Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pacientem kontrolovaného analgetického režimu pro pooperační bolest u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene

11. července 2024 aktualizováno: Se-Hee Min, Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Porovnání pacientem kontrolované analgezie s opioidem na pozadí versus neopioidní infuze pro pooperační bolest u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene: randomizovaná, non-inferioritní studie

Pacienti, kteří podstoupí totální endoprotézu kolenního kloubu v rámci spinální analgezie, budou vybráni a náhodně rozděleni do následujících dvou skupin podle režimu PCA: (A) skupina s opiáty, kteří dostávají pouze fentanyl citrát 1200 mcg pro kontinuální infuzi léku, (B) skupina bez opioidů kteří dostávají ketorolac tromethamin 150 mg s nefopam hydrochloridem 100 mg pro kontinuální infuzi léčiva. Všichni pacienti dostanou další fentanylcitrát jako bolusovou injekci léku, pokud pooperačně potřebují více analgetik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gwangmyeon-si
      • Gyeonggi-do, Gwangmyeon-si, Korejská republika, 14353
        • ChungAng University Gwangmyeong Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I-II
  • podstupující elektivní totální endoprotézu kolene ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • žaludeční ulcerace v anamnéze
  • zvýšené ICP
  • bronchiální astma
  • alergie na aspirin, NSAID, Nefopam
  • uživatel drog protidestičková nebo antikoagulační

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: opioidní skupina
IV-PCA sestával z fentanylu
Lék: Fentanyl
opioidní skupina dostává pouze fentanyl citrát 1200 mcg pro kontinuální infuzi léku
Ostatní jména:
  • opioidní skupina
Aktivní komparátor: neopioidní skupina
IV-PCA se skládala z ketorolaku a nefopamu
Lék: ketorolac tromethamin s nefopam hydrochloridem
neopioidní skupina dostává ketorolac tromethamin 150 mg s nefopam hydrochloridem 100 mg pro kontinuální infuzi léku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
vyhodnoceno vizuální analogovou stupnicí
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Se-Hee Min, ChungAng University Gwangmyeon Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2210033049

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest, akutní

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit