Guselkumab 피부 반응의 면역 공간적 특징
2026년 6월 1일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구는 두피 건선 병변의 면역 세포에 대한 Guselkumab의 IL-23 차단 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Guselkumab의 효과를 조사하기 위한 단일 암, 공개 라벨 연구입니다.
Guselkumab은 건선 치료를 위해 FDA 승인을 받은 약물입니다.
이 연구는 Guselkumab이 두피 건선 병변 내 면역 세포에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
중등도 내지 중증 두피 건선이 있는 10명의 피험자가 등록됩니다.
생검 샘플을 수집하고 Guselkumab 치료 반응과 프로파일을 상호 연관시키기 위해 분자 프로파일링을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeffrey Cheng, MD, PhD
- 전화번호: 415 575 0524
- 이메일: rashes@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Raymond Cho, MD,PhD
연구 장소
-
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California
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 모병
- University of California San Francisco
-
연락하다:
- Jeffrey Cheng, MD, PhD
- 전화번호: 415-575-0524
- 이메일: rashes@ucsf.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: ≥12의 PSSI(건선 두피 중증도 지수) 보유
제외 기준:
- 지난 4주 동안 전신 면역억제제 복용
- 임신
- 심각한 면역결핍(유전적 또는 감염성 원인).
- 결핵 또는 기타 활성 심각한 감염
- 활성 전신 악성 종양.
- 모유 수유
- 연구자의 의견에 따라 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재합니다.
임신을 시도하는 남성
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구셀쿠맙 치료
~9개월 동안 구셀쿠맙 치료
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~9개월 동안 구셀쿠맙 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건선 두피 중증도 지수(PSSI)의 변화
기간: 기준선 및 9개월
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PSSI는 건선 침범 정도와 홍반, 침윤 및 두피 박리의 중증도를 측정합니다.
PSSI 점수는 치료 전 및 치료 중간에 측정됩니다.
점수 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-35862
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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