Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun kliinisen käytännön ohjeiden testaus

sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

Kivun kliinisen käytännön ohjeiden testaus todisteiden integrointikolmiolla

On olemassa näyttöön perustuvia prosesseja kivun arviointiin ja hoitoon käyttämällä farmakologisia ja ei-farmakologisia lähestymistapoja. Nämä tarkistettiin ja sisällytettiin AMDA:n äskettäin kehittämään Pain Management Clinical Practice Guideline -ohjeeseen (Pain Management CPG). Kliinisen käytännön ohjeiden käytön muuttamisessa kliinisiksi ympäristöiksi liittyy kuitenkin monia haasteita. Näiden haasteiden voittamiseksi kehitimme ja testasimme aiemmin teoreettisesti perustuvan lähestymistavan ja yhdistimme tämän lähestymistavan Pain Management CPG:hen, jota kutsutaan KIPU-KLIINISET KÄYTÄNNÖN OHJEET - KÄYTTÄVÄ TODISTUSKOLMIO (PAIN-CPG-EIT). PAIN-CPG-EIT sisältää tutkimussairaanhoitajan, joka työskentelee tunnistetun yhteisön mestari(iden) ja sidosryhmätiimin kanssa 12 kuukauden ajan tarjotakseen seuraavat neljä osaa: Komponentti I: Sidosryhmäryhmän perustaminen ja tapaaminen kuukausittain; Osa II: Henkilöstön koulutus; Osa III: Mentorointi ja henkilöstön motivointi kivun hoitoon; Komponentti IV: Jatkuva paikallisten kipujen tulosten arviointi. Mukana on 12 yhteisöä, joissa kustakin yhteisöstä on värvätty 25 dementiaa ja kipua sairastavaa asukasta. Kuusi yhteisöä satunnaistetaan hoitoon (PAIN-CPG-EIT) ja kuusi satunnaistetaan vain koulutukseen (EO), joka sisältää saman koulutuksen tarjoamisen henkilökunnalle kuin PAIN-CPG-EIT:n osassa II. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata PAIN-CPG-EIT:n käytön tehokkuutta kivun arvioinnin, diagnosoinnin ja hallinnan parantamiseksi sekä kivun intensiteetin vähentämiseksi dementiaa sairastavien hoitokodin asukkaiden keskuudessa lähtötilanteen, 4–12 kuukauden välillä, sekä arvioida. hoidon uskollisuus. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tarkastella eroja mittauksissa, hoidossa ja hoitovasteessa miesten ja naisten sekä mustien ja valkoisten dementiaa sairastavien asukkaiden välillä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat hyödyntämään tällä hetkellä rajallista tietoa kivun esiintymisestä ja hoidosta vanhainkodeissa dementiaa sairastavien iäkkäiden aikuisten keskuudessa ja parantamaan kipua kokevan ikääntyvän väestön terveydellistä tasapuolisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on yleinen oire iäkkäiden aikuisten keskuudessa hoitokodissa, ja se vaikuttaa 30–80 %:iin dementiaa sairastavista asukkaista. Kipua ei arvioida, taustalla olevaa syytä ei tunnisteta ja hoitoa ei aloiteta suurelle osalle dementiaa sairastavista hoitokodeissa. Tarkan kivun arvioinnin puute johtaa hoitamattomaan tai ylihoitoon kipuun. Hoitamaton tai liiallinen kipu voi heikentää elämänlaatua, vaikuttaa negatiivisesti toimintaan, heikentää unta ja lisätä dementiaan liittyviä käyttäytymis- ja psykologisia oireita. Syitä kivun arvioinnin, diagnoosin ja hoidon puutteelle dementiaa sairastaville asukkaille ovat muun muassa henkilökunnan puutteellinen tietämys kivun arvioinnista ja hoidosta, rajalliset mahdollisuudet täydelliseen kivunlievitykseen, opioidien käyttöön liittyvät huolet ja uskomukset siitä, että kipu on normaalia. osa ikääntymistä mm.

Keskivaikeaa tai vaikeaa dementiaa sairastaville kivun suullinen ilmoittaminen ei välttämättä ole luotettavaa, ja havainnointimenetelmiä suositellaan. Dementiaa sairastavien henkilöiden kipuun liittyy todennäköisemmin aggressiota, kiihtyneisyyttä, toistuvia ääniä, levottomuutta, unihäiriöitä, vetäytymistä ja apatiaa, ja sitä voidaan hoitaa väärin psykotrooppisilla lääkkeillä. Kivun arviointia ja hallintaa vaikeuttavat myös sukupuolen/sukupuolen, rodun ja etnisten ryhmien väliset erot. Joissakin tutkimuksissa dementiaa sairastavat henkilöt, jotka olivat vanhempia, miehiä tai mustia, ilmoittivat harvemmin suullisesti kärsivänsä kipua tai joutuivat hoitoon kivun vuoksi kuin nuoremmat, naiset tai valkoihoiset. Hoidon osalta on olemassa näyttöä siitä, että ei-farmakologiset hoidot ja kipulääkkeet voivat vähentää kipua dementiaa sairastavien henkilöiden keskuudessa. Yksilöiden, erityisesti dementiasta kärsivien, saaminen mukaan kivun hallintaan, kuten fyysiseen toimintaan tai asentoimiseen, voi olla vaikeaa, ja henkilökunta tarvitsee koulutusta ja tekniikoita asukkaiden motivoimiseksi näihin toimiin.

Todisteisiin perustuvat kivunarviointi-, diagnoosi- ja hoitomenetelmät hoitokodin asukkaille, mukaan lukien dementiasta kärsiville asukkaille, sisällytettiin äskettäin uuteen kivun hallinnan kliinisen käytännön ohjeeseen (Pain Clinical Practice Guideline). Kliinisen käytännön ohjeiden tai näyttöön perustuvien käytäntöjen kääntäminen todellisiin olosuhteisiin on hidasta ja innovatiivisia lähestymistapoja tarvitaan. Aikaisemmassa työssä parhaiden käytäntöjen kääntämisen helpottamiseksi tutkijat kehittivät onnistuneen teoreettisen lähestymistavan, jossa hyödynnettiin sosiaaliekologista mallia ja sosiaalisen kognitiivisen teoriaa ja jota ohjasi todisteiden integraatiokolmio. Tätä teoreettisesti perustuvaa lähestymistapaa käytettäessä henkilökunnan ja asukkaiden käyttäytyminen muuttui, mikä liittyi asukkaiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen käyttämällä toimintokeskeistä hoitoa ja lisääntynyttä ei-farmakologisten lähestymistapojen käyttöä dementiaan liittyvien käyttäytymisoireiden hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää aiemmin vakiintunutta teoreettisesti perustuvaa lähestymistapaa kääntää uuden kivunhallinta-CPG:n käyttö hoitokodissa ja parantaa kivun arviointia, diagnosointia ja hallintaa dementiasta kärsivien asukkaiden keskuudessa. Teoreettiseen lähestymistapaan yhdistettynä Pain Management CPG:hen viitataan nimellä PAIN-CPG-EIT. PAIN-CPG-EIT:n käynnistää tutkimussairaanhoitaja, joka työskentelee yhteisön mestarien ja sidosryhmien kanssa 12 kuukauden ajan tarjotakseen neljä osaa: Komponentti I: Sidosryhmätiimin ja mestarien perustaminen ja tapaaminen kuukausittain yhteisön tavoitteiden asettamiseksi liittyvät kipuun ja tarkista kivun hallinnan CPG; Komponentti II: Henkilöstön koulutus dementiaa sairastavien asukkaiden kivun arvioinnista, diagnosoinnista ja hallinnasta Pain Management CPG:n perusteella; Osa III: Mentorointi ja henkilöstön motivointi arvioimaan, diagnosoimaan ja hallitsemaan kipua; ja komponentti IV: Kivun arvioinnin, diagnoosin ja hallinnan jatkuva seuranta ja palaute sidosryhmätiimille. Kaksitoista yhteisöä satunnaistetaan hoitoon (PAIN-CPG-EIT) tai Education Only (EO) ja 25 asukasta, joilla on dementia ja kipua, rekrytoidaan per paikkakunta. Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on: Testaa PAIN-CPG-EIT:n käytön tehokkuutta kivun arvioinnin, diagnosoinnin ja hallinnan parantamiseksi sekä kivun intensiteetin vähentämiseksi dementiaa sairastavien hoitokodin asukkaiden keskuudessa. Toinen tavoite on arvioida PAIN-CPG-EIT:n käyttöön liittyvää hoitotarkkuutta toimituksen, vastaanoton ja säätämisen perusteella. Kolmas tavoite on: a. sukupuolen/sukupuolen ja rodun muuttumattomuuden testi kivunmittauksessa, joka perustuu Pain in Alzheimer's Disease (PAIN-AD) -mittaan; ja b. testaa eroja kivun hoidossa ja hoitovasteessa miesten ja naisten sekä mustien ja valkoisten dementiaa sairastavien asukkaiden välillä. Tulokset auttavat parantamaan kivun arviointia, diagnosointia ja hallintaa sekä arvioimaan kipua kokevien iäkkäiden dementiasta kärsivien aikuisten terveyseroja ja tasa-arvoa. Tämän lähestymistavan tehokkuuden osoittaminen Pain Management CPG:n käytössä helpottaa tulevaa työtä tämän CPG:n levittämiseksi ja toteuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, Yhdysvallat, 21042
        • Rekrytointi
        • Communicare Ellicott City
        • Ottaa yhteyttä:
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21060
        • Ei vielä rekrytointia
        • Communicare Marley Station
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mike Lavin, BA
          • Puhelinnumero: 410-768-8200
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Rekrytointi
        • Charles E Smilth Life Community
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuvassa yhteisössä asuminen
  • 65-vuotias tai vanhempi
  • Todisteet dementiasta, joka perustuu pisteytykseen 0-12 henkisen tilan lyhyen haastattelun (BIMS) perusteella; pistemäärä > 2 AD8-dementiaseulontahaastattelussa; pisteet 0,5 - 2,0 kliinisen dementian arviointiasteikolla (CDR); ja lopuksi erottaakseen dementian ja lievän kognitiivisen vajaatoiminnan pistemäärällä 9 tai enemmän Functional Activities Questionnairessa (FAQ).
  • sinulla on näyttöä kivusta rekrytointihetkellä Minimitietojoukon arviointikohteen perusteella: Kuinka suuren osan ajasta olet viimeisten 5 päivän aikana kokenut kipua tai kipua seuraavien vastausten tai todisteiden perusteella: satunnaisesti, usein tai lähes jatkuvasti , tai henkilöstön raportti kivusta yhtä usein; tai jos asukas saa ei-lääketieteellistä tai lääkehoitoa kipuun.

Poissulkemiskriteerit:

  • otettu hoitokotiin lyhytaikaista kuntoutusta tai muita subakuutteja tarpeita varten (esim. suonensisäiset antibiootit);
  • saattohoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pain-CPG-EIT
PAIN-CPG-EIT:n neljä osaa tarjoaa tutkimussairaanhoitaja, joka työskentelee mestarien ja sidosryhmien kanssa. Ensimmäisen sidosryhmäkokouksen jälkeen tutkimussairaanhoitaja työskentelee 8 tuntia viikossa ensimmäisen ja toisen kuukauden aikana ja sen jälkeen neljä tuntia viikossa kuukauden 3-12 toteuttamiseksi: Komponentti I: Sidosryhmäkokous ja tavoitteiden asettaminen; Osa II: Henkilöstön koulutus; Komponentti III: Mentorointi ja henkilöstön motivoiminen käsittelemään kipua kivunhallintaohjelman avulla; ja komponentti IV: Jatkuva kivunhallinnan seuranta yhteisössä Pain Management CPG:n perusteella.

Satunnaistamisen jälkeen määritetään mestareita ja sidosryhmien jäseniä yhteisöistä. Tutkijat suosittelevat seuraavia henkilöitä sidosryhmäryhmän jäseniksi: sairaanhoitaja johtoasemassa (esim. hoitotyön johtaja); nimetty mestari(t); hoitokodin ylläpitäjä; lääkäri/lääketieteellinen johtaja, sairaanhoitaja ja/tai lääkärin avustaja; yksikön sairaanhoitaja; hoitoapulainen; toiminta henkilöstö; sosiaalityöntekijä; apteekki; ja kuntoutusterapeutit.

Ensimmäisen sidosryhmäkokouksen jälkeen hoitoyhteisöille tarjotaan tutkimussairaanhoitajan ohjaaja, joka työskentelee 8 tuntia viikossa ensimmäisen ja toisen kuukauden aikana ja sen jälkeen neljä tuntia viikossa kuukaudesta kolme alkaen yhteensä 12 kuukauden ajan tarjotakseen hoitotyön neljä osaa. PAIN-CPG-EIT.

Active Comparator: Pain-CPG-koulutus vain
Vain koulutukseen satunnaistetuille yhteisöille tarjotaan henkilöstön koulutusta PAIN-CPG-EIT-intervention komponentti II:lle kehitetyllä Powerpointilla 30 minuutin istunnoissa, kuten tällä hetkellä tavallisesti tehdään. He saavat myös pääsyn Pain Management CPG:n online-kopioon. Koulutus järjestetään haluamassasi muodossa (esim. kasvokkain; webinaari).
Pain-CPG-Education only -ryhmälle tarjotaan sama koulutus kuin Pain-CPG-EIT-toimenpiteen osassa II. Koulutus järjestetään yhteisön mieltymysten mukaan (tämä voi olla kasvokkain, verkossa tai monisteen kautta).
Muut nimet:
  • EO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun arviointi suoritettu
Aikaikkuna: perusviiva
onko asianmukainen kivun arviointi tehty vai ei
perusviiva
kivun arviointi suoritettu
Aikaikkuna: neljä kuukautta
onko asianmukainen kivun arviointi tehty vai ei
neljä kuukautta
kivun arviointi suoritettu
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
onko asianmukainen kivun arviointi tehty vai ei
kaksitoista kuukautta
Kivunhallinta hoitosuunnitelmassa
Aikaikkuna: perusviiva
todisteita siitä, että hoitosuunnitelmassa on kivunhallintasuunnitelma
perusviiva
Kivunhallinta hoitosuunnitelmassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
todisteita siitä, että hoitosuunnitelmassa on kivunhallintasuunnitelma
4 kuukautta
Kivunhallinta hoitosuunnitelmassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
todisteita siitä, että hoitosuunnitelmassa on kivunhallintasuunnitelma
12 kuukautta
Opioidien asianmukainen käyttö
Aikaikkuna: perusviiva
Katsaus 10 tekijään, jotka osoittavat, että opioideja käytetään asianmukaisesti CPG:n mukaisesti. pisteet voivat vaihdella 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat opioidien tarkoituksenmukaisempaa käyttöä.
perusviiva
Opioidien asianmukainen käyttö
Aikaikkuna: neljä kuukautta
Katsaus 10 tekijään, jotka osoittavat, että opioideja käytetään asianmukaisesti CPG:n mukaisesti. pisteet voivat vaihdella 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat opioidien tarkoituksenmukaisempaa käyttöä.
neljä kuukautta
Opioidien asianmukainen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Katsaus 10 tekijään, jotka osoittavat, että opioideja käytetään asianmukaisesti CPG:n mukaisesti. pisteet voivat vaihdella 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat opioidien tarkoituksenmukaisempaa käyttöä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu Alzheimerin taudissa (PAIN-AD)
Aikaikkuna: perusviiva
PAIN-AD on 5 kohdan kivun havainnointimittari vanhemmille aikuisille, joilla on dementia. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua
perusviiva
Kipu Alzheimerin taudissa (PAIN-AD)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
PAIN-AD on 5 kohdan kivun havainnointimittari vanhemmille aikuisille, joilla on dementia. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
4 kuukautta
Kipu Alzheimerin taudissa (PAIN-AD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PAIN-AD on 5 kohdan kivun havainnointimittari vanhemmille aikuisille, joilla on dementia. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmana on toimittaa muiden tutkijoiden pyytämät tiedot pyynnön perustelujen kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen lopussa ja päätulospaperin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyyntö muilta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Pain-CPG-EIT

3
Tilaa