슬관절 전치환술 환자의 수술 후 통증에 대한 환자 조절 진통 요법의 비교
2024년 7월 11일 업데이트: Se-Hee Min, Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
슬관절 전치환술을 받는 환자의 수술 후 통증에 대한 배경 아편유사제 대 비오피오이드 주입을 통한 환자 조절 진통제의 비교: 무작위 비열등성 연구
척추 진통제 하에 슬관절 전치환술을 받는 환자를 모집하고 PCA 요법에 따라 다음 두 그룹으로 무작위로 배정합니다: (A) 지속적 주입 약물로 펜타닐 시트레이트 1200mcg만 받는 오피오이드 그룹, (B) 비오피오이드 그룹 ketorolac tromethamine 150mg과 nefopam hydrochloride 100mg을 연속 주입하는 환자.
모든 환자는 수술 후 더 많은 진통제가 필요한 경우 볼루스 주사 약물로 추가 펜타닐 구연산염을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gwangmyeon-si
-
Gyeonggi-do, Gwangmyeon-si, 대한민국, 14353
- ChungAng University Gwangmyeong Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II
- 척추 마취 하에 선택적 슬관절 전치환술을 받는
제외 기준:
- 위궤양의 병력
- ICP 증가
- 기관지 천식
- 아스피린, NSAIDs, Nefopam에 대한 알레르기
- 항혈소판제 또는 항응고제의 약물 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오피오이드 그룹
IV-PCA는 펜타닐로 구성됨
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오피오이드 그룹은 연속 주입 약물에 대해 fentanyl citrate 1200mcg 만받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비오피오이드 그룹
IV-PCA는 케토로락 및 네포팜으로 구성됨
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비오피오이드 그룹은 연속 주입 약물을 위해 네포팜 하이드로클로라이드 100mg과 함께 케토롤락 트로메타민 150mg을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 척도로 평가
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Se-Hee Min, ChungAng University Gwangmyeon Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2210033049
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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