Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van patiëntgecontroleerd analgesieregime voor postoperatieve pijn bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan

11 juli 2024 bijgewerkt door: Se-Hee Min, Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Vergelijking van patiëntgecontroleerde analgesie met opioïde versus niet-opioïde infusie voor postoperatieve pijn bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan: een gerandomiseerde, non-inferioriteitsstudie

Patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan onder spinale analgesie zullen worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan de volgende twee groepen volgens het regime van PCA: (A) opioïde groep die alleen fentanylcitraat 1200 mcg krijgt voor continue infusie, (B) niet-opioïde groep die ketorolac tromethamine 150 mg krijgen met nefopam hydrochloride 100 mg voor continu infuus. Alle patiënten krijgen extra fentanylcitraat als bolusinjectiemedicijn als ze postoperatief meer analgetica nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gwangmyeon-si
      • Gyeonggi-do, Gwangmyeon-si, Korea, republiek van, 14353
        • ChungAng University Gwangmyeong Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I-II
  • electieve totale knie-artroplastiek ondergaan onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van maagzweren
  • verhoogde ICP
  • bronchiale astma
  • allergie voor aspirine, NSAID's, Nefopam
  • drugsgebruiker van plaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: opioïde groep
IV-PCA bestond uit fentanyl
Geneesmiddel: Fentanyl
opioïde groep krijgt alleen fentanylcitraat 1200mcg voor continu infuusmedicijn
Andere namen:
  • opioïde groep
Actieve vergelijker: niet-opioïde groep
IV-PCA bestond uit ketorolac en nefopam
Geneesmiddel: ketorolac tromethamine met nefopam hydrochloride
niet-opioïde groep ontvangt ketorolac tromethamine 150 mg met nefopam hydrochloride 100 mg voor continu infuus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
geëvalueerd op visuele analoge schaal
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Se-Hee Min, ChungAng University Gwangmyeon Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2210033049

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren