Implementación de un Programa de Fortalecimiento de la Higiene Bucal en Pacientes con Deformidades Hendidas (HBD-Fentes)

Las hendiduras son defectos congénitos de la esfera bucal; existen diferentes tipos de fisura: en cuanto a la fisura del paladar primario, el investigador puede encontrar las fisuras labiales que son uni o bilaterales y pueden afectar las fosas nasales y/o el hueso alveolar; Las hendiduras del paladar secundario son hendiduras velares, hendiduras del paladar o ambas, lo que significa que afectan el paladar duro y el paladar blando.

Las hendiduras representan 1 de cada 800 nacimientos (1). Un análisis exhaustivo de la literatura muestra que los niños con hendiduras tienen una higiene bucal (OH) y salud dental (DH) menor que los niños sin malformaciones faciales, lo que conduce a un mayor número de caries en dientes temporales y permanentes y a una mala salud gingival. por gingivitis o periodontitis. La incidencia de caries se correlaciona con la severidad de la fisura, los niños con labio hendido bilateral (incluyendo el hueso alveolar) tienen una mayor tasa de caries (8,19,20). A pesar de que las lesiones cariosas están disminuyendo en la población general, su tasa se mantiene constante en niños con fisura (21).

Una revisión sistémica que busca soluciones o terapias especiales que puedan existir para optimizar la salud bucal y el estado dental de los pacientes con fisuras, concluye que existe una necesidad real de maximizar su tratamiento, pero pocos estudios se centran en estrategias preventivas o el desarrollo de herramientas para facilitar la OH para esos pacientes (26).

Los niños que sufren de fisura en la región noroeste de Francia son tratados en el centro de competencia de enfermedades raras del hospital de Nantes (CCMR MAFACE); este centro es una reunión de diferentes profesionales de la salud (cirujano, logopeda, ginecólogo, ortodoncista, pediatra…) que trabajan juntos para maximizar el tratamiento de esos pacientes desde el diagnóstico (a veces prenatal) hasta la edad adulta.

El archivo activo de pacientes tratados por fisura en el CHU de Nantes es muy importante, lo que permite un fácil reclutamiento.

Al investigador le gustaría crear un estudio clínico, evaluando el impacto de la implementación de un programa especial para fortalecer la OH en pacientes con hendidura cuyo seguimiento se lleva a cabo en el CCMR MAFACE de Nantes. Sería un estudio epidemiológico, prospectivo, aleatorizado, controlado y monocéntrico.

El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de la implementación de programas de OH y seguimientos dentales regulares para niños con hendidura hendidura y su efecto en su estado de OH.

El criterio principal será la evolución del índice dental, que es el índice DMF (dmft/DMFT) Hay numerosos objetivos secundarios, que resultarán del análisis de los datos durante las consultas, no alargarán la duración de la consulta y ni añadir intervenciones extra sobre el paciente.

• Evaluar la contribución de la implementación de programas de SO y seguimiento odontológico periódico a niños con hendidura y su efecto en su estado gingival.
• Evaluar la satisfacción de la atención odontológica y el seguimiento por parte de los pacientes y los padres.
• Evaluar la accesibilidad a la atención dental para niños con fisura
• Valorar el impacto de los hábitos alimentarios e higiénicos familiares sobre la HO y su evolución durante el año de seguimiento.
• Evaluar la influencia del aparato de ortodoncia, síndromes y otras condiciones relacionadas con la fisura, maloclusión, fístulas buco-nasales, anomalías dentales, medicamentos dulces y medicamentos que inducen hiposialia sobre la caries dental.
• Evaluar la localización preferencial de la caries dental
• Evaluar el impacto financiero de este protocolo

Se ofrecerá la posibilidad de participar en este estudio a niños con labio hendido y/o paladar hendido uni o bilateral, entre 3 y 15 años de edad, que acudan al CCMR MAFACE para recibir tratamiento.

Si aceptan, serán asignados aleatoriamente a 2 grupos diferentes.

Para el grupo control: las instrucciones sobre HO dadas a los niños y sus padres serán las mismas que habitualmente dan los cirujanos maxilofaciales o los ortodoncistas en sus visitas anuales de seguimiento. Si los pacientes necesitan atención dental, se les recomendará que se comuniquen con su dentista.

Para el grupo de prueba: a la visita anual con el dentista se le sumará una consulta de 30 a 45 minutos. Durante esta consulta se incitará a los niños a tener una mejor OH, se brindarán explicaciones tanto orales como escritas. El objetivo es tener la mejor comprensión de la importancia de una buena OH y una buena técnica de cepillado por parte de los niños y los padres.

Si se necesitan tratamientos dentales, se realizarán en el mismo horario, o se programarán para otro horario en el centro de atención dental del hospital (CSD).

Los pacientes de los grupos de prueba también tendrán teleconsultas cada 2 meses, para tratar de mantener al máximo la motivación del niño y también evaluar la HO del paciente, también tendrán una consulta extra con el dentista a los 6 meses.

En cuanto al objetivo principal, los 2 grupos tendrán un registro de caries realizado en el día 1, año 1 y año 2; el objetivo secundario también se recopilará en esas fechas, y para los grupos de prueba se recopilarán datos adicionales a los 2 meses, 4 meses, 6 meses, 8 meses y 10 meses.

El número de sujetos necesarios se calculó utilizando dos estudios diferentes utilizando los mismos criterios de juicio (18,21), se necesitan 54 pacientes para este estudio, 27 en cada grupo.

Si el investigador puede mostrar una diferencia significativa en la atención médica y dental debido a la implicación de este programa, el objetivo sería generalizar este curso de tratamiento a todos los niños con fisura en el servicio de cirugía maxilar (CMF) en Nantes. y luego, una vez que sea un sistema completo, los investigadores podrían implementar esta forma de trabajar salvajemente.

A escala local, esta iniciativa y la adición de una consulta odontológica periódica podría permitir la creación de un hospital de día para estos pacientes y, por tanto, sería más cómodo para los pacientes y los padres.