Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af patientkontrolleret analgesibehandling for postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik

11. juli 2024 opdateret af: Se-Hee Min, Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Sammenligning af patientkontrolleret analgesi med baggrundsopioid versus non-opioid infusion for postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik: en randomiseret, ikke-inferioritetsundersøgelse

Patienter, der gennemgår total knæarthroplasty under spinal analgesi, vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til følgende to grupper i henhold til PCA-regimet: (A) opioidgruppe, der kun modtager fentanylcitrat 1200 mcg til kontinuerlig infusionslægemiddel, (B) ikke-opioidgruppe som får ketorolac tromethamin 150 mg med nefopam hydrochlorid 100 mg til kontinuerlig infusionsmedicin. Alle patienter vil modtage yderligere fentanylcitrat som bolusinjektionspræparat, hvis de har brug for flere analgetika postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gwangmyeon-si
      • Gyeonggi-do, Gwangmyeon-si, Korea, Republikken, 14353
        • ChungAng University Gwangmyeong Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • gennemgår elektiv total knæarthroplastik under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • historie med mavesår
  • øget ICP
  • bronkial astma
  • allergi over for aspirin, NSAID'er, Nefopam
  • stofbruger af blodpladehæmmende eller antikoagulant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: opioid gruppe
IV-PCA bestod af fentanyl
Medicin: Fentanyl
opioidgruppen modtager kun fentanylcitrat 1200mcg til kontinuerlig infusionslægemiddel
Andre navne:
  • opioid gruppe
Aktiv komparator: ikke-opioid gruppe
IV-PCA bestod af ketorolac og nefopam
Medicin: ketorolac tromethamin med nefopam hydrochlorid
ikke-opioid gruppe modtager ketorolac tromethamin 150 mg med nefopam hydrochlorid 100 mg til kontinuerlig infusion lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
vurderet efter visuel analog skala
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Se-Hee Min, ChungAng University Gwangmyeon Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2210033049

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner