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Hjernegym - 运动游戏对精神病的影响：一项临床干预研究

2023年5月4日 更新者：Tom Langerud Holmen、Sykehuset i Vestfold HF

这项临床干预研究的目的是调查运动游戏对门诊精神分裂症患者的认知和其他临床症状的影响。

它旨在回答的主要问题是：运动游戏干预是否有助于改善精神分裂症患者的认知和减少临床症状，以及增强身体健康/自我效能/生活质量？ 游戏部分是否会增强身体强度更高的部分的动机，以便尽管当前研究是在资源有限的常规临床门诊环境中实施的，但出勤率至少与可比运动研究一样高？ 参与者将被要求与指定的私人教练一起参加为期 12 周的两次 45 分钟的健身游戏。 将比较干预前后的结果，并将与之前在同一地点进行的随机对照试验进行比较，在该试验中，目前的联合活动分别进行了调查（高强度间歇训练和低强度视频游戏） , 两者都产生积极但不同的效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

认知障碍是精神分裂症的核心临床特征，对受影响个体的日常功能至关重要。 药物治疗或心理治疗等常规治疗措施对此没有提供有效的补救措施。 然而，研究表明，高强度间歇训练 (HIIT) 和主动视频游戏 (AVG) 都可能对精神分裂症患者的认知功能和其他临床症状产生有益影响。 此外，这两种活动类型对这些结果测量产生了部分重叠、部分不同的影响：前者可能通过增强心肺健康来改善认知功能，而后者可能通过学习新的运动和协调模式来促进突触发生。 此外，HIIT 可以对抗抑郁症状，而 AVG 可以增强定期活动的动力。 在先前与当前计划的研究（DPS Vestfold，精神病门诊，2014 - 2017）在同一地点进行的随机对照试验“身体活动对精神病的影响”（EPHAPS）中发现了与此一致的结果。 因此，这两种活动类型的结合——“运动游戏”——可能对认知和其他临床症状以及身体健康产生互补的积极影响，同时也促进参与者定期出勤的动机。 这一假设得到了少数现有的关于对精神分裂症患者进行运动游戏干预的研究的支持。 然而，这方面的研究还很少。 根据这两种活动类型的现有证据，无论是单独的还是组合的，运动游戏的替代方案已经在 DPS Vestfold 的诊所进行了测试。 为了满足在该领域进行更多研究的需要，研究人员计划让 48 名参与者参与一项运动游戏临床干预研究。 通过在常规临床环境中以尽可能少的额外资源实施此类研究，研究人员还试图证明该干预措施对精神分裂症患者的可行性。 根据支持的研究假设，干预可以很容易地适应类似的临床环境，并作为标准护理组成部分包括在内。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Tom Langerud Holmen, PhD
  • 电话号码：0047 97119323
  • 邮箱：lantom@siv.no

研究联系人备份

学习地点

  • 挪威
    • Vestfold
      • Tønsberg、Vestfold、挪威、3120
        • 招聘中
        • DPS Vestfold, Vestfold Sykehus HF
        • 接触：
          • Tom Langerud Holmen, PhD
          • 电话号码：0047 97119323
          • 邮箱：lantom@siv.no
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tom Langerud Holmen, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 具有同意能力
  • 理解和说斯堪的纳维亚语
  • 符合国际疾病分类第十版（ICD 10）精神分裂症谱系障碍（精神分裂症、分裂情感障碍和精神分裂样障碍）标准

排除标准：

  • 智力障碍的诊断
  • 神经系统疾病的诊断
  • 严重头部外伤史
  • 怀孕
  • 运动时胸痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 恶性高血压
  • 无法控制的心律失常
  • 近期心肌梗塞
  • 淋巴结肿大的急性感染
  • 其他与参与不相容的特定医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：健身游戏
一项为期 12 周、每周两次的健身游戏计划，包括结合高强度间歇训练和闪光反射吊舱游戏条件，每次持续 45 分钟，与指定的私人教练一对一进行（有经验和授权的健康在锻炼/运动和/或物理治疗方面具有额外能力的人员）。
行为的：健身游戏
请参阅武器说明。
其他名称：
  • 体育锻炼

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过增加 MCCB 测试电池的分数来衡量认知能力的提高。
大体时间：基线和 12 周。
通过提高矩阵共识认知电池 (MCCB) 的分数来衡量认知改善（除了省略的 MSCEIT 社会认知测试）；将评估九个子测试中每一个的分数变化以及总（神经认知综合）分数。
基线和 12 周。
干预活动（运动游戏）的持续动机分别通过高出勤率/遵守协议和低水平的辍学/退出来衡量。
大体时间：12周。
根据在同一地点进行的可比运动研究（辍学率/退出率等于或低于 15%）评估的高出勤率/遵守方案和低辍学率/退出率，目前的研究是在资源有限的常规临床试验中实施的环境。 这些可以作为游戏成分对干预活动中对身体要求更高的元素的激励潜力的指标，以及该活动作为精神分裂症谱系障碍患者常规治疗成分的可行性和经济可行性的指标。
12周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过 PANSS 访谈衡量的抑郁症状和其他症状有所减轻。
大体时间：基线和 12 周。
阳性和阴性症状量表的症状评分降低；将评估 Wallwork 等人建议的广泛使用的 PANSS 五因素共识模型的五个症状域中每一个的分数变化，以及总 PANSS 分数。
基线和 12 周。
通过 EASE 访谈测量的自我障碍水平降低。
大体时间：基线和 12 周。
通过异常自我体验访谈考试总分的降低来衡量自我障碍水平的降低（取决于评估员/PI 对访谈的使用的适当认证）。
基线和 12 周。
通过 VO2peak 测试测量的耗氧量有所改善。
大体时间：基线和 12 周。
VO2peak 测试（使用改进的 Balke 协议在跑步机上进行的最大运动测试）的较高分数表明耗氧量增加：连续采样气体交换（每 30 秒混合室）；双向呼吸阀连接到测量氧气-二氧化碳含量的气体分析仪。
基线和 12 周。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
GSE 衡量的自我效能提高。
大体时间：基线和 12 周。
自我效能感水平的提高，如普遍感知的自我效能感量表得分较高所示。
基线和 12 周。
通过 SF-12 问卷测量改善生活质量。
大体时间：基线和 12 周。
兰德 12 简短调查的更高分数表明体验生活质量有所提高。
基线和 12 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sykehuset i Vestfold HF

调查人员

  • 首席研究员：Tom Langerud Holmen, PhD、Sykehuset I Vestfold HF

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月29日

初级完成 (预期的)

2025年12月31日

研究完成 (预期的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月4日

首次发布 (实际的)

2023年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月4日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SykehusetIV

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于对敏感健康数据的限制，研究人员无法与组织外的其他研究人员公开共享这些数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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