Guselkumab-ihovasteen immuunialueen ominaisuudet
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä tutkimus tutkii IL-23:n salpauksen vaikutusta guselkumabilla päänahan psoriaasivaurioiden immuunisoluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksihaarainen, avoin tutkimus Guselkumabin vaikutuksen tutkimiseksi.
Guselkumab on FDA:n hyväksymä lääke psoriaasin hoitoon.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka Guselkumab vaikuttaa immuunisoluihin päänahan psoriaasivaurioissa.
Mukaan otetaan kymmenen potilasta, joilla on keskivaikea tai vaikea päänahan psoriaasi.
Biopsianäytteet kerätään ja niille tehdään molekyyliprofilointi profiilien korreloimiseksi Guselkumab-hoitovasteen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeffrey Cheng, MD, PhD
- Puhelinnumero: 415 575 0524
- Sähköposti: rashes@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raymond Cho, MD,PhD
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey Cheng, MD, PhD
- Puhelinnumero: 415-575-0524
- Sähköposti: rashes@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: PSSI (psoriaasin päänahan vakavuusindeksi) on ≥12
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä viimeisten 4 viikon aikana
- raskaus
- vakava immuunipuutos (joko geneettisistä tai tarttuvista syistä).
- tuberkuloosi tai muu aktiivinen vakava infektio
- aktiivinen systeeminen pahanlaatuisuus.
- imetys
- Sellaisen tilan tai poikkeavuuden esiintyminen, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.
Miehet, jotka yrittävät tulla raskaaksi
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Guselkumab-hoito
Guselkumab-hoito ~ 9 kuukautta
|
Guselkumab-hoito ~ 9 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psoriaasin vakavuusindeksipisteessä (PSSI)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 9 kuukautta
|
PSSI mittaa psoriasiksen laajuutta sekä päänahan punoituksen, infiltraation ja hilseilyn vakavuutta.
PSSI-pisteet otetaan ennen hoitoa ja kesken hoitoa.
Pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
|
lähtötilanne ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-35862
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .