Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní prostorové rysy kožní odezvy Guselkumab

1. června 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato studie zkoumá účinek blokády IL-23 s Guselkumabem na imunitní buňky psoriázových lézí pokožky hlavy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednoramenná, otevřená studie ke zkoumání účinku Guselkumabu. Guselkumab je lék schválený FDA pro léčbu psoriázy. Tato studie bude zkoumat, jak Guselkumab ovlivňuje imunitní buňky v lézích psoriázy pokožky hlavy. Bude zařazeno deset subjektů se středně těžkou až těžkou psoriázou na hlavě. Budou odebrány vzorky biopsie a podrobeny molekulárnímu profilování, aby se korelovaly profily s odpovědí na léčbu Guselkumabem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jeffrey Cheng, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 415 575 0524
  • E-mail: rashes@ucsf.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Raymond Cho, MD,PhD

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
          • Jeffrey Cheng, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 415-575-0524
          • E-mail: rashes@ucsf.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: mají PSSI (index závažnosti psoriázy na hlavě) ≥12

Kritéria vyloučení:

  1. užívání systémových imunosupresiv v posledních 4 týdnech
  2. těhotenství
  3. těžká imunodeficience (buď z genetických nebo infekčních příčin).
  4. tuberkulóza nebo jiná aktivní závažná infekce
  5. aktivní systémová malignita.
  6. kojení
  7. Přítomnost stavu nebo abnormality, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost pacienta nebo kvalitu dat.

  8. Muži, kteří se snaží otěhotnět

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba guselkumabem
Léčba guselkumabem ~ 9 měsíců
Lék: Guselkumab
Léčba guselkumabem ~ 9 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre indexu závažnosti psoriázy na hlavě (PSSI)
Časové okno: výchozí stav a 9 měsíců
PSSI měří rozsah postižení psoriázy a závažnost erytému, infiltrace a deskvamace pokožky hlavy. Skóre PSSI se bude měřit před a uprostřed léčby. Skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost.
výchozí stav a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Janssen Scientific Affairs, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-35862

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza pokožky hlavy

Klinické studie na Guselkumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit