Kryokonservering av äggstocksvävnad inom ramen för könsbekräftande terapi
Målet med denna studie är att lära sig om bevarande av fertilitet i samhället med olika kön. De huvudsakliga målen det syftar till att förstå är att:
- Att optimera tekniker för kryokonservering av äggstocksvävnader, inklusive bestämning av effektiviteten av kryokonserveringstekniker.
- För att undersöka faktorer som påverkar äggstocksvävnad och folliklar, såsom tidigare behandling med leuprolidacetat eller hormonbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bevarande av fertilitet är en viktig aspekt av vården för alla patienter som kan få sin fertilitet äventyrad sekundärt till sjukdom, medicinska behandlingar, ålder eller andra omständigheter, inklusive behandlingar för könsdysfori. Ett ökande antal transsexuella manliga patienter (som övergår från kvinna till man) ställer upp på fertilitetskliniker för att bevara fertiliteten. Studier tyder på att föräldraskap är viktigt för denna patientpopulation. Därför rekommenderar både Endocrine Society och World Professional Association for Transgender Health (WPATH) att bevarande av fertilitet diskuteras med alla patienter innan medicinska behandlingar för könsdysfori påbörjas.
För transsexuella manliga patienter består medicinsk behandling i första hand av testosteron, som ofta föregås av GnRH-agonister (som leuprolidacetat) för att minska endogen östrogenproduktion. Det finns teoretiska farhågor om effekterna av långvarig hormonbehandling på gonaderna och framtida fertilitetspotential. Oavsett tidpunkten för initiering av GnRH-agonist- och/eller testosteronterapi är rådgivning om fertilitetsbevarande en viktig aspekt av deras vård. Äggkonservering kräver att individen genomgår sin födelse pubertet, och för många trans-män är detta oönskat och till och med kontraindicerat ur mental hälsosynpunkt, eftersom självmordsfrekvensen för transsexuella ungdomar är 10 gånger riksgenomsnittet. Kryokonservering av äggstocksvävnad är ett alternativt alternativ för transpersoner som önskar pubertetsblockad och testosteron men som ännu inte har gått igenom kvinnlig pubertet och därför inte producerar mogna ägg.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Två kategorier av deltagare kommer att vara berättigade till denna studie.
Deltagare i kategori 1 måste ha alla kriterier som anges nedan:
- Patient med äggstockar över 9 år
- Diagnostiserats med könsdysfori; för närvarande på eller planerar att påbörja könsbekräftande behandling (hormonblockerare eller könsbejakande hormoner)
- Har en klinisk remiss för fertilitetsbevarande från sin primärvårdsläkare
- Ovillig att genomgå natal pubertet eller, för patienter som har gått igenom puberteten, ovillig att avbryta hormondämpning och/eller hormonbehandling.
Kategori 2-deltagare faller endast i denna kategori om de genomgår en könsbekräftande operation. De måste ha alla kriterier som anges nedan:
- Patienten är 18+ år gammal
- Diagnostiserats med könsdysfori
- Ovilliga att genomgå natal pubertet, eller för patienter som har gått igenom puberteten, vara ovilliga att avbryta hormondämpning och/eller könssteroidbehandling (östrogen).
- Kommer att genomgå en könsbejakande operation som innebär att äggstockarna tas bort.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med psykologiska, psykiatriska eller andra tillstånd som förhindrar att ge fullt informerat samtycke.
- Diagnostiserats med ett underliggande medicinskt tillstånd som avsevärt ökar risken för komplikationer från anestesi och operation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kryokonservering
Deltagarna kommer att få sin gonadala vävnad kryokonserverad.
|
Äggstocken kommer att tas bort för att bevara fertiliteten.
Test av infektionssjukdomar kommer att göras på deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att optimera tekniker för kryokonservering av äggstocksvävnader, inklusive bestämning av effektiviteten av kryokonserveringstekniker.
Tidsram: [10 år]
|
Utan att genomgå puberteten under sitt förlossningskön, finns det inga standardalternativ för bevarande av fertilitet tillgängliga för dessa patienter.
Studien kommer att syfta till att optimera tekniker för kryokonservering av äggstocksvävnader genom att använda de bästa vetenskapliga standarderna för kryokonservering.
|
[10 år]
|
|
För att undersöka faktorer som påverkar äggstocksvävnad och folliklar, såsom tidigare behandling med leuprolidacetat eller hormonbehandling.
Tidsram: [10 år]
|
För transsexuella manliga patienter består medicinsk behandling i första hand av testosteron, som ofta föregås av GnRH-agonister (som leuprolidacetat) för att minska endogen östrogenproduktion.
Det finns teoretiska farhågor om effekterna av långvarig hormonbehandling på gonaderna och framtida fertilitetspotential.
Studien syftar till att avgöra om faktorer som könsbejakande behandling påverkar äggstocksvävnaden och folliklarna genom att undersöka vävnad som donerats till forskning.
|
[10 år]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/ University of Pittsburgh Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY19060046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .