Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av patientkontrollerad analgesi för postoperativ smärta hos patienter som genomgår total knäprotesplastik

11 juli 2024 uppdaterad av: Se-Hee Min, Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Jämförelse av patientkontrollerad analgesi med bakgrundsopioid kontra icke-opioidinfusion för postoperativ smärta hos patienter som genomgår total knäprotesplastik: en randomiserad, icke-inferioritetsstudie

Patienter som genomgår total knäledsplastik under spinal analgesi kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas följande två grupper enligt PCA-regimen: (A) opioidgrupp som endast får fentanylcitrat 1200 mcg för kontinuerlig infusion av läkemedel, (B) icke-opioidgrupp som får ketorolac trometamin 150 mg med nefopam hydroklorid 100 mg för kontinuerlig infusion läkemedel. Alla patienter kommer att få ytterligare fentanylcitrat som bolusinjektionsläkemedel om de behöver mer analgetika postoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gwangmyeon-si
      • Gyeonggi-do, Gwangmyeon-si, Korea, Republiken av, 14353
        • ChungAng University Gwangmyeong Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • genomgår elektiv total knäprotesplastik under spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • historia av magsår
  • ökad ICP
  • bronkial astma
  • allergi mot aspirin, NSAID, Nefopam
  • droganvändare av trombocythämmare eller antikoagulant

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: opioidgrupp
IV-PCA bestod av fentanyl
Läkemedel: Fentanyl
opioidgruppen får endast fentanylcitrat 1200mcg för kontinuerlig infusion av läkemedel
Andra namn:
  • opioidgrupp
Aktiv komparator: icke-opioidgrupp
IV-PCA bestod av ketorolac och nefopam
Läkemedel: ketorolactrometamin med nefopamhydroklorid
icke-opioidgrupp får ketorolactrometamin 150mg med nefopamhydroklorid 100mg för kontinuerlig infusionsläkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
utvärderas med visuell analog skala
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Se-Hee Min, ChungAng University Gwangmyeon Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Första postat (Faktisk)

17 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2210033049

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera