Características Espaciais Imunes da Resposta Cutânea de Guselcumabe
1 de junho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Este estudo examina o efeito do bloqueio de IL-23 com Guselcumabe nas células imunes de lesões de psoríase no couro cabeludo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo aberto de braço único para examinar o efeito do Guselcumabe.
Guselcumabe é um medicamento aprovado pela FDA para o tratamento da psoríase.
Este estudo examinará como o Guselcumabe afeta as células imunes nas lesões de psoríase no couro cabeludo.
Dez indivíduos com psoríase do couro cabeludo moderada a grave serão inscritos.
Amostras de biópsia serão coletadas e submetidas a perfis moleculares para correlacionar os perfis com a resposta ao tratamento com Guselcumabe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jeffrey Cheng, MD, PhD
- Número de telefone: 415 575 0524
- E-mail: rashes@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Raymond Cho, MD,PhD
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Recrutamento
- University of California San Francisco
-
Contato:
- Jeffrey Cheng, MD, PhD
- Número de telefone: 415-575-0524
- E-mail: rashes@ucsf.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: possuir PSSI (índice de gravidade da psoríase no couro cabeludo) ≥12
Critério de exclusão:
- tomando imunossupressores sistêmicos nas últimas 4 semanas
- gravidez
- imunodeficiência grave (de causas genéticas ou infecciosas).
- tuberculose ou outra infecção grave ativa
- neoplasia sistêmica ativa.
- amamentação
- Presença de uma condição ou anormalidade que, na opinião do Investigador, comprometeria a segurança do paciente ou a qualidade dos dados.
Homens que estão tentando engravidar
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento com guselcumabe
Tratamento com guselcumabe por ~ 9 meses
|
Tratamento com guselcumabe por ~ 9 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação do índice de gravidade do couro cabeludo da psoríase (PSSI)
Prazo: linha de base e 9 meses
|
O PSSI mede a extensão do envolvimento da psoríase e a gravidade do eritema, infiltração e descamação do couro cabeludo.
As pontuações do PSSI serão obtidas antes e durante o tratamento.
As pontuações variam de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando mais gravidade.
|
linha de base e 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-35862
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .