Guselkumab 皮肤反应的免疫空间特征
2026年6月1日 更新者：University of California, San Francisco
本研究检查了使用 Guselkumab 阻断 IL-23 对头皮银屑病病变免疫细胞的影响。
研究概览
详细说明
这是一项单臂、开放标签研究，旨在检查 Guselkumab 的效果。
Guselkumab 是 FDA 批准的用于治疗牛皮癣的药物。
本研究将检查 Guselkumab 如何影响头皮银屑病病灶内的免疫细胞。
将招募十名患有中度至重度头皮银屑病的受试者。
将收集活检样本并进行分子谱分析，以将谱与 Guselkumab 治疗反应相关联。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jeffrey Cheng, MD, PhD
- 电话号码：415 575 0524
- 邮箱：rashes@ucsf.edu
研究联系人备份
- 姓名：Raymond Cho, MD,PhD
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94115
- 招聘中
- University of California San Francisco
-
接触：
- Jeffrey Cheng, MD, PhD
- 电话号码：415-575-0524
- 邮箱：rashes@ucsf.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：PSSI（牛皮癣头皮严重程度指数）≥12
排除标准：
- 在过去 4 周内服用全身免疫抑制剂
- 怀孕
- 严重的免疫缺陷（遗传或感染原因）。
- 肺结核或其他活动性严重感染
- 活动性系统性恶性肿瘤。
- 哺乳
- 研究者认为会危及患者安全或数据质量的情况或异常情况的存在。
想要怀孕的男性
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：古塞库单抗治疗
Guselkumab 治疗约 9 个月
|
Guselkumab 治疗约 9 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
银屑病头皮严重程度指数评分 (PSSI) 的变化
大体时间：基线和 9 个月
|
PSSI 测量牛皮癣受累的程度以及头皮红斑、浸润和脱屑的严重程度。
PSSI 分数将在治疗前和治疗中期进行。
分数范围从 0 到 72，分数越高表示越严重。
|
基线和 9 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raymond Cho, MD, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月4日
首次发布 (实际的)
2023年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-35862
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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