Implementering av ett program för att stärka munhygienen hos patienter med klyvdeformiteter (HBD-Fentes)

Clef är medfödda defekter i munsfären; det finns olika typer av klyftor: när det gäller den primära gomspalten kan utredaren hitta läppspalten som antingen är uni eller bilaterala och kan påverka näsborrarna och/eller alveolarbenet; den sekundära gommens klyftor är velarklavor, gomspalter eller båda vilket betyder att de påverkar den hårda gommen och den mjuka gommen.

Klyftor står för 1 av 800 födslar (1). En grundlig analys av litteraturen visar att barn med klyftor har en sämre munhygien (OH) och tandhälsa (DH) än barn utan ansiktsmissbildningar, vilket leder till ett ökat antal karies på tillfälliga och permanenta tänder och en dålig tandköttshälsa på grund av gingivit eller parodontit. Förekomsten av karies är korrelerad med spaltens svårighetsgrad, barn med bilateral läppspalt (inklusive alveolarbenet) har en högre frekvens av karies (8,19,20). Trots att kariösa lesioner minskar i den allmänna befolkningen förblir dess frekvens konstant hos barn med spalt (21).

En systemrevy som letar efter lösningar eller speciell terapi som skulle kunna existera för att optimera munhälsan och tandstatusen hos en spaltpatient, drar slutsatsen att det finns ett verkligt behov av att maximera sin behandling men få studier fokuserar på förebyggande strategier eller utveckling av verktyg för att göra OH lättare för dessa patienter (26).

Barn som lider av spalt i den nordvästra regionen av Frankrike behandlas inom kompetenscentret för sällsynta sjukdomar på Nantes sjukhus (CCMR MAFACE); detta center är en samling av olika professionella hälsospecialister (kirurg, talspecialist, gynekolog, ortodontist, barnläkare...) som arbetar tillsammans för att maximera behandlingen för dessa patienter från diagnos (ibland förlossning) till vuxen ålder.

Den aktiva filen med patienter som behandlas för spalt i Nantes CHU är ganska viktig, vilket möjliggör en enkel rekrytering.

Utredaren skulle vilja skapa en klinisk studie som utvärderar effekten av att implementera ett speciellt program för att stärka OH hos patienter med spalt vars uppföljning sker i Nantes CCMR MAFACE. Det skulle vara en epidemiologisk, prospektiv, randomiserad, kontrollerad och monocentrisk studie.

Huvudmålet med denna studie är att bedöma effekterna av genomförandet av OH-program och regelbundna tandvårdsuppföljningar för barn med klaver och dess effekt på deras OH-status.

De primära kriterierna kommer att vara utvecklingen av det dentala indexet, vilket är DMF-indexet (dmft/DMFT). Det finns många sekundära mål som kommer att bli resultatet av den datadrivna analysen under konsultationerna, de kommer inte att förlänga konsultationens varaktighet och inte heller lägga till extra ingrepp på patienten.

• Bedöma bidraget från genomförandet av OH-program och regelbundna tandvårdsuppföljningar för barn med klav och dess effekt på deras tandköttsstatus.
• Bedöma hur nöjda tandvården är och uppföljningarna av patienterna och föräldrarna.
• Bedöm tillgängligheten till tandvård för barn med spalt
• Bedöm inverkan av familjära mat- och hygienvanor på OH och dess utveckling under uppföljningsåret.
• Bedöm inverkan av ortodonti, syndrom och andra tillstånd relaterade till spalten, malocklusion, bucco-nasala fistlar, dentala anomalier, söta mediciner och medicin som inducerar hyposiali på karies.
• Bedöm prioriterad lokalisering av karies
• Bedöm de ekonomiska konsekvenserna av detta protokoll

Barn med läpp- och/eller gomspalt uni-bilateralt, mellan 3 och 15 år gamla, som kommer till CCMR MAFACE för behandling kommer att erbjudas möjligheten att delta i denna studie.

Om de accepterar kommer de att slumpmässigt tilldelas 2 olika grupper.

För kontrollgruppen: instruktionerna angående OH som ges till barnen och deras föräldrar kommer att vara desamma som de som vanligtvis ges av maxilla-ansiktskirurgerna eller ortodontisterna under deras årliga uppföljningsbesök. Om patienterna är i behov av tandvård uppmuntras de att kontakta sin tandläkare.

För testgruppen: en konsultation på 30 till 45 minuter kommer att läggas till det årliga besöket hos en tandläkare. Under denna konsultation kommer barnen att uppmuntras att få en bättre OH, muntliga förklaringar kommer att tillhandahållas såväl som skriftliga. Målet är att få den bästa förståelsen för vikten av god OH och borstteknik från barnen och föräldrarna.

Om tandbehandlingar behövs, kommer de att göras på samma tid, eller så kommer de att programmeras för en annan tid i centrum av dental bil på sjukhuset (CSD).

Patienter i testgrupperna kommer också att ha telekonsultationer varannan månad, för att försöka hålla barnets motivation maximalt och även bedöma patientens OH, kommer de även att ha en extra konsultation med tandläkaren vid 6 månader.

När det gäller det primära målet kommer de två grupperna att ha en kariesregistrering på dag 1, år 1 och år 2; det sekundära målet kommer också att samlas in vid dessa datum, och för testgrupperna kommer extra data att samlas in efter 2 månader, 4 månader, 6 månader, 8 månader och 10 månader.

Antalet nödvändiga försökspersoner beräknades med hjälp av två olika studier med samma bedömningskriterier (18,21), 54 patienter behövs för denna studie, 27 i varje grupp.

Om utredaren kan visa en signifikant skillnad i medicinsk och tandvård på grund av implikationen av detta program, skulle målet vara att generalisera denna behandling till alla barn med spalt inom käkkirurgi (CMF) i Nantes och när det väl är ett väl avrundat system kan utredarna implementera det här sättet att arbeta nation vilt.

På lokal skala skulle detta initiativ och tillägget av en regelbunden tandläkarkonsultation möjliggöra etableringen av ett dagsjukhus för dessa patienter, och därför skulle det vara bekvämare för patienterna och föräldrarna.