Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immune romlige egenskaper ved Guselkumab kutan respons

1. juni 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Denne studien undersøker effekten av IL-23-blokkering med Guselkumab på immuncellene til psoriasislesjoner i hodebunnen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enarms, åpen studie for å undersøke effekten av Guselkumab. Guselkumab er en FDA-godkjent medisin for behandling av psoriasis. Denne studien vil undersøke hvordan Guselkumab påvirker immunceller i psoriasislesjoner i hodebunnen. Ti personer med moderat til alvorlig psoriasis i hodebunnen vil bli registrert. Biopsiprøver vil bli samlet inn og gjennomgå molekylær profilering for å korrelere profiler med Guselkumab behandlingsrespons.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jeffrey Cheng, MD, PhD
  • Telefonnummer: 415 575 0524
  • E-post: rashes@ucsf.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Raymond Cho, MD,PhD

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Ta kontakt med:
          • Jeffrey Cheng, MD, PhD
          • Telefonnummer: 415-575-0524
          • E-post: rashes@ucsf.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: ha en PSSI (psoriasis scalp severity index) på ≥12

Ekskluderingskriterier:

  1. tar systemiske immundempende midler de siste 4 ukene
  2. svangerskap
  3. alvorlig immunsvikt (enten av genetiske eller smittsomme årsaker).
  4. tuberkulose eller annen aktiv alvorlig infeksjon
  5. aktiv systemisk malignitet.
  6. amming
  7. Tilstedeværelse av en tilstand eller unormalitet som etter etterforskerens mening ville kompromittere pasientens sikkerhet eller kvaliteten på dataene.

  8. Hanner som prøver å bli gravide

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Guselkumab behandling
Guselkumab-behandling i ~ 9 måneder
Legemiddel: Guselkumab
Guselkumab-behandling i ~ 9 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i psoriasis scalp severity index score (PSSI)
Tidsramme: baseline og 9 måneder
PSSI måler omfanget av psoriasisinvolvering og alvorlighetsgraden av erytem, ​​infiltrasjon og deskvamering av hodebunnen. PSSI-score vil bli tatt før og midt i behandling. Poeng varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum indikerer mer alvorlighetsgrad.
baseline og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Janssen Scientific Affairs, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-35862

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere