人工膝関節全置換術を受ける患者の術後疼痛に対する患者管理鎮痛療法の比較
2023年5月18日 更新者：Se-Hee Min、Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
人工膝関節全置換術を受ける患者の術後疼痛に対する、背景オピオイドと非オピオイド注入による患者管理鎮痛の比較：ランダム化非劣性研究
脊椎鎮痛下で人工膝関節全置換術を受ける患者は募集され、PCA のレジメンに従って次の 2 つのグループにランダムに割り当てられます：（A）持続注入薬としてクエン酸フェンタニル 1200mcg のみを投与されるオピオイド群、（B）非オピオイド群持続点滴薬としてケトロラクトロメタミン150mgとネフォパム塩酸塩100mgを投与されている患者。
術後にさらに鎮痛剤が必要な場合は、すべての患者にボーラス注射薬として追加のクエン酸フェンタニルが投与されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Se-Hee Min
- 電話番号：821054004892
- メール：seiheemin@gmail.com
研究場所
-
-
Gwangmyeon-si
-
Gyeonggi-do、Gwangmyeon-si、大韓民国、14353
- 募集
- ChungAng University Gwangmyeong Hospital
-
コンタクト：
- Se-Hee Min
- 電話番号：821054004892
- メール：seiheemin@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA の物理的ステータス I ～ II
- 脊椎麻酔下で待機的人工膝関節全置換術を受ける
除外基準:
- 胃潰瘍の病歴
- 頭蓋内圧の増加
- 気管支ぜんそく
- アスピリン、NSAID、ネフォパムによるアレルギー
- 抗血小板薬または抗凝固薬の薬物使用者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オピオイドグループ
IV-PCA はフェンタニルから構成されています
|
オピオイド群には持続点滴薬としてクエン酸フェンタニル1200mcgのみを投与
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：非オピオイド群
IV-PCA はケトロラックとネフォパムで構成されています
|
非オピオイド群は持続点滴薬としてケトロラクトロメタミン150mgと塩酸ネフォパム100mgを併用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠：手術から24時間後
|
ビジュアルアナログスケール（VAS）による評価
|
手術から24時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Se-Hee Min、ChungAng University Gwangmyeon Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月7日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年2月7日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月18日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2210033049
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後疼痛、急性の臨床試験
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