Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av pasientkontrollert analgesiregime for postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk

11. juli 2024 oppdatert av: Se-Hee Min, Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Sammenligning av pasientkontrollert analgesi med bakgrunnsopioid versus ikke-opioid infusjon for postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk: en randomisert, ikke-inferioritetsstudie

Pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk under spinal analgesi vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til følgende to grupper i henhold til PCA-regimet: (A) opioidgruppe som kun mottar fentanylcitrat 1200 mcg for kontinuerlig infusjonsmedisin, (B) ikke-opioidgruppe som får ketorolac trometamin 150 mg med nefopam hydroklorid 100 mg for kontinuerlig infusjon medikament. Alle pasientene vil få ekstra fentanylcitrat som bolusinjeksjonsmedisin hvis de trenger flere smertestillende midler postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gwangmyeon-si
      • Gyeonggi-do, Gwangmyeon-si, Korea, Republikken, 14353
        • ChungAng University Gwangmyeong Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • gjennomgår elektiv total kneprotese under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • historie med magesår
  • økt ICP
  • bronkitt astma
  • allergi mot aspirin, NSAIDs, Nefopam
  • narkotikabruker av blodplatehemmende eller antikoagulant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: opioidgruppe
IV-PCA besto av fentanyl
Legemiddel: Fentanyl
opioidgruppen mottar bare fentanylcitrat 1200mcg for kontinuerlig infusjonsmedisin
Andre navn:
  • opioidgruppe
Aktiv komparator: ikke-opioid gruppe
IV-PCA besto av ketorolac og nefopam
Legemiddel: ketorolactrometamin med nefopamhydroklorid
ikke-opioid gruppe mottar ketorolac trometamin 150 mg med nefopam hydroklorid 100 mg for kontinuerlig infusjon medikament

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
evaluert etter visuell analog skala
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Se-Hee Min, ChungAng University Gwangmyeon Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2210033049

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere