Immuun ruimtelijke kenmerken van Guselkumab cutane respons
1 juni 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Deze studie onderzoekt het effect van IL-23-blokkade met Guselkumab op de immuuncellen van laesies van psoriasis op de hoofdhuid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een eenarmige, open-label studie om het effect van Guselkumab te onderzoeken.
Guselkumab is een door de FDA goedgekeurd medicijn voor de behandeling van psoriasis.
Deze studie zal onderzoeken hoe Guselkumab de immuuncellen beïnvloedt in laesies van psoriasis op de hoofdhuid.
Er zullen tien proefpersonen met matige tot ernstige psoriasis op de hoofdhuid worden ingeschreven.
Biopsiemonsters zullen worden verzameld en ondergaan moleculaire profilering om profielen te correleren met de respons op de behandeling met Guselkumab.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jeffrey Cheng, MD, PhD
- Telefoonnummer: 415 575 0524
- E-mail: rashes@ucsf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Raymond Cho, MD,PhD
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Werving
- University of California San Francisco
-
Contact:
- Jeffrey Cheng, MD, PhD
- Telefoonnummer: 415-575-0524
- E-mail: rashes@ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: bezit een PSSI (psoriasis scalp gravity index) van ≥12
Uitsluitingscriteria:
- het gebruik van systemische immunosuppressiva in de afgelopen 4 weken
- zwangerschap
- ernstige immunodeficiëntie (van genetische of infectieuze oorzaken).
- tuberculose of een andere actieve ernstige infectie
- actieve systemische maligniteit.
- borstvoeding
- Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar de mening van de Onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.
Mannen die proberen zwanger te worden
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Guselkumab-behandeling
Guselkumab-behandeling gedurende ~ 9 maanden
|
Guselkumab-behandeling gedurende ~ 9 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernstindexscore van de hoofdhuid (PSSI)
Tijdsspanne: baseline en 9 maanden
|
PSSI meet de mate van betrokkenheid van psoriasis en de ernst van erytheem, infiltratie en schilfering van de hoofdhuid.
PSSI-scores worden voor en tijdens de behandeling afgenomen.
Scores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
|
baseline en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-35862
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .