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Caratteristiche spaziali immunitarie della risposta cutanea di Guselkumab

1 giugno 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo studio esamina l'effetto del blocco di IL-23 con Guselkumab sulle cellule immunitarie delle lesioni della psoriasi del cuoio capelluto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio in aperto a braccio singolo per esaminare l'effetto di Guselkumab. Guselkumab è un farmaco approvato dalla FDA per il trattamento della psoriasi. Questo studio esaminerà come Guselkumab colpisce le cellule immunitarie all'interno delle lesioni della psoriasi del cuoio capelluto. Saranno arruolati dieci soggetti con psoriasi del cuoio capelluto da moderata a grave. I campioni di biopsia saranno raccolti e sottoposti a profilatura molecolare per correlare i profili con la risposta al trattamento con Guselkumab.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jeffrey Cheng, MD, PhD
  • Numero di telefono: 415 575 0524
  • Email: rashes@ucsf.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Raymond Cho, MD,PhD

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Reclutamento
        • University of California San Francisco
        • Contatto:
          • Jeffrey Cheng, MD, PhD
          • Numero di telefono: 415-575-0524
          • Email: rashes@ucsf.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione: possedere un PSSI (indice di gravità della psoriasi del cuoio capelluto) di ≥12

Criteri di esclusione:

  1. prendendo immunosoppressori sistemici nelle ultime 4 settimane
  2. gravidanza
  3. immunodeficienza grave (da cause genetiche o infettive).
  4. tuberculosis o altra grave infezione attiva
  5. malignità sistemica attiva.
  6. allattamento al seno
  7. Presenza di una condizione o anomalia che, a giudizio dello Sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del paziente o la qualità dei dati.

  8. Maschi che stanno cercando di concepire

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento con guselkumab
Trattamento con Guselkumab per ~ 9 mesi
Droga: Guselkumab
Trattamento con Guselkumab per ~ 9 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio dell'indice di gravità del cuoio capelluto della psoriasi (PSSI)
Lasso di tempo: basale e 9 mesi
La PSSI misura l'entità del coinvolgimento della psoriasi e la gravità dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione del cuoio capelluto. I punteggi PSSI verranno presi prima e durante il trattamento. I punteggi vanno da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano maggiore gravità.
basale e 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Janssen Scientific Affairs, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-35862

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psoriasi del cuoio capelluto

Prove cliniche su Guselkumab

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