Cryoconservation du tissu ovarien dans le cadre d'une thérapie d'affirmation de genre
L'objectif de cette étude est d'en savoir plus sur la préservation de la fertilité dans la communauté de genres divers. Les principaux objectifs qu'il vise à comprendre sont les suivants :
- Optimiser les techniques de cryoconservation des tissus ovariens, notamment en déterminant l'efficacité des techniques de cryoconservation.
- Pour étudier les facteurs affectant le tissu ovarien et les follicules, tels qu'un traitement antérieur par l'acétate de leuprolide ou une hormonothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La préservation de la fertilité est un aspect important des soins pour tous les patients dont la fertilité peut être compromise en raison d'une maladie, de traitements médicaux, de l'âge ou d'autres circonstances, y compris les traitements de la dysphorie de genre. Un nombre croissant de patients masculins transgenres (transition de femme à homme) se présentent aux cliniques de fertilité pour la préservation de la fertilité. Des études indiquent que la parentalité est importante pour cette population de patients. Par conséquent, l'Endocrine Society et la World Professional Association for Transgender Health (WPATH) recommandent que la préservation de la fertilité soit discutée avec tous les patients avant le début des traitements médicaux pour la dysphorie de genre.
Pour les hommes transgenres, le traitement médical est principalement composé de testostérone, qui est souvent précédée d'agonistes de la GnRH (tels que l'acétate de leuprolide) pour réduire la production endogène d'œstrogène. Il existe des inquiétudes théoriques concernant les effets d'un traitement hormonal de longue date sur les gonades et le potentiel de fertilité future. Quel que soit le moment de l'initiation du traitement par agoniste de la GnRH et/ou testostérone, le conseil en préservation de la fertilité est un aspect essentiel de leurs soins. La conservation des ovules nécessite que l'individu subisse sa puberté natale, et pour de nombreux hommes trans, cela est indésirable et même contre-indiqué du point de vue de la santé mentale, car le taux de suicide chez les jeunes transgenres est 10 fois supérieur à la moyenne nationale. La cryoconservation du tissu ovarien est une option alternative pour les hommes transgenres qui souhaitent un blocage pubertaire et de la testostérone mais qui n'ont pas encore atteint la puberté féminine et ne produisent donc pas d'ovules matures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Magee-Womens Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Deux catégories de participants seront éligibles pour cette étude.
Les participants de la catégorie 1 doivent avoir tous les critères énumérés ci-dessous :
- Patient avec des ovaires de plus de 9 ans
- Diagnostiqué avec dysphorie de genre; actuellement ou envisageant de commencer un traitement d'affirmation de genre (bloquants hormonaux ou hormones d'affirmation de genre)
- Avoir une référence clinique pour la préservation de la fertilité de leur médecin de soins primaires
- Refus de subir une puberté natale ou, pour les patients qui ont traversé la puberté, refus d'interrompre la suppression hormonale et/ou l'hormonothérapie substitutive.
Les participants de la catégorie 2 n'entrent dans cette catégorie que s'ils subissent une chirurgie d'affirmation de genre. Ils doivent avoir tous les critères énumérés ci-dessous :
- Le patient a 18 ans et plus
- Diagnostiqué avec une dysphorie de genre
- Refus de subir une puberté natale, ou pour les patients qui ont traversé la puberté, ne pas vouloir interrompre la suppression hormonale et/ou la thérapie aux stéroïdes sexuels (œstrogènes).
- Va subir une chirurgie d'affirmation de genre qui implique l'ablation des ovaires.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec des conditions psychologiques, psychiatriques ou autres qui empêchent de donner un consentement pleinement éclairé.
- Diagnostiqué avec une condition médicale sous-jacente qui augmente considérablement leur risque de complications liées à l'anesthésie et à la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cryoconservation
Les participants verront leur tissu gonadique cryoconservé.
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L'ovaire sera retiré pour la préservation de la fertilité.
Des tests de dépistage des maladies infectieuses seront effectués sur les participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Optimiser les techniques de cryoconservation des tissus ovariens, notamment en déterminant l'efficacité des techniques de cryoconservation.
Délai: [10 années]
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Sans subir la puberté dans son sexe natal, il n'y a pas d'options de préservation de la fertilité standard disponibles pour ces patients.
L'étude visera à optimiser les techniques de cryoconservation des tissus ovariens en utilisant les meilleures normes scientifiques de cryoconservation.
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[10 années]
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Pour étudier les facteurs affectant le tissu ovarien et les follicules, tels qu'un traitement antérieur par l'acétate de leuprolide ou une hormonothérapie.
Délai: [10 années]
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Pour les hommes transgenres, le traitement médical est principalement composé de testostérone, qui est souvent précédée d'agonistes de la GnRH (tels que l'acétate de leuprolide) pour réduire la production endogène d'œstrogène.
Il existe des inquiétudes théoriques concernant les effets d'un traitement hormonal de longue date sur les gonades et le potentiel de fertilité future.
L'étude vise à déterminer si des facteurs tels que le traitement affirmant le genre affectent le tissu ovarien et les follicules en examinant les tissus donnés à la recherche.
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[10 années]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/ University of Pittsburgh Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Les troubles mentaux
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Dysphorie de genre
- Infertilité
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales urogénitales
- Procédures chirurgicales gynécologiques
- Procédures chirurgicales endocrines
- Castration
- Ovariectomie
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19060046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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