口裂変形患者の口腔衛生を強化するプログラムの実施 (HBD-Fentes)

音部記号は口腔球の先天的欠陥です。口蓋裂にはさまざまな種類があります。第一口蓋裂に関しては、研究者は片側または両側の口唇裂を見つけることができ、鼻孔および/または歯槽骨に影響を与える可能性があります。第二口蓋音部は軟口蓋音部、口蓋裂、またはその両方であり、硬口蓋と軟口蓋に影響を与えることを意味します。

口裂は出生 800 人に 1 人の割合で発生します (1)。 文献を徹底的に分析したところ、口裂のある子どもは顔面奇形のない子どもに比べて口腔衛生（OH）と歯の健康（DH）が低く、仮歯や永久歯の虫歯数が増加し、歯肉の健康状態が悪化していることが示されています。歯肉炎または歯周炎によるもの。 虫歯の発生率は口唇裂の重症度と相関しており、両側口唇裂（歯槽骨を含む）を持つ小児は虫歯の発生率が高くなります(8、19、20)。 一般人口では虫歯病変が減少しているという事実にもかかわらず、口裂のある小児ではその割合は一定のままです(21)。

口唇裂患者の口腔の健康と歯の状態を最適化するために存在する可能性のある解決策や特別な治療法を探している体系的な調査では、治療を最大限に高めることが実際に必要であると結論付けていますが、予防戦略や治療ツールの開発に焦点を当てた研究はほとんどありません。それらの患者にとって OH が容易になります (26)。

フランス北西部地域で口唇裂に苦しむ子供たちは、ナントの病院の希少疾患専門センター (CCMR MAFACE) で治療を受けています。このセンターは、さまざまな医療専門家（外科医、言語専門家、婦人科医、歯科矯正医、小児科医など）が集まり、診断（場合によっては出生前）から成人期まで、これらの患者の治療を最大限に高めるために協力しています。

ナントの CHU で口裂の治療を受けた患者のアクティブなファイルは非常に重要であり、簡単な募集を可能にします。

調査官は臨床研究を作成し、ナントのCCMR MAFACEで追跡調査が行われている口裂患者のOHを強化する特別なプログラムの実施の影響を評価したいと考えている。 それは疫学的、前向き、無作為化、対照化された単一中心研究となるでしょう。

この研究の主な目的は、音部記号を持つ子供に対する OH プログラムの実施と定期的な歯科フォローアップの効果と、その OH 状態への影響を評価することです。

主な基準は、DMF インデックス (dmft/DMFT) である歯科指標の進化です。相談中のデータ駆動型分析から得られる多数の二次目標があります。これらは、相談期間を延長するものではなく、どちらも患者に余分な介入を加えるものではありません。

• 音部音痴の小児に対する OH プログラムの実施と定期的な歯科フォローアップの貢献と、その歯肉の状態への影響を評価します。
• 患者と保護者による歯科治療とフォローアップの満足度を評価します。
• 口裂のある小児の歯科治療の利用しやすさを評価する
• 家族の食事と衛生習慣が OH に与える影響と、1 年間の追跡調査中のその進展を評価します。
• 歯列矯正装置、症候群、および口裂、不正咬合、頬鼻瘻、歯の奇形、甘い薬剤、歯肉不全を誘発する薬剤に関連するその他の症状が虫歯に及ぼす影響を評価します。
• 虫歯の優先的な局在性を評価する
• このプロトコルの経済的影響を評価する

治療のために CCMR MAFACE を訪れる 3 歳から 15 歳までの口唇裂または口蓋裂の両側口蓋裂を持つ小児には、この研究への参加の可能性が提供されます。

受け入れた場合、ランダムに 2 つの異なるグループに割り当てられます。

対照群の場合: 子供とその親に与えられる OH に関する指示は、毎年のフォローアップ訪問中に上顎顔面外科医や歯科矯正医が通常与えるものと同じになります。 患者が歯科治療を必要としている場合には、かかりつけの歯科医に連絡するよう勧められます。

テストグループの場合: 年に一度の歯科医の診察に 30 ～ 45 分の診察が追加されます。 この相談では、子供たちはより良いOHを受けるよう促され、書面だけでなく口頭での説明も提供されます。 目標は、子供たちと保護者に適切なOHとブラッシング技術の重要性を最大限に理解してもらうことです。

歯科治療が必要な場合、それらは同時に行われるか、病院のデンタルカーセンター（CSD）で別の時間にプログラムされます。

テストグループの患者は、子供のモチベーションを最大限に維持し、患者のOHを評価するために、2か月ごとに電話相談を受け、6か月後に歯科医との追加の相談も受けます。

主な目的に関しては、2 つのグループは 1 日目、1 年目、2 年目に虫歯の記録を行います。二次目標もそれらの日付に収集され、テスト グループの追加データは 2 か月、4 か月、6 か月、8 か月、10 か月後に収集されます。

必要な被験者の数は、同じ判断基準を使用した 2 つの異なる研究を使用して計算されました (18、21)。この研究には各グループ 27 人ずつ、54 人の患者が必要です。

このプログラムの影響により、研究者が医学的ケアと歯科的ケアに大きな違いがあることを示すことができれば、目標は、ナントの上顎手術（CMF）を受けている口蓋裂のあるすべての小児にこの治療コースを一般化することになるでしょう。そして、それがバランスの取れたシステムになったら、調査官はこの方法で国家をワイルドに働かせることができるでしょう。

地域規模では、この取り組みと定期的な歯科診療の追加により、これらの患者のための日帰り病院の設立が可能となり、患者とその保護者にとってより快適になるでしょう。