성별 긍정 치료 환경에서의 난소 조직 동결 보존
본 연구의 목표는 성별이 다양한 커뮤니티에서 생식력 보존에 대해 알아보는 것입니다. 이해하려는 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 동결 보존 기술의 효능 결정을 포함하여 난소 조직의 동결 보존을 위한 기술을 최적화합니다.
- 류프로라이드 아세테이트를 사용한 이전 치료 또는 호르몬 요법과 같이 난소 조직 및 난포에 영향을 미치는 요인을 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
가임력 보존은 질병, 의학적 치료, 연령 또는 성별위화감 치료를 포함한 기타 상황으로 인해 2차적으로 가임력이 저하될 수 있는 모든 환자를 위한 치료의 중요한 측면입니다. 점점 더 많은 수의 트랜스젠더 남성 환자(여성에서 남성으로 성전환)가 생식력 보존을 위해 불임클리닉을 찾고 있습니다. 연구에 따르면 이 환자 집단에게는 부모 역할이 중요합니다. 따라서 내분비 학회와 세계트랜스젠더건강전문가협회(WPATH)는 성별위화감 치료를 시작하기 전에 모든 환자와 가임력 보존에 대해 논의할 것을 권장합니다.
트랜스젠더 남성 환자의 경우 의학적 치료는 주로 테스토스테론으로 구성되며, 내인성 에스트로겐 생성을 줄이기 위해 종종 GnRH 작용제(예: 류프로라이드 아세테이트)가 선행됩니다. 장기간 지속되는 호르몬 치료가 생식선과 미래의 생식 가능성에 미치는 영향에 대한 이론적인 우려가 있습니다. GnRH 작용제 및/또는 테스토스테론 요법의 시작 시기에 관계없이, 생식력 보존 상담은 치료의 필수적인 측면입니다. 난자를 보존하려면 출생 후 사춘기를 겪어야 하며 많은 트랜스 남성의 경우 이는 바람직하지 않으며 정신 건강 관점에서 금기 사항이기도 합니다. 트랜스젠더 청소년의 자살률이 전국 평균의 10배이기 때문입니다. 난소 조직 동결 보존은 사춘기 차단과 테스토스테론을 원하지만 아직 여성 사춘기를 거치지 않아 성숙한 난자를 생산하지 못하는 트랜스젠더 남성 환자를 위한 대안입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Magee-Womens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 참가자의 두 범주가 이 연구에 적합합니다.
범주 1 참가자는 아래 나열된 모든 기준을 충족해야 합니다.
- 9세 이상의 난소 환자
- 성별위화감 진단을 받았습니다. 성별 확인 치료(호르몬 차단제 또는 성별 확인 호르몬)를 현재 진행 중이거나 곧 시작할 계획
- 주치의로부터 생식력 보존을 위한 임상 의뢰를 받습니다.
- 선천적 사춘기를 겪기를 꺼리거나 사춘기를 겪은 환자의 경우 호르몬 억제 및/또는 호르몬 대체 요법을 중단할 의사가 없습니다.
범주 2 참가자는 성전환 수술을 받는 경우에만 이 범주에 속합니다. 아래 나열된 모든 기준을 갖추어야 합니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 성별 위화감 진단
- 출생 후 사춘기를 겪기를 꺼리거나 사춘기를 겪은 환자의 경우 호르몬 억제 및/또는 성 스테로이드(에스트로겐) 요법을 중단할 의사가 없습니다.
- 난소를 제거하는 성전환 수술을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 완전한 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 심리적, 정신과적 또는 기타 상태로 진단됨.
- 마취 및 수술로 인한 합병증의 위험을 크게 증가시키는 근본적인 의학적 상태로 진단되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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냉동보존
참가자는 생식선 조직을 동결 보존합니다.
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생식력 보존을 위해 난소를 제거합니다.
전염병 검사는 참가자들에게 행해질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동결 보존 기술의 효능 결정을 포함하여 난소 조직의 동결 보존을 위한 기술을 최적화합니다.
기간: [10 년]
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출생한 성에서 사춘기를 겪지 않고는 이러한 환자들에게 이용 가능한 표준 치료 가임력 보존 옵션이 없습니다.
이 연구는 동결 보존을 위한 최고의 과학적 표준을 활용하여 난소 조직의 동결 보존 기술을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
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[10 년]
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류프로라이드 아세테이트를 사용한 이전 치료 또는 호르몬 요법과 같이 난소 조직 및 난포에 영향을 미치는 요인을 조사합니다.
기간: [10 년]
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트랜스젠더 남성 환자의 경우 의학적 치료는 주로 테스토스테론으로 구성되며, 내인성 에스트로겐 생성을 줄이기 위해 종종 GnRH 작용제(예: 류프로라이드 아세테이트)가 선행됩니다.
장기간 지속되는 호르몬 치료가 생식선과 미래의 생식 가능성에 미치는 영향에 대한 이론적인 우려가 있습니다.
이번 연구는 연구에 기증된 조직을 조사해 성별 긍정 치료와 같은 요인이 난소 조직과 난포에 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 한다.
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[10 년]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/ University of Pittsburgh Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY19060046
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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