Kryokonservierung von Eierstockgewebe im Rahmen einer geschlechtsbejahenden Therapie
Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Erhaltung der Fruchtbarkeit in der geschlechterdiversen Gemeinschaft zu erfahren. Die Hauptziele, die es zu verstehen gilt, sind:
- Optimierung der Techniken zur Kryokonservierung von Eierstockgewebe, einschließlich der Bestimmung der Wirksamkeit von Kryokonservierungstechniken.
- Untersuchung von Faktoren, die das Gewebe und die Follikel der Eierstöcke beeinflussen, wie z. B. eine vorherige Behandlung mit Leuprolidacetat oder eine Hormontherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Erhaltung der Fruchtbarkeit ist ein wichtiger Aspekt der Versorgung aller Patienten, deren Fruchtbarkeit infolge von Krankheiten, medizinischen Behandlungen, Alter oder anderen Umständen, einschließlich der Behandlung von Geschlechtsdysphorie, beeinträchtigt sein könnte. Immer mehr männliche Transgender-Patienten (die von einer Frau in einen Mann übergehen) kommen zur Erhaltung ihrer Fruchtbarkeit in Fruchtbarkeitskliniken. Studien zeigen, dass Elternschaft für diese Patientengruppe wichtig ist. Daher empfehlen sowohl die Endocrine Society als auch die World Professional Association for Transgender Health (WPATH), die Erhaltung der Fruchtbarkeit mit allen Patienten zu besprechen, bevor mit der medizinischen Behandlung von Geschlechtsdysphorie begonnen wird.
Bei männlichen Transgender-Patienten besteht die medizinische Behandlung hauptsächlich aus Testosteron, dem häufig GnRH-Agonisten (wie Leuprolidacetat) vorausgehen, um die endogene Östrogenproduktion zu reduzieren. Es bestehen theoretische Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen einer langjährigen Hormonbehandlung auf die Gonaden und das zukünftige Fruchtbarkeitspotenzial. Unabhängig vom Zeitpunkt des Beginns einer GnRH-Agonisten- und/oder Testosterontherapie ist die Beratung zur Erhaltung der Fruchtbarkeit ein wesentlicher Aspekt ihrer Betreuung. Die Konservierung von Eizellen setzt voraus, dass das Individuum seine Geburtspubertät durchläuft, und für viele Transmänner ist dies unerwünscht und aus psychischer Sicht sogar kontraindiziert, da die Selbstmordrate bei Transgender-Jugendlichen zehnmal so hoch ist wie der nationale Durchschnitt. Die Kryokonservierung von Eierstockgewebe ist eine alternative Option für männliche Transgender-Patienten, die eine Pubertätsblockade und Testosteron wünschen, aber die weibliche Pubertät noch nicht durchlaufen haben und daher keine reifen Eizellen produzieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rachel E Neelley, BA
- Telefonnummer: 1 412-641-7475
- E-Mail: fertilitypreservation@upmc.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Rekrutierung
- Magee-Womens Hospital
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Kontakt:
- Rachel Neelley, BA
- Telefonnummer: 1 412-641-7475
- E-Mail: fertilitypreservation@upmc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Zwei Kategorien von Teilnehmern kommen für diese Studie in Frage.
Teilnehmer der Kategorie 1 müssen alle unten aufgeführten Kriterien erfüllen:
- Patientin mit Eierstöcken über 9 Jahre
- Diagnose: Geschlechtsdysphorie; Sie befinden sich derzeit in einer geschlechtsbejahenden Behandlung (Hormonblocker oder geschlechtsbejahende Hormone) oder planen in Kürze, damit zu beginnen.
- Lassen Sie sich von Ihrem Hausarzt eine klinische Überweisung zur Erhaltung der Fruchtbarkeit geben
- Sie sind nicht bereit, sich der Geburtspubertät zu unterziehen, oder, bei Patienten, die bereits die Pubertät durchlaufen haben, nicht bereit, die Hormonsuppressions- und/oder Hormonersatztherapie abzubrechen.
Teilnehmer der Kategorie 2 fallen nur dann in diese Kategorie, wenn sie sich einer geschlechtsbestätigenden Operation unterziehen. Sie müssen alle unten aufgeführten Kriterien erfüllen:
- Der Patient ist 18+ Jahre alt
- Bei ihr wurde Geschlechtsdysphorie diagnostiziert
- Sie sind nicht bereit, sich der Geburtspubertät zu unterziehen, oder sind bei Patienten, die die Pubertät bereits durchlaufen haben, nicht bereit, die Hormonsuppression und/oder die Therapie mit Sexualsteroiden (Östrogen) abzubrechen.
- Wird sich einer geschlechtsbestätigenden Operation unterziehen, bei der die Eierstöcke entfernt werden.
Ausschlusskriterien:
- Bei denen psychische, psychiatrische oder andere Erkrankungen diagnostiziert wurden, die eine Einwilligung nach vollständiger Aufklärung verhindern.
- Bei ihnen wurde eine Grunderkrankung diagnostiziert, die ihr Risiko für Komplikationen durch Anästhesie und Operation erheblich erhöht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kryokonservierung
Das Gonadengewebe der Teilnehmer wird kryokonserviert.
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Zur Erhaltung der Fruchtbarkeit wird der Eierstock entfernt.
Bei den Teilnehmern werden Tests auf Infektionskrankheiten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Optimierung der Techniken zur Kryokonservierung von Eierstockgewebe, einschließlich der Bestimmung der Wirksamkeit von Kryokonservierungstechniken.
Zeitfenster: [10 Jahre]
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Ohne die Pubertät im Geburtsgeschlecht gibt es für diese Patienten keine Standardbehandlung zur Erhaltung der Fruchtbarkeit.
Ziel der Studie ist es, Techniken zur Kryokonservierung von Eierstockgewebe zu optimieren, indem die besten wissenschaftlichen Standards für die Kryokonservierung genutzt werden.
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[10 Jahre]
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Untersuchung von Faktoren, die das Gewebe und die Follikel der Eierstöcke beeinflussen, wie z. B. eine vorherige Behandlung mit Leuprolidacetat oder eine Hormontherapie.
Zeitfenster: [10 Jahre]
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Bei männlichen Transgender-Patienten besteht die medizinische Behandlung hauptsächlich aus Testosteron, dem häufig GnRH-Agonisten (wie Leuprolidacetat) vorausgehen, um die endogene Östrogenproduktion zu reduzieren.
Es bestehen theoretische Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen einer langjährigen Hormonbehandlung auf die Gonaden und das zukünftige Fruchtbarkeitspotenzial.
Ziel der Studie ist es, durch die Untersuchung von für die Forschung gespendetem Gewebe festzustellen, ob sich Faktoren wie eine geschlechtsbejahende Behandlung auf das Eierstockgewebe und die Follikel auswirken.
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[10 Jahre]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/ University of Pittsburgh Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY19060046
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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