Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immune rumlige træk ved Guselkumabs kutane respons

25. august 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​IL-23 blokade med Guselkumab på immuncellerne af psoriasis læsioner i hovedbunden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enarms, åben-label undersøgelse for at undersøge effekten af ​​Guselkumab. Guselkumab er en FDA-godkendt medicin til behandling af psoriasis. Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan Guselkumab påvirker immunceller inden for psoriasislæsioner i hovedbunden. Ti forsøgspersoner med moderat til svær psoriasis i hovedbunden vil blive tilmeldt. Biopsiprøver vil blive indsamlet og gennemgået molekylær profilering for at korrelere profiler med Guselkumab behandlingsrespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jeffrey Cheng, MD, PhD
  • Telefonnummer: 415 575 0524
  • E-mail: rashes@ucsf.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Raymond Cho, MD,PhD

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
          • Jeffrey Cheng, MD, PhD
          • Telefonnummer: 415-575-0524
          • E-mail: rashes@ucsf.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: har et PSSI (psoriasis scalp severity index) på ≥12

Ekskluderingskriterier:

  1. tager systemiske immunsuppressiva inden for de sidste 4 uger
  2. graviditet
  3. alvorlig immundefekt (enten af ​​genetiske eller infektiøse årsager).
  4. tuberkulose eller anden aktiv alvorlig infektion
  5. aktiv systemisk malignitet.
  6. amning
  7. Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens sikkerhed eller kvaliteten af ​​dataene.

  8. Mænd, der forsøger at blive gravide

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guselkumab behandling
Guselkumab-behandling i ~ 9 måneder
Medicin: Guselkumab
Guselkumab-behandling i ~ 9 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psoriasis scalp severity index score (PSSI)
Tidsramme: baseline og 9 måneder
PSSI måler omfanget af psoriasis involvering og sværhedsgraden af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning af hovedbunden. PSSI-score vil blive taget før og midt i behandlingen. Scoringer spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer mere alvorlighed.
baseline og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Janssen Scientific Affairs, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-35862

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis i hovedbunden

Kliniske forsøg med Guselkumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner