구순구개열 환자의 구강위생 강화 프로그램 시행 (HBD-Fentes)

음자리표는 구강 구의 선천적 결함입니다. 다양한 유형의 구개열이 있습니다. 일차 구개의 구개열과 관련하여 조사자는 편측성이거나 콧구멍 및/또는 치조골에 영향을 줄 수 있는 구순구개열을 찾을 수 있습니다. 이차 구개의 음자리표는 연구개 음자리표, 구개의 갈라진 틈 또는 둘 다 경구개와 연구개에 영향을 미친다는 의미입니다.

Clefts는 출생 800건 중 1건을 차지합니다(1). 문헌을 철저히 분석한 결과, 구순구개열이 있는 어린이는 안면 기형이 없는 어린이보다 구강 위생(OH) 및 치아 건강(DH)이 낮아 임시 및 영구 치아의 충치가 증가하고 치은 건강이 불량한 것으로 나타났습니다. 치은염이나 치주염 때문입니다. 충치의 발생률은 구순구개열의 정도와 관련이 있으며, 양측 구순구개열(치조골 포함)이 있는 어린이는 충치율이 더 높습니다(8,19,20). 우식성 병변이 일반 인구에서 감소하고 있다는 사실에도 불구하고 구순구개열이 있는 소아에서는 그 비율이 일정하게 유지됩니다(21).

구순구개열 환자의 구강 건강과 치아 상태를 최적화하기 위해 존재할 수 있는 솔루션이나 특수 요법을 찾는 전신적 검토는 치료를 극대화해야 할 필요성이 실제로 있다고 결론지었지만 예방 전략이나 도구 개발에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 환자에게 OH를 더 쉽게 만듭니다(26).

프랑스 북서부 지역에서 구순구개열을 앓고 있는 어린이들은 낭트 병원(CCMR MAFACE)의 희귀 질환 센터에서 치료를 받고 있습니다. 이 센터는 다양한 전문 건강 전문가(외과 의사, 언어 전문의, 산부인과 의사, 치열 교정 전문의, 소아과 의사…)가 모여 진단(때로는 산전)부터 성인기까지 환자의 치료를 극대화하기 위해 함께 노력합니다.

낭트의 CHU에서 구순구개열 치료를 받은 환자들의 활성 파일은 매우 중요하여 쉽게 모집할 수 있습니다.

수사관은 Nantes의 CCMR MAFACE에서 후속 조치를 취하고 있는 구개열 환자의 OH를 강화하기 위한 특별 프로그램을 구현하는 영향을 평가하는 임상 연구를 만들고자 합니다. 그것은 역학, 전향적, 무작위, 통제 및 단일 중심 연구일 것입니다.

이 연구의 주요 목표는 음자리표가 있는 어린이에 대한 OH 프로그램 및 정기적인 치과 후속 조치의 구현 효과와 OH 상태에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

1차 기준은 DMF 지수(dmft/DMFT)인 치과 지수의 진화입니다. 상담 중 데이터 기반 분석의 결과인 수많은 2차 목표가 있으며, 상담 기간을 늘리지 않고 환자에게 추가 개입을 추가하지도 않습니다.

• 음자리표가 있는 어린이를 위한 OH 프로그램 및 정기적인 치과 후속 조치의 구현과 치은 상태에 미치는 영향을 평가합니다.
• 치과 치료의 만족도와 환자와 부모의 후속 조치를 평가합니다.
• 구순구개열 아동의 치과 진료 접근성 평가
• 가족의 식습관과 위생 습관이 OH에 미치는 영향과 후속 조치 기간 동안의 진화를 평가합니다.
• 치열 교정 장치, 증후군 및 구개열, 부정교합, 협비 누공, 치아 이상, 달콤한 약물 및 충치에 대한 저시알리를 유발하는 약물과 관련된 기타 상태의 영향을 평가합니다.
• 충치의 우선적인 국소화 평가
• 이 프로토콜의 재정적 영향 평가

치료를 위해 CCMR MAFACE에 오는 3세에서 15세 사이의 구순구개열 및/또는 양쪽 구개열이 있는 어린이는 이 연구에 참여할 수 있는 가능성이 제공됩니다.

수락하면 2개의 다른 그룹에 무작위로 배정됩니다.

대조군의 경우: 어린이와 부모에게 제공되는 OH에 관한 지침은 연간 후속 방문 중에 상악 안면 외과 의사 또는 치열 교정 의사가 일반적으로 제공하는 지침과 동일합니다. 환자가 치과 치료가 필요한 경우 치과 의사에게 연락하도록 권장됩니다.

테스트 그룹의 경우: 연간 치과 의사 방문에 30~45분의 상담이 추가됩니다. 이 상담 동안 아이들은 더 나은 OH를 갖도록 자극을 받을 것이며, 서면 설명뿐만 아니라 구두 설명도 제공될 것입니다. 목표는 어린이와 부모로부터 좋은 OH 및 양치 기술의 중요성을 가장 잘 이해하는 것입니다.

치과 치료가 필요한 경우 같은 시간에 치료하거나 병원의 치과 차량 중앙(CSD)에서 다른 시간에 프로그래밍됩니다.

테스트 그룹의 환자는 또한 2개월마다 원격 상담을 통해 자녀의 동기 부여를 최대로 유지하고 환자의 OH를 평가하기 위해 6개월에 치과의사와 추가 상담을 받습니다.

주요 목표와 관련하여 두 그룹은 1일차, 1년차 및 2년차에 다양한 기록을 세울 것입니다. 두 번째 목표도 해당 날짜에 수집되며 테스트 그룹의 경우 추가 데이터가 2개월, 4개월, 6개월, 8개월 및 10개월에 수집됩니다.

필요한 피험자 수는 동일한 판단 기준을 사용하는 두 가지 다른 연구(18,21)를 사용하여 계산되었으며, 이 연구에는 각 그룹에 27명씩 54명의 환자가 필요합니다.

조사자가 이 프로그램의 의미로 인해 의료 및 치과 치료에서 상당한 차이를 보여줄 수 있다면 목표는 Nantes의 상악 수술 서비스(CMF) 내에서 구개열이 있는 모든 어린이에게 이 치료 과정을 일반화하는 것입니다. 그런 다음 균형 잡힌 시스템이 되면 조사관은 이러한 작업 방식을 전국적으로 구현할 수 있습니다.

지역 규모에서 이 이니셔티브와 정기적인 치과 진료를 추가하면 해당 환자를 위한 주간 병원을 설립할 수 있으므로 환자와 부모가 더 편안할 것입니다.