Mise en œuvre d'un programme de renforcement de l'hygiène bucco-dentaire chez les patients présentant des déformations de fente (HBD-Fentes)

Les Clef sont des malformations congénitales de la sphère buccale ; il existe différents types de fentes : concernant la fente du palais primaire, l'investigateur peut trouver des fentes labiales qui sont soit uni ou bi latérales et peuvent toucher les narines et/ou l'os alvéolaire ; les clefs du palais secondaire sont des clefs vélaires, des fentes palatines ou les deux, ce qui signifie qu'elles affectent le palais dur et le palais mou.

Les fentes représentent 1 naissance sur 800 (1). Une analyse approfondie de la littérature montre que les enfants présentant des fentes ont une hygiène bucco-dentaire (OH) et une santé dentaire (DH) moindres que les enfants sans malformations faciales, ce qui entraîne un nombre accru de caries dentaires sur dent temporaire et permanente et une mauvaise santé gingivale. due à une gingivite ou une parodontite. L'incidence de la carie dentaire est corrélée à la gravité de la fente, les enfants atteints de fente labiale bilatérale (y compris l'os alvéolaire) ont un taux de carie dentaire plus élevé (8,19,20). Malgré le fait que les lésions carieuses diminuent dans la population générale, leur taux reste constant chez les enfants présentant une fente (21).

Une revue systémique à la recherche de solutions ou de thérapies spéciales qui pourraient exister afin d'optimiser la santé bucco-dentaire et l'état dentaire des patients fendus, conclut qu'il existe une réelle nécessité de maximiser leur traitement mais peu d'études se concentrent sur les stratégies préventives ou le développement d'outils pour faciliter la santé au travail pour ces patients (26).

Les enfants atteints de fente dans le nord-ouest de la France sont pris en charge au sein du centre de compétence maladies rares du CHU de Nantes (CCMR MAFACE) ; ce centre est un regroupement de différents professionnels de la santé (chirurgien, orthophoniste, gynécologue, orthodontiste, pédiatre…) travaillant ensemble pour maximiser le traitement de ces patients depuis le diagnostic (parfois prénatal) jusqu'à l'âge adulte.

Le fichier actif de patients traités pour une fente au CHU de Nantes est assez important, permettant un recrutement aisé.

L'investigatoir souhaite créer une étude clinique, évaluant l'impact de la mise en place d'un programme spécifique de renforcement de l'OH chez les patients présentant une fente dont le suivi se déroule au CCMR MAFACE de Nantes. Il s'agirait d'une étude épidémiologique, prospective, randomisée, contrôlée et monocentrique.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets de la mise en place des programmes de OH et des suivis dentaires réguliers pour les enfants avec clef et son effet sur leur statut OH.

Le critère principal sera l'évolution de l'indice dentaire, qui est l'indice DMF (dmft/DMFT) Il y a de nombreux objectifs secondaires, qui résulteront de l'analyse des données lors des consultations, ils n'allongeront pas la durée de la consultation et ni ajouter des interventions supplémentaires sur le patient.

• Évaluer l'apport de la mise en place de programmes de SST et de suivis dentaires réguliers pour les enfants avec clef et son effet sur leur état gingival.
• Évaluer la satisfaction des soins dentaires et des suivis par les patients et les parents.
• Évaluer l'accessibilité aux soins dentaires pour les enfants présentant une fente
• Évaluer l'impact des habitudes alimentaires et d'hygiène familiales sur la OH et son évolution au cours de l'année de suivi.
• Évaluer l'influence de l'appareil orthodontique, des syndromes et autres conditions liées à la fente, la malocclusion, les fistules bucco-nasales, les anomalies dentaires, les médicaments sucrés et les médicaments induisant l'hyposialie sur la carie dentaire
• Évaluer la localisation préférentielle de la carie dentaire
• Évaluer l'impact financier de ce protocole

Les enfants avec une fente labiale et/ou palatine uni ou bilatérale, âgés de 3 à 15 ans, venant au CCMR MAFACE pour un traitement se verront offrir la possibilité de participer à cette étude.

S'ils acceptent, ils seront répartis au hasard dans 2 groupes différents.

Pour le groupe témoin : les consignes d'OH données aux enfants et à leurs parents seront les mêmes que celles habituellement données par les chirurgiens maxillo-faciaux ou les orthodontistes lors de leurs visites de suivi annuelles. Si les patients ont besoin de soins dentaires, ils seront encouragés à contacter leur dentiste.

Pour le groupe test : une consultation de 30 à 45 minutes sera ajoutée à la visite annuelle chez un dentiste. Lors de cette consultation les enfants seront incités à avoir une meilleure OH, des explications orales seront fournies ainsi qu'écrites. L'objectif est d'avoir la meilleure compréhension de l'importance d'une bonne OH et d'une bonne technique de brossage de la part des enfants et des parents.

Si des soins dentaires sont nécessaires, ils seront effectués dans le même temps, ou ils seront programmés pour un autre temps au centre de soins dentaires de l'hôpital (CSD).

Les patients des groupes de test auront également des téléconsultations tous les 2 mois, afin d'essayer de garder la motivation de l'enfant au maximum et également d'évaluer l'OH du patient, ils auront également une consultation supplémentaire avec le dentiste à 6 mois.

Concernant l'objectif premier, les 2 groupes auront un bilan carieux réalisé à J1, Année 1 et Année 2 ; l'objectif secondaire sera également collecté à ces dates, et pour les groupes de test, des données supplémentaires seront collectées à 2 mois, 4 mois, 6 mois, 8 mois et 10 mois.

Le nombre de sujets nécessaires a été calculé à partir de deux études différentes utilisant les mêmes critères de jugement (18,21), 54 patients sont nécessaires pour cette étude, 27 dans chaque groupe.

Si l'investigateur peut montrer une différence significative dans la prise en charge médicale et dentaire du fait de l'implication de ce programme, le but serait de généraliser ce traitement à tous les enfants présentant une fente au sein du service de chirurgie maxillaire (CMF) de Nantes. et puis une fois que c'est un système bien équilibré, les enquêteurs pourraient mettre en œuvre cette façon de travailler à l'état sauvage.

À l'échelle locale, cette initiative et l'ajout d'une consultation dentaire régulière pourraient permettre la mise en place d'un hôpital de jour pour ces patients, ce qui serait plus confortable pour les patients et les parents.