Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение контролируемых пациентом схем обезболивания при послеоперационной боли у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава

18 мая 2023 г. обновлено: Se-Hee Min, Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Сравнение контролируемой пациентом анальгезии с фоновой опиоидной инфузией по сравнению с неопиоидной инфузией при послеоперационной боли у пациентов, подвергающихся тотальной артропластике коленного сустава: рандомизированное исследование не меньшей эффективности

Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анальгезией, будут набраны и случайным образом распределены в следующие две группы в соответствии со схемой АКП: (A) опиоидная группа, получающая только фентанилцитрат 1200 мкг для непрерывной инфузии препарата, (B) неопиоидная группа которые получают 150 мг кеторолака трометамина с гидрохлоридом нефопама 100 мг для непрерывной инфузии препарата. Все пациенты будут получать дополнительный цитрат фентанила в виде препарата для болюсных инъекций, если им потребуется больше анальгетиков после операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Se-Hee Min
  • Номер телефона: 821054004892
  • Электронная почта: seiheemin@gmail.com

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gwangmyeon-si
      • Gyeonggi-do, Gwangmyeon-si, Корея, Республика, 14353
        • Рекрутинг
        • ChungAng University Gwangmyeong Hospital
        • Контакт:
          • Se-Hee Min
          • Номер телефона: 821054004892
          • Электронная почта: seiheemin@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I-II
  • плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • язва желудка в анамнезе
  • повышенное внутричерепное давление
  • бронхиальная астма
  • аллергия на аспирин, НПВП, нефопам
  • наркоман антиагрегантов или антикоагулянтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: опиоидная группа
IV-PCA состоял из фентанила
Лекарство: Фентанил
опиоидная группа получает только фентанилцитрат 1200 мкг для непрерывной инфузии препарата
Другие имена:
  • опиоидная группа
Активный компаратор: неопиоидная группа
IV-PCA состояла из кеторолака и нефопама.
Лекарство: кеторолака трометамин с гидрохлоридом нефопама
неопиоидная группа получает кеторолака трометамин 150 мг с нефопама гидрохлоридом 100 мг для непрерывной инфузии препарата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Se-Hee Min, ChungAng University Gwangmyeon Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

7 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2210033049

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться