타 증상 감소.
기간: 기준선 및 12주.
|
양성 및 음성 증후군 척도에서 증상 점수 감소; Wallwork 등이 제안한 널리 사용되는 PANSS 5요인 합의 모델의 5가지 증상 영역 각각의 점수 변화와 전체 PANSS 점수를 평가한다.
|
기준선 및 12주.
|
|
EASE 인터뷰로 측정한 자가 장애 수준 감소.
기간: 기준선 및 12주.
|
변칙적 자기 경험 검사 인터뷰에서 감소된 총 점수로 측정된 자기 장애 수준 감소(인터뷰 사용을 위한 평가자/PI의 적절한 인증 여부에 따라 다름).
|
기준선 및 12주.
|
|
VO2peak 테스트로 측정한 산소 소비량 개선.
기간: 기준선 및 12주.
|
VO2peak 테스트(수정된 Balke 프로토콜을 사용하는 트레드밀에서 최대 운동 테스트)에서 더 높은 점수로 표시되는 증가된 산소 소비량: 지속적으로 샘플링된 가스 교환(30초마다 챔버 혼합); 산소-이산화탄소 함량을 측정하는 가스 분석기에 연결된 양방향 호흡 밸브.
|
기준선 및 12주.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GSE에 의해 측정된 개선된 자기효능감.
기간: 기준선 및 12주.
|
일반적으로 인지된 자기효능감 척도에서 더 높은 점수로 표시되는 자기효능감 수준의 증가.
|
기준선 및 12주.
|
|
SF-12 설문지로 측정한 삶의 질 향상.
기간: 기준선 및 12주.
|
RAND 12 약식 설문 조사에서 더 높은 점수로 나타난 바와 같이 경험한 삶의 질이 향상되었습니다.
|
기준선 및 12주.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tom Langerud Holmen, PhD, Sykehuset I Vestfold HF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 29일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SykehusetIV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
민감한 건강 데이터에 대한 제한으로 인해 조사관은 이러한 데이터를 조직 외부의 다른 연구원과 공개적으로 공유할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .