自控镇痛方案对全膝关节置换术后疼痛的影响比较
2024年7月11日 更新者：Se-Hee Min、Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
患者自控镇痛与背景阿片类药物与非阿片类药物输注对全膝关节置换术患者术后疼痛的比较：一项随机、非劣效性研究
将招募脊髓镇痛下接受全膝关节置换术的患者，并根据 PCA 方案随机分配到以下两组：（A）阿片类药物组，仅接受枸橼酸芬太尼 1200mcg 持续输注药物，（B）非阿片类药物组谁接受酮咯酸氨丁三醇150mg与盐酸奈福泮100mg连续滴注药物。
所有患者如术后需要更多镇痛药物，将追加枸橼酸芬太尼推注药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gwangmyeon-si
-
Gyeonggi-do、Gwangmyeon-si、大韩民国、14353
- ChungAng University Gwangmyeong Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-II
- 腰麻下择期全膝关节置换术
排除标准：
- 胃溃疡病史
- 颅内压增高
- 支气管哮喘
- 对阿司匹林、非甾体抗炎药、奈福泮过敏
- 抗血小板或抗凝剂的药物使用者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阿片组
IV-PCA 由芬太尼组成
|
阿片类药物组仅接受柠檬酸芬太尼 1200mcg 持续输注药物
其他名称：
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|
有源比较器：非阿片组
IV-PCA 由酮咯酸和奈福泮组成
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非阿片类药物组接受酮咯酸氨丁三醇150mg和盐酸奈福泮100mg连续滴注药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：手术后24小时
|
通过视觉模拟量表进行评估
|
手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Se-Hee Min、ChungAng University Gwangmyeon Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月7日
初级完成 (实际的)
2024年7月12日
研究完成 (实际的)
2024年7月12日
研究注册日期
首次提交
2023年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月16日
首次发布 (实际的)
2023年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月11日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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