Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich des patientengesteuerten Analgesieschemas für postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen

11. Juli 2024 aktualisiert von: Se-Hee Min, Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Vergleich der patientengesteuerten Analgesie mit Hintergrund-Opioid- und Nicht-Opioid-Infusion bei postoperativen Schmerzen bei Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen: eine randomisierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie

Patienten, die sich einer Knieendoprothese unter spinaler Analgesie unterziehen, werden rekrutiert und nach dem PCA-Regime zufällig den folgenden zwei Gruppen zugeordnet: (A) Opioidgruppe, die nur 1200 µg Fentanylcitrat als Dauerinfusionsmedikament erhält, (B) Nicht-Opioidgruppe die 150 mg Ketorolac-Tromethamin mit 100 mg Nefopamhydrochlorid als Dauerinfusionsmedikament erhalten. Alle Patienten erhalten zusätzlich Fentanylcitrat als Bolusinjektionsmedikament, wenn sie postoperativ mehr Analgetika benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gwangmyeon-si
      • Gyeonggi-do, Gwangmyeon-si, Korea, Republik von, 14353
        • ChungAng University Gwangmyeong Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Physikstatus I-II
  • sich einer elektiven Knieendoprothetik unter Spinalanästhesie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Magengeschwüren
  • erhöhter ICP
  • Bronchialasthma
  • Allergie gegen Aspirin, NSAIDs, Nefopam
  • Drogenkonsument von Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulanzien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Opioidgruppe
IV-PCA bestand aus Fentanyl
Arzneimittel: Fentanyl
Die Opioidgruppe erhält nur 1200 µg Fentanylcitrat als Dauerinfusionsmedikament
Andere Namen:
  • Opioid-Gruppe
Aktiver Komparator: Nicht-Opioid-Gruppe
IV-PCA bestand aus Ketorolac und Nefopam
Arzneimittel: Ketorolac-Tromethamin mit Nefopamhydrochlorid
Die Nicht-Opioid-Gruppe erhält 150 mg Ketorolac-Tromethamin mit 100 mg Nefopamhydrochlorid zur kontinuierlichen Infusion des Arzneimittels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
bewertet anhand einer visuellen Analogskala
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Se-Hee Min, ChungAng University Gwangmyeon Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2210033049

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen, akut

Klinische Studien zur Fentanyl

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren