Иммунно-пространственные особенности кожного ответа на гуселькумаб
1 июня 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
В этом исследовании изучается влияние блокады IL-23 с помощью Гуселкумаба на иммунные клетки очагов псориаза волосистой части головы.
Обзор исследования
Подробное описание
Это одногрупповое открытое исследование для изучения эффекта Гуселкумаба.
Гуселкумаб — одобренный FDA препарат для лечения псориаза.
В этом исследовании будет изучено, как Гуселькумаб влияет на иммунные клетки в очагах псориаза кожи головы.
В исследование будут включены десять субъектов с псориазом кожи головы от умеренной до тяжелой степени.
Образцы биопсии будут собраны и подвергнуты молекулярному профилированию, чтобы соотнести профили с ответом на лечение Гуселькумабом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey Cheng, MD, PhD
- Номер телефона: 415 575 0524
- Электронная почта: rashes@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Raymond Cho, MD,PhD
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Рекрутинг
- University of California San Francisco
-
Контакт:
- Jeffrey Cheng, MD, PhD
- Номер телефона: 415-575-0524
- Электронная почта: rashes@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: иметь PSSI (индекс тяжести псориаза кожи головы) ≥12.
Критерий исключения:
- прием системных иммунодепрессантов в течение последних 4 недель
- беременность
- тяжелый иммунодефицит (генетический или инфекционный).
- туберкулез или другая активная серьезная инфекция
- активное системное злокачественное новообразование.
- кормление грудью
- Наличие состояния или аномалии, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациента или качество данных.
Мужчины, пытающиеся зачать ребенка
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение гуселькумабом
Лечение гуселькумабом в течение ~ 9 месяцев
|
Лечение гуселькумабом в течение ~ 9 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса тяжести псориаза кожи головы (PSSI)
Временное ограничение: исходный уровень и 9 мес.
|
PSSI измеряет степень поражения псориазом и тяжесть эритемы, инфильтрации и шелушения кожи головы.
Показатели PSSI будут измеряться до и в середине лечения.
Баллы варьируются от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на большую серьезность.
|
исходный уровень и 9 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-35862
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .