Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes térdízületi arthroplastikán átesett betegek posztoperatív fájdalomra vonatkozó, páciens által kontrollált fájdalomcsillapító kezelési rendjének összehasonlítása

2023. május 18. frissítette: Se-Hee Min, Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

A betegek által kontrollált fájdalomcsillapítás és a háttérben alkalmazott opioid és nem opioid infúzió összehasonlítása teljes térdízületi arthroplasticán átesett betegek posztoperatív fájdalma esetén: Randomizált, nem inferioritási vizsgálat

Azokat a betegeket, akiknél gerincfájdalomcsillapítás alatt teljes térdízületi műtétet hajtanak végre, a PCA kezelési rendjének megfelelően a következő két csoportba kell besorolni és véletlenszerűen besorolni: (A) opioid csoport, akik csak 1200 mikrogramm fentanil-citrátot kapnak folyamatos infúziós gyógyszerként, (B) nem opioid csoport akik 150 mg ketorolak trometamin 100 mg nefopam-hidrokloriddal kapnak folyamatos infúziós gyógyszerként. Minden beteg további fentanil-citrátot kap bolus injekcióként, ha a műtét után több fájdalomcsillapítóra van szüksége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gwangmyeon-si
      • Gyeonggi-do, Gwangmyeon-si, Koreai Köztársaság, 14353
        • Toborzás
        • ChungAng University Gwangmyeong Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I-II
  • elektív térdízületi műtéten esik át spinális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • gyomorfekély a kórtörténetében
  • megnövekedett ICP
  • bronchiális asztma
  • allergia aszpirinre, NSAID-okra, Nefopamra
  • thrombocyta-aggregáció-gátló vagy véralvadásgátló szer fogyasztó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: opioid csoport
Az IV-PCA fentanilt tartalmazott
Drog: Fentanil
Az opioid csoport csak 1200 mikrogramm fentanil-citrátot kap folyamatos infúziós gyógyszerként
Más nevek:
  • opioid csoport
Aktív összehasonlító: nem opioid csoport
Az IV-PCA ketorolakot és nefopamot tartalmazott
Drog: ketorolak-trometamin nefopam-hidrokloriddal
a nem opioid csoport 150 mg ketorolak trometamin és 100 mg nefopam-hidroklorid folyamatos infúziós gyógyszert kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom pontszám
Időkeret: 24 órával a műtét után
vizuális analóg skálával (VAS) értékelve
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Se-Hee Min, ChungAng University Gwangmyeon Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2210033049

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom, akut

Klinikai vizsgálatok a Fentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel