Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden kontrolloiman analgesiahoito-ohjelman vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään koko polven artroplastia

torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Se-Hee Min, Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Potilaiden kontrolloiman analgesian vertailu opioidi- ja ei-opioidi-infuusiolla leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään polven artroplastia: satunnaistettu, ei-alempiarvoisuustutkimus

Potilaat, joille tehdään koko polven artroplastia selkäydinkivun alaisena, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti seuraaviin kahteen ryhmään PCA-ohjelman mukaisesti: (A) opioidiryhmä, joka saa vain fentanyylisitraattia 1 200 mikrogrammaa jatkuvaan infuusiolääkkeeseen, (B) ei-opioidiryhmä. jotka saavat ketorolakkitrometamiinia 150 mg ja nefopaamihydrokloridia 100 mg jatkuvana infuusiolääkkeenä. Kaikki potilaat saavat lisää fentanyylisitraattia bolusinjektiolääkkeenä, jos he tarvitsevat lisää kipulääkkeitä leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gwangmyeon-si
      • Gyeonggi-do, Gwangmyeon-si, Korean tasavalta, 14353
        • ChungAng University Gwangmyeong Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I-II
  • jolle tehdään valinnainen polven kokonaisartroplastia spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • mahalaukun haavauma historia
  • kohonnut ICP
  • keuhkoastma
  • allergia aspiriinille, tulehduskipulääkkeille, nefopaamille
  • verihiutaleiden tai antikoagulanttien huumeiden käyttäjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opioidiryhmä
IV-PCA koostui fentanyylistä
Lääke: Fentanyyli
opioidiryhmä saa vain fentanyylisitraattia 1200 mikrogrammaa jatkuvaan infuusiolääkkeeseen
Muut nimet:
  • opioidiryhmä
Active Comparator: ei-opioidiryhmä
IV-PCA koostui ketorolaakista ja nefopaamista
Lääke: ketorolakkitrometamiini ja nefopaamihydrokloridi
ei-opioidiryhmä saa ketorolaakkitrometamiinia 150 mg ja nefopaamihydrokloridia 100 mg jatkuvaan infuusiolääkkeeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Se-Hee Min, ChungAng University Gwangmyeon Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2210033049

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa