Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie schematu znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta w bólu pooperacyjnym u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Se-Hee Min, Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Porównanie analgezji kontrolowanej przez pacjenta z infuzją opioidową i nieopioidową w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowane badanie typu non-inferiority

Pacjenci poddawani alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do dwóch następujących grup zgodnie ze schematem PCA: (A) grupa opioidowa, która otrzymuje tylko cytrynian fentanylu 1200 mcg w ciągłej infuzji leku, (B) grupa nieopioidowa którzy otrzymują ketorolak trometaminy 150 mg z chlorowodorkiem nefopamu 100 mg do ciągłego wlewu leku. Wszyscy pacjenci otrzymają dodatkową dawkę cytrynianu fentanylu jako lek w bolusie, jeśli będą potrzebować większej dawki środków przeciwbólowych po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gwangmyeon-si
      • Gyeonggi-do, Gwangmyeon-si, Republika Korei, 14353
        • ChungAng University Gwangmyeong Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I-II
  • w trakcie planowej alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym

Kryteria wyłączenia:

  • historia owrzodzenia żołądka
  • zwiększone ICP
  • astma oskrzelowa
  • alergia na aspirynę, NLPZ, nefopam
  • osoba zażywająca narkotyki przeciwpłytkowe lub antykoagulanty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa opioidowa
IV-PCA składała się z fentanylu
Lek: Fentanyl
grupa opioidowa otrzymuje tylko cytrynian fentanylu 1200mcg do ciągłego wlewu leku
Inne nazwy:
  • grupa opioidowa
Aktywny komparator: grupa nieopioidowa
IV-PCA składała się z ketorolaku i nefopamu
Lek: ketorolak trometamina z chlorowodorkiem nefopamu
grupa nieopioidowa otrzymuje ketorolak trometaminy 150mg z chlorowodorkiem nefopamu 100mg do infuzji ciągłej lek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punktacja bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Se-Hee Min, ChungAng University Gwangmyeon Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2210033049

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj