Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunspatiala egenskaper hos Guselkumabs kutanrespons

1 juni 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Denna studie undersöker effekten av IL-23-blockad med Guselkumab på immuncellerna av psoriasislesioner i hårbotten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enarms, öppen studie för att undersöka effekten av Guselkumab. Guselkumab är ett FDA-godkänt läkemedel för behandling av psoriasis. Denna studie kommer att undersöka hur Guselkumab påverkar immunceller i hårbottenpsoriasisskador. Tio försökspersoner med måttlig till svår psoriasis i hårbotten kommer att registreras. Biopsiprover kommer att samlas in och genomgå molekylär profilering för att korrelera profiler med Guselkumab behandlingssvar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jeffrey Cheng, MD, PhD
  • Telefonnummer: 415 575 0524
  • E-post: rashes@ucsf.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Raymond Cho, MD,PhD

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Rekrytering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
          • Jeffrey Cheng, MD, PhD
          • Telefonnummer: 415-575-0524
          • E-post: rashes@ucsf.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: ha ett PSSI (psoriasis scalp severity index) på ≥12

Exklusions kriterier:

  1. tagit systemiska immunsuppressiva medel under de senaste 4 veckorna
  2. graviditet
  3. allvarlig immunbrist (antingen av genetiska eller infektiösa orsaker).
  4. tuberkulos eller annan aktiv allvarlig infektion
  5. aktiv systemisk malignitet.
  6. amning
  7. Förekomst av ett tillstånd eller abnormitet som enligt utredarens åsikt skulle äventyra patientens säkerhet eller kvaliteten på data.

  8. Hanar som försöker bli gravida

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Guselkumab behandling
Guselkumab-behandling i ~ 9 månader
Läkemedel: Guselkumab
Guselkumab-behandling i ~ 9 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i psoriasis scalp severity index score (PSSI)
Tidsram: baslinje och 9 månader
PSSI mäter omfattningen av psoriasisinblandning och svårighetsgraden av erytem, ​​infiltration och avskalning av hårbotten. PSSI-poäng kommer att tas före och mitt i behandlingen. Poäng varierar från 0 till 72, med högre poäng tyder på mer svårighetsgrad.
baslinje och 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Janssen Scientific Affairs, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Första postat (Faktisk)

15 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-35862

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera