Caractéristiques spatiales immunitaires de la réponse cutanée au guselkumab
1 juin 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Cette étude examine l'effet du blocage de l'IL-23 avec le guselkumab sur les cellules immunitaires des lésions de psoriasis du cuir chevelu.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude ouverte à un bras visant à examiner l'effet du guselkumab.
Le guselkumab est un médicament approuvé par la FDA pour le traitement du psoriasis.
Cette étude examinera comment le guselkumab affecte les cellules immunitaires dans les lésions de psoriasis du cuir chevelu.
Dix sujets atteints de psoriasis modéré à sévère du cuir chevelu seront inscrits.
Des échantillons de biopsie seront prélevés et soumis à un profilage moléculaire pour corréler les profils avec la réponse au traitement par le guselkumab.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeffrey Cheng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 415 575 0524
- E-mail: rashes@ucsf.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Raymond Cho, MD,PhD
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Recrutement
- University of California San Francisco
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Contact:
- Jeffrey Cheng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 415-575-0524
- E-mail: rashes@ucsf.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : posséder un PSSI (indice de gravité du cuir chevelu du psoriasis) ≥ 12
Critère d'exclusion:
- prenant des immunosuppresseurs systémiques au cours des 4 dernières semaines
- grossesse
- immunodéficience sévère (d'origine génétique ou infectieuse).
- tuberculose ou autre infection grave active
- malignité systémique active.
- allaitement maternel
- Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données.
Les hommes qui essaient de concevoir
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement au guselkumab
Traitement au guselkumab pendant ~ 9 mois
|
Traitement au guselkumab pendant ~ 9 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score de l'indice de gravité du psoriasis sur le cuir chevelu (PSSI)
Délai: ligne de base et 9 mois
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Le PSSI mesure l'étendue de l'atteinte du psoriasis et la sévérité de l'érythème, de l'infiltration et de la desquamation du cuir chevelu.
Les scores PSSI seront pris avant et à mi-traitement.
Les scores vont de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
|
ligne de base et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Première publication (Réel)
15 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-35862
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .