통증 임상 실습 가이드라인 테스트
증거 통합 삼각형을 사용하여 통증 임상 실습 지침 테스트
연구 개요
상세 설명
통증은 치매 환자의 30~80%에 영향을 미치는 요양원 환경의 노인들에게 흔한 증상입니다. 통증이 평가되지 않고 근본적인 원인이 확인되지 않으며 요양원에서 치매를 앓고 있는 거주자의 많은 비율에 대한 치료가 시작되지 않습니다. 정확한 통증 평가의 부족은 치료되지 않거나 과잉 치료된 통증을 초래합니다. 통증을 치료하지 않거나 과도하게 치료하면 삶의 질이 떨어지고, 기능에 부정적인 영향을 미치고, 수면이 손상되고, 치매와 관련된 행동 및 심리적 증상이 증가할 수 있습니다. 치매 환자에 대한 통증 평가, 진단 및 관리가 부족한 이유는 통증을 평가하고 치료하는 방법에 대한 직원의 지식 부족, 완전한 통증 완화 옵션의 제한, 오피오이드 사용과 관련된 우려, 통증이 정상이라는 믿음 때문입니다. 다른 사람들 사이에서 노화의 일부.
중등도에서 중증 치매 환자의 경우 통증에 대한 구두 보고가 신뢰할 수 없으며 관찰적 접근이 권장됩니다. 치매 환자의 통증은 공격성, 동요, 반복적인 발성, 안절부절, 수면 장애, 위축, 무관심으로 나타날 가능성이 더 높으며 향정신성 약물로 잘못 치료될 수 있습니다. 통증 평가 및 관리는 성별, 인종 및 민족 그룹 간의 차이로 인해 복잡해집니다. 일부 연구에서 노인, 남성 또는 흑인 치매 환자는 젊거나 여성 또는 백인에 비해 통증이 있다고 구두로 보고하거나 통증 치료를 받을 가능성이 적었습니다. 치료와 관련하여 비약물적 치료 및 진통제가 치매 환자의 통증을 감소시킬 수 있다는 일부 증거가 있습니다. 개인, 특히 치매 환자를 참여시켜 신체 활동 또는 자세 지정과 같은 통증 관리 중재에 참여하는 것은 어려울 수 있으며 직원은 이러한 활동에서 거주자에게 동기를 부여하기 위해 사용할 교육과 기술이 필요합니다.
치매 환자를 포함하여 요양원 거주자를 위한 증거 기반 통증 평가, 진단 및 관리 접근 방식이 최근 새로운 통증 관리 임상 진료 가이드라인(Pain CPG)에 통합되었습니다. 임상 진료 지침 또는 증거 기반 진료를 실제 환경으로 번역하는 것은 느리게 발생하며 혁신적인 접근 방식이 필요합니다. 모범 사례의 번역을 용이하게 하기 위한 이전 작업에서 조사자들은 사회 생태학적 모델과 사회 인지 이론을 활용하고 증거 통합 삼각형에 의해 안내되는 성공적인 이론적 기반 접근 방식을 개발했습니다. 이 이론적 기반 접근 방식을 사용하여 치매와 관련된 행동 증상을 해결하기 위한 기능 중심 치료 접근 방식 및 비약물적 접근 방식을 사용하여 거주자의 신체 활동 증가와 관련된 직원 및 거주자 행동에 변화가 있었습니다. 이 연구의 목적은 새로운 통증 관리 CPG의 사용을 요양원 환경으로 전환하고 치매 환자의 통증 평가, 진단 및 관리를 개선하기 위해 이전에 확립된 이론적 기반 접근법을 활용하는 것입니다. 통증 관리 CPG와 결합된 이론적 기반 접근법을 PAIN-CPG-EIT라고 합니다. PAIN-CPG-EIT는 12개월 동안 커뮤니티 챔피언 및 이해관계자 팀과 협력하여 네 가지 구성 요소를 제공하는 연구 간호사 촉진자에 의해 시작됩니다. 통증과 관련되어 통증 관리 CPG를 검토합니다. 구성 요소 II: 통증 관리 CPG에 기반한 치매 환자의 통증 평가, 진단 및 관리에 대한 직원 교육; 구성 요소 III: 통증을 평가, 진단 및 관리하기 위해 직원을 멘토링하고 동기를 부여합니다. 및 구성 요소 IV: 통증 평가, 진단 및 관리에 대한 지속적인 모니터링과 이해 관계자 팀에 대한 피드백. 12개의 커뮤니티가 치료(PAIN-CPG-EIT) 또는 교육 전용(EO)에 무작위 배정되고 치매 및 통증을 앓고 있는 주민 25명이 커뮤니티당 모집됩니다. 이 연구의 첫 번째 목표는 다음과 같습니다. 치매를 앓고 있는 요양원 거주자의 통증 평가, 진단 및 관리를 개선하고 통증 강도를 감소시키기 위한 PAIN-CPG-EIT 사용의 효과를 테스트하는 것입니다. 두 번째 목표는 전달, 수령 및 제정을 기반으로 PAIN-CPG-EIT 사용과 관련된 치료 충실도를 평가하는 것입니다. 세 번째 목표는 다음과 같습니다. 알츠하이머병 통증(PAIN-AD) 측정에 기초한 통증 측정의 성별/성별 및 인종 불변성에 대한 테스트; 그리고 b. 남성과 여성, 치매에 걸린 흑인 대 백인 거주자 간의 통증 치료 및 치료에 대한 반응의 차이를 테스트합니다. 연구 결과는 통증 평가, 진단 및 관리를 개선하고 통증을 경험하는 치매 노인의 건강 격차와 형평성을 평가하는 데 도움이 될 것입니다. 통증 관리 CPG 사용에 대한 이 접근 방식의 효과를 입증하면 이 CPG를 보급하고 구현하는 향후 작업을 촉진할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 모집하지 않고 적극적으로
- Futurecare Northpoint
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Baltimore, Maryland, 미국, 21218-1708
- 완전한
- Future Care Coldspring
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Baltimore, Maryland, 미국, 21229
- 모집하지 않고 적극적으로
- Futurecare Irvington
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Baltimore, Maryland, 미국, 21218-1708
- 완전한
- Future Care Courtland
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Bel Air, Maryland, 미국, 21015
- 모집하지 않고 적극적으로
- Lorein Bel Aire
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Columbia, Maryland, 미국, 21045
- 아직 모집하지 않음
- Lorien Columbia
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연락하다:
- wayne Brannock
- 전화번호: 410-531-5300
- 이메일: wbrannock@lorienhealth.com
-
Ellicott City, Maryland, 미국, 21042
- 완전한
- Communicare Ellicott City
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Glen Burnie, Maryland, 미국, 21060
- 완전한
- communicare Marley Station
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Havre de Grace, Maryland, 미국, 21078
- 모집하지 않고 적극적으로
- Lorien Bulle Rock
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Rockville, Maryland, 미국, 20852
- 완전한
- Charles E Smilth Life Community
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Timonium, Maryland, 미국, 21093
- 모병
- Lorien Mays Chapel
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연락하다:
- wayne Brannock
- 전화번호: 410-252-0880
- 이메일: wbrannock@lorienhealth.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여하는 커뮤니티에서 생활하기
- 65세 이상
- 정신 상태에 대한 간략한 인터뷰(BIMS)에서 0-12점을 기준으로 한 치매의 증거; AD8 치매 선별 인터뷰에서 2점 초과; 임상 치매 등급 척도(CDR)에서 0.5 내지 2.0의 점수; 마지막으로 기능적 활동 설문지(FAQ)에서 9점 이상의 점수로 치매와 경도 인지 장애를 구별합니다.
- 최소 데이터 세트 평가 항목을 기반으로 모집 당시 통증의 증거가 있음: 지난 5일 동안 다음 응답 또는 증거를 기반으로 적격성으로 고통이나 상처를 경험한 시간: 때때로, 자주 또는 거의 지속적으로 , 또는 직원이 동일한 빈도로 통증을 보고합니다. 또는 레지던트가 통증에 대해 비약물적 또는 약리학적 치료를 받고 있는 경우.
제외 기준:
- 단기 재활 또는 기타 아급성 요구(예: 정맥 항생제)를 위해 요양원에 입원
- 호스피스 케어를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증-CPG-EIT
PAIN-CPG-EIT의 네 가지 구성 요소는 챔피언(들) 및 이해 관계자 팀과 함께 작업하는 연구 간호사 촉진자가 제공합니다.
첫 번째 이해관계자 팀 회의 후, 연구 간호사 촉진자는 1개월과 2개월 동안 매주 8시간, 3개월에서 12개월 동안 매주 4시간 동안 다음을 구현하기 위해 작업합니다. 구성요소 I: 이해관계자 팀 회의 및 목표 설정; 구성 요소 II: 직원 교육; 구성 요소 III: 통증 관리 CPG를 사용하여 통증을 해결하도록 직원을 멘토링하고 동기를 부여합니다. 및 구성 요소 IV: 통증 관리 CPG를 기반으로 지역사회에서 통증 관리를 지속적으로 모니터링합니다.
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다음 무작위화 챔피언과 커뮤니티의 이해 관계자 팀 구성원이 식별됩니다. 조사관은 이해 관계자 팀의 구성원으로 다음 개인을 추천합니다: 리더십 위치에 있는 간호사(예: 간호 책임자); 지정된 챔피언 요양원 관리자; 의사/의료 책임자, 간호사 및/또는 의사 보조; 단위 간호사; 간호조무사; 활동 직원; 사회 사업가; 제약사; 재활 치료사. 첫 번째 이해관계자 팀 회의 후 치료 커뮤니티에는 연구 간호사 조력자가 제공되어 1개월과 2개월 동안 주당 8시간, 3개월부터 시작하여 주당 4시간 동안 총 12개월 동안 고통-CPG-EIT. |
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활성 비교기: 통증-CPG-교육 전용
교육만 무작위로 배정된 커뮤니티는 현재 일반적인 관행에서 수행되는 것처럼 30분 세션에서 PAIN-CPG-EIT 개입의 구성 요소 II용으로 개발된 Powerpoint를 사용하여 직원 교육을 제공합니다.
그들은 또한 통증 관리 CPG의 온라인 사본에 액세스할 수 있습니다.
교육은 선호하는 형식(예: 대면, 웨비나)으로 제공됩니다.
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통증-CPG-교육 전용 그룹은 통증-CPG-EIT 개입의 구성요소 II에서 사용된 것과 동일한 교육을 제공받을 것입니다.
교육은 커뮤니티의 선호도에 따라 제공됩니다(대면, 온라인 또는 유인물을 통해).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가 완료
기간: 기준선
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적절한 통증 평가가 완료되었는지 여부
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기준선
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통증 평가 완료
기간: 4개월
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적절한 통증 평가가 완료되었는지 여부
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4개월
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통증 평가 완료
기간: 십이 개월
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적절한 통증 평가가 완료되었는지 여부
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십이 개월
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케어플랜에서의 통증 관리
기간: 기준선
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치료 계획에 통증 관리 계획이 있다는 증거
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기준선
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케어플랜에서의 통증 관리
기간: 4개월
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치료 계획에 통증 관리 계획이 있다는 증거
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4개월
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케어플랜에서의 통증 관리
기간: 12 개월
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치료 계획에 통증 관리 계획이 있다는 증거
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12 개월
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오피오이드의 적절한 사용
기간: 기준선
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CPG에 따라 오피오이드가 적절하게 사용되고 있음을 나타내는 10가지 요소 검토.
점수 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 오피오이드 사용이 더 적절함을 나타냅니다.
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기준선
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오피오이드의 적절한 사용
기간: 4개월
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CPG에 따라 오피오이드가 적절하게 사용되고 있음을 나타내는 10가지 요소 검토.
점수 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 오피오이드 사용이 더 적절함을 나타냅니다.
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4개월
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오피오이드의 적절한 사용
기간: 12 개월
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CPG에 따라 오피오이드가 적절하게 사용되고 있음을 나타내는 10가지 요소 검토.
점수 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 오피오이드 사용이 더 적절함을 나타냅니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알츠하이머병의 통증(PAIN-AD)
기간: 기준선
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PAIN-AD는 치매 노인을 대상으로 한 5개 항목의 통증 관찰 척도이다.
점수의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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기준선
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알츠하이머병의 통증(PAIN-AD)
기간: 4개월
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PAIN-AD는 치매 노인을 대상으로 한 5개 항목의 통증 관찰 척도이다.
점수의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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4개월
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알츠하이머병의 통증(PAIN-AD)
기간: 12 개월
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PAIN-AD는 치매 노인을 대상으로 한 5개 항목의 통증 관찰 척도이다.
점수의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HP-00105286
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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