Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoprzestrzenne cechy odpowiedzi skórnej Guselkumab

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
W tym badaniu zbadano wpływ blokady IL-23 przez Guselkumab na komórki odpornościowe zmian łuszczycowych skóry głowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoramienne, otwarte badanie mające na celu zbadanie wpływu Guselkumabu. Guselkumab jest lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia łuszczycy. Badanie to zbada, w jaki sposób Guselkumab wpływa na komórki odpornościowe w obrębie zmian łuszczycowych skóry głowy. Zarejestrowanych zostanie dziesięciu pacjentów z łuszczycą owłosionej głowy o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Zostaną zebrane próbki biopsji i poddane profilowaniu molekularnemu w celu skorelowania profili z odpowiedzią na leczenie Guselkumabem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jeffrey Cheng, MD, PhD
  • Numer telefonu: 415 575 0524
  • E-mail: rashes@ucsf.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Raymond Cho, MD,PhD

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
          • Jeffrey Cheng, MD, PhD
          • Numer telefonu: 415-575-0524
          • E-mail: rashes@ucsf.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: posiadać PSSI (wskaźnik nasilenia łuszczycy skóry głowy) ≥12

Kryteria wyłączenia:

  1. przyjmowanie ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  2. ciąża
  3. ciężki niedobór odporności (z przyczyn genetycznych lub zakaźnych).
  4. gruźlica lub inna czynna ciężka infekcja
  5. aktywny nowotwór układowy.
  6. karmienie piersią
  7. Obecność stanu lub nieprawidłowości, które w opinii badacza zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub jakości danych.

  8. Mężczyźni, którzy próbują zajść w ciążę

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie Guselkumabem
Leczenie Guselkumabem przez ~9 miesięcy
Lek: Guselkumab
Leczenie Guselkumabem przez ~9 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika ciężkości łuszczycy owłosionej skóry głowy (PSSI)
Ramy czasowe: wyjściowa i 9 miesięcy
PSSI mierzy stopień zajęcia łuszczycy oraz nasilenie rumienia, nacieków i złuszczania skóry głowy. Wyniki PSSI zostaną pobrane przed i w trakcie leczenia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
wyjściowa i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Janssen Scientific Affairs, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-35862

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj