Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hjernegym - Pelaamisen vaikutukset psykoosiin: kliininen interventiotutkimus

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Tom Langerud Holmen, Sykehuset i Vestfold HF

Tämän kliinisen interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia harjoittelun vaikutuksia kognitioon ja muihin kliinisiin oireisiin skitsofreniaa sairastavilla avohoitopotilailla.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Edistääkö harjoitteleva interventio skitsofreniaa sairastavien henkilöiden kognition paranemista ja kliinisten oireiden vähenemistä sekä fyysisen terveyden/itsetehokkuuden/elämänlaadun paranemista? Vahvistaako pelikomponentti motivaatiota fyysisesti intensiivisempään komponenttiin niin, että osallistujamäärä on vähintään yhtä korkea kuin vertailukelpoisissa liikuntatutkimuksissa huolimatta siitä, että nykyinen tutkimus toteutetaan resurssirajoitetuissa, säännöllisissä kliinisissä avohoidoissa? Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen 45 minuutin harjoitusistuntoon nimetyn personal trainerin kanssa 12 viikon ajan. Ennen interventiota ja sen jälkeen saatuja tuloksia verrataan, ja vertailuja tehdään myös aikaisempaan, samassa paikassa tehtyyn satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa tällä hetkellä yhdistetyt toiminnot tutkittiin erikseen (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja matalan intensiteetin videopelit) molemmilla on myönteisiä, mutta erilaisia ​​vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen heikentyminen on skitsofrenian kliininen ydinpiirre, joka on keskeinen sairastuneiden henkilöiden päivittäisessä toiminnassa. Säännölliset hoitokomponentit, kuten lääkitys tai psykoterapia, eivät tarjoa tehokasta parannuskeinoa tähän. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että sekä korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) että aktiivinen videopelaaminen (AVG) voivat vaikuttaa myönteisesti kognitiiviseen toimintaan ja myös muihin kliinisiin oireisiin skitsofreniapotilailla. Lisäksi nämä kaksi aktiviteettityyppiä tuottavat osittain päällekkäisiä, osittain erilaistettuja vaikutuksia näihin tulosmittauksiin: Vaikka edellinen voi parantaa kognitiivisia toimintoja parantamalla kardiorespiratorista kuntoa, jälkimmäinen voi helpottaa synaptogeneesiä oppimalla uusia motorisia ja koordinaatiomalleja. Lisäksi HIIT voi torjua masennusoireita, kun taas AVG voi vahvistaa motivaatiota säännölliseen toimintaan. Tämän kanssa yhdenmukaisia ​​tuloksia saatiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa "Fyysisen aktiivisuuden vaikutukset psykoosiin" (EPHAPS), joka tehtiin aiemmin samassa paikassa kuin tällä hetkellä suunniteltu tutkimus (DPS Vestfold, psykoosipoliklinikka, 2014-2017). Näin ollen kahdella aktiviteettityypillä yhdistettynä - "exergaming" - voi olla toisiaan täydentäviä positiivisia vaikutuksia kognitioon ja muihin kliinisiin oireisiin sekä fyysiseen terveyteen, samalla kun ne helpottavat osallistujien motivaatiota säännölliseen osallistumiseen. Tätä olettamusta tukevat muutamat olemassa olevat tutkimukset, jotka koskevat pelastustoimenpiteitä skitsofreniaa sairastaville henkilöille. Tutkimus tällä alalla on kuitenkin vielä vähäistä. Olemassa olevan näytön perusteella kahdesta toimintatyypistä sekä erikseen että yhdistettynä, harjoitteluvaihtoehtoja testataan jo DPS Vestfoldin klinikalla. Vastatakseen tämän alan lisätutkimuksen tarpeeseen tutkijat aikovat sisällyttää 48 osallistujaa harjoittelevaan kliiniseen interventiotutkimukseen. Toteuttamalla tällainen tutkimus säännöllisissä kliinisissä ympäristöissä ja mahdollisimman pienillä lisäresursseilla tutkijat pyrkivät myös osoittamaan intervention toteutettavuuden skitsofreniaa sairastaville henkilöille. Tuettujen tutkimushypoteesien perusteella interventio voitaisiin helposti mukauttaa samankaltaisiin kliinisiin olosuhteisiin ja sisällyttää tavalliseksi hoitokomponentiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tom Langerud Holmen, PhD
  • Puhelinnumero: 0047 97119323
  • Sähköposti: lantom@siv.no

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norja, 3120
        • Rekrytointi
        • DPS Vestfold, Vestfold Sykehus HF
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tom Langerud Holmen, PhD
          • Puhelinnumero: 0047 97119323
          • Sähköposti: lantom@siv.no
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tom Langerud Holmen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on suostumuskyky
  • Skandinavian kielen ymmärtäminen ja puhuminen
  • Täyttää kansainvälisen tautiluokituksen kymmenennen tarkistuksen (ICD 10) kriteerit skitsofreniaspektrihäiriölle (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö ja skitsofrenian muotoinen häiriö)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvamman diagnoosi
  • Neurologisen häiriön diagnoosi
  • Aiempi vakava päävamma
  • Raskaus
  • Rintakipu harjoituksen aikana
  • Epästabiili angina pectoris
  • Pahanlaatuinen verenpainetauti
  • Hallitsematon rytmihäiriö
  • Äskettäinen sydäninfarkti
  • Akuutti infektio, johon liittyy lymfadenopatia
  • Muu määritelty sairaus, joka ei sovi osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Exergaming
12 viikkoa kestävä, kahdesti viikossa harjoitteluohjelma, joka koostuu yhdistetystä korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta ja flash-reflex pods -pelikunnosta, jokainen istunto kestää 45 minuuttia ja joka suoritetaan henkilökohtaisesti nimetyn henkilökohtaisen valmentajan kanssa (kokenut ja valtuutettu terveys). liikunta/urheilu ja/tai fysioterapiaa omaava henkilöstö).
Käyttäytyminen: Exergaming
Katso aseiden kuvaus.
Muut nimet:
  • Fyysinen harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parempi kognitio mitattuna MCCB-testiakun kohonneilla pisteillä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa.
Kognitiivinen parannus mitattuna kasvaneilla pisteillä Matrics Consensus Cognitive Batteryssa (MCCB) (lukuun ottamatta jätettyä MSCEIT sosiaalisen kognition testiä); Muutokset kunkin yhdeksän osatestin pisteissä sekä kokonaispistemäärä (neurokognitiivinen yhdistelmä-) arvioidaan.
Perustaso ja 12 viikkoa.
Jatkuva motivaatio interventiotoimintaan (exergaming) mitattuna korkealla läsnäololla/protokollan noudattamisella ja alhaisella keskeyttämisellä/peruuttamisella.
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
Korkea osallistuminen/noudattaminen protokollan ja alhainen keskeyttäminen/peruuttaminen verrattuna samassa paikassa suoritettuun vastaavaan harjoitustutkimukseen (keskeytys/peruuttamisprosentti 15 %) tai alle, ja nykyinen tutkimus toteutetaan resurssirajoitteisessa, säännöllisessä kliinisessä asetusta. Nämä voivat toimia indikaattoreina pelikomponentin motivoivasta potentiaalista interventiotoiminnan fyysisesti vaativammille elementeille sekä toiminnan kannattavuudesta ja taloudellisesta kannattavuudesta säännöllisenä hoitokomponenttina skitsofreniaspektrihäiriöistä kärsiville henkilöille.
12 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentyneet masennus- ja muut oireet PANSS-haastattelulla mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa.
Oirepisteiden väheneminen positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla; Wallwork et al.:n ehdottaman laajasti käytetyn viiden tekijän PANSS-konsensusmallin kunkin viiden oirealueen pistemäärän muutokset sekä PANSS-kokonaispistemäärä arvioidaan.
Perustaso ja 12 viikkoa.
Vähentynyt itsehäiriötaso EASE-haastattelulla mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa.
Itsehäiriöiden tason väheneminen mitattuna alentuneella kokonaispistemäärällä Examination of Anomous Self-Experience -haastattelussa (ehdollisena arvioijan/PI:n asianmukaisesta sertifioinnista haastattelun käyttöä varten).
Perustaso ja 12 viikkoa.
Parempi hapenkulutus mitattuna VO2-huipputestillä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa.
Lisääntynyt hapenkulutus, kuten korkeammat pisteet osoittavat VO2-huipputestissä (maksimirasitustesti juoksumatolla, jossa käytetään muutettua Balke-protokollaa): Kaasunvaihto näytteitä otetaan jatkuvasti (sekoituskammio 30 sekunnin välein); kaksisuuntainen hengitysventtiili yhdistettynä kaasuanalysaattoriin, joka mittaa happi-hiilidioksidipitoisuutta.
Perustaso ja 12 viikkoa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parempi itsetehokkuus GSE:llä mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa.
Lisääntynyt omatehokkuus, kuten korkeammat pisteet Yleisesti havaitun itsetehokkuuden asteikolla osoittavat.
Perustaso ja 12 viikkoa.
Parempi elämänlaatu SF-12-kyselyllä mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa.
Parempi kokenut elämänlaatu, kuten RAND 12 Short Form -tutkimuksen korkeammat pisteet osoittavat.
Perustaso ja 12 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sykehuset i Vestfold HF

Tutkijat

  • Päätutkija: Tom Langerud Holmen, PhD, Sykehuset i Vestfold HF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SykehusetIV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Arkaluonteisten terveystietojen rajoitusten vuoksi tutkijat eivät voi avoimesti jakaa näitä tietoja muille organisaation ulkopuolisille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Exergaming

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa