Características espaciales inmunitarias de la respuesta cutánea de guselkumab
1 de junio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Este estudio examina el efecto del bloqueo de IL-23 con Guselkumab sobre las células inmunitarias de las lesiones de psoriasis del cuero cabelludo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio abierto de un solo brazo para examinar el efecto de Guselkumab.
Guselkumab es un medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la psoriasis.
Este estudio examinará cómo Guselkumab afecta a las células inmunitarias dentro de las lesiones de psoriasis del cuero cabelludo.
Se inscribirán diez sujetos con psoriasis del cuero cabelludo de moderada a grave.
Las muestras de biopsia se recolectarán y se someterán a un perfil molecular para correlacionar los perfiles con la respuesta al tratamiento con Guselkumab.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeffrey Cheng, MD, PhD
- Número de teléfono: 415 575 0524
- Correo electrónico: rashes@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Raymond Cho, MD,PhD
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Reclutamiento
- University of California San Francisco
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Contacto:
- Jeffrey Cheng, MD, PhD
- Número de teléfono: 415-575-0524
- Correo electrónico: rashes@ucsf.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: poseer un PSSI (índice de gravedad del cuero cabelludo de psoriasis) de ≥12
Criterio de exclusión:
- tomando inmunosupresores sistémicos en las últimas 4 semanas
- el embarazo
- inmunodeficiencia grave (ya sea por causas genéticas o infecciosas).
- tuberculosis u otra infección grave activa
- malignidad sistémica activa.
- amamantamiento
- Presencia de una condición o anormalidad que a juicio del Investigador comprometería la seguridad del paciente o la calidad de los datos.
Hombres que están tratando de concebir
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento con guselkumab
Tratamiento con guselkumab durante ~ 9 meses
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Tratamiento con guselkumab durante ~ 9 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del índice de gravedad del cuero cabelludo de la psoriasis (PSSI)
Periodo de tiempo: línea de base y 9 meses
|
El PSSI mide el grado de afectación de la psoriasis y la gravedad del eritema, la infiltración y la descamación del cuero cabelludo.
Los puntajes de PSSI se tomarán antes y durante el tratamiento.
Las puntuaciones van de 0 a 72, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
|
línea de base y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-35862
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .