Иммунно-пространственные особенности кожного ответа на гуселькумаб
25 августа 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco
В этом исследовании изучается влияние блокады IL-23 с помощью Гуселкумаба на иммунные клетки очагов псориаза волосистой части головы.
Обзор исследования
Подробное описание
Это одногрупповое открытое исследование для изучения эффекта Гуселкумаба.
Гуселкумаб — одобренный FDA препарат для лечения псориаза.
В этом исследовании будет изучено, как Гуселькумаб влияет на иммунные клетки в очагах псориаза кожи головы.
В исследование будут включены десять субъектов с псориазом кожи головы от умеренной до тяжелой степени.
Образцы биопсии будут собраны и подвергнуты молекулярному профилированию, чтобы соотнести профили с ответом на лечение Гуселькумабом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey Cheng, MD, PhD
- Номер телефона: 415 575 0524
- Электронная почта: rashes@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Raymond Cho, MD,PhD
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Рекрутинг
- University of California San Francisco
-
Контакт:
- Jeffrey Cheng, MD, PhD
- Номер телефона: 415-575-0524
- Электронная почта: rashes@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: иметь PSSI (индекс тяжести псориаза кожи головы) ≥12.
Критерий исключения:
- прием системных иммунодепрессантов в течение последних 4 недель
- беременность
- тяжелый иммунодефицит (генетический или инфекционный).
- туберкулез или другая активная серьезная инфекция
- активное системное злокачественное новообразование.
- кормление грудью
- Наличие состояния или аномалии, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациента или качество данных.
Мужчины, пытающиеся зачать ребенка
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение гуселькумабом
Лечение гуселькумабом в течение ~ 9 месяцев
|
Лечение гуселькумабом в течение ~ 9 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса тяжести псориаза кожи головы (PSSI)
Временное ограничение: исходный уровень и 9 мес.
|
PSSI измеряет степень поражения псориазом и тяжесть эритемы, инфильтрации и шелушения кожи головы.
Показатели PSSI будут измеряться до и в середине лечения.
Баллы варьируются от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на большую серьезность.
|
исходный уровень и 9 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-35862
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Псориаз кожи головы
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство